'불법 임상·리베이트' 안국약품 어진 부회장 대표이사직 복귀 2024-11-12 17:26:56

각각 확정했다. 직원에게 임상시험용 의약품을 투여해 임상시험을 진행시키고 비임상시험 자료를 조작해 임상시험계획(IND) 허가를 받은 혐의다. 안국약품은 2016년 1월 직원 16명에게 개발 중이던 혈압강하제를 투약하고 시간 경과에 따라 1인당 20회씩 총 320회 혈액을 채취했다는 혐의를 받았다. 같은해 6월에는...

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남양유업 "불가리스 허위광고 벌금형 받아들일 것…항소 안한다" 2024-11-12 15:58:32

의약품안전처는 식품표시광고법 위반 혐의로 회사와 당시 임직원을 고발했다. 지난 7일 서울중앙지법은 검증되지 않은 효과를 허위 광고한 죄책이 무겁다고 판단해 남양유업과 전직 임직원에게 벌금형을 내렸다. 남양유업은 "이 사건으로 실망과 불신을 느끼셨을 소비자께 진심 어린 사과의 말씀을 드린다"며 "새 경영진은...

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남양유업 "불가리스 허위광고 벌금형 수용…항소 안 해" 2024-11-12 15:05:56

의약품안전처는 식품표시광고법 위반 혐의로 회사와 당시 임직원을 고발했다. 지난 7일 서울중앙지법은 검증되지 않은 효과를 허위 광고한 죄책이 무겁다고 판단해 남양유업과 전직 임직원에게 벌금형을 내렸다. 남양유업은 "이 사건으로 실망과 불신을 느끼셨을 소비자께 진심 어린 사과의 말씀을 드린다"며 "새 경영진은...

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지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31

식품의약국(FDA)과 미팅을 할 예정”이라고 말했다. 지씨셀은 2018년에도 이뮨셀엘씨의 미국 진출을 위해 FDA를 두드린 적이 있으나 성과는 내지 못했다. 전 본부장은 “세포치료제가 항암 치료에 널리 쓰이게 된 오늘날과 달리 당시는 상황이 달랐다”며 “이뮨셀엘씨의 생산공정이 성숙된 만큼 이번엔 좋은 결과를 만들...

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• #지씨셀 이뮨셀엘씨와 #이뮨셀엘씨 #세포 #세포치료제 #미국 #성과 #임상 #개발 #환자 #후보물질 #본부장

[게시판] 식약처, 3년내 재심사 종료 예정 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 09:41:16

밝혔다. 주요 정보 공개 의약품은 ▲ 비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲ 위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲ 고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이다. 식약처는 정보 공개가 제네릭 의약품 개발사의 개발 전략...

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[게시판] 식약처, '아프라스 글로벌 식품규제 설명회' 개최 2024-11-12 09:35:27

글로벌 식품규제 설명회' 개최 ▲ 식품의약품안전처는 12일 중구 바비엥2 교육센터에서 국내 수출업체와 예비 창업자 등을 대상으로 '아프라스(APFRAS·아시아태평양 식품 규제기관장 협의체) 글로벌 식품규제 설명회'를 개최했다. 아태 국가 간 식품 분야 규제 조화 등 협력의 일환으로 개최된 이번 설명회는...

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"원금 보장한다"며 '먹튀'…가상자산 사기 주의보 [김형수의 서민 울리는 범죄들] 2024-11-12 07:00:10

등 주요 보직을 거쳤다. 2019년 대검찰청 '서민다중피해범죄 대응 TF' 초대 팀장을 역임했다. 2024년 6월 부산지검 동부지청장을 마지막으로 22년간의 검사 생활을 마치고 법무법인 남산에 합류했다. 기업 자문과 더불어 지식재산권, 식품·의약, 건설·부동산, 가상자산 등 관련 형사사건을 담당하고 있다....

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美선 대박 터졌다는데…"中 때문에 망했다" 한숨 2024-11-11 19:30:04

최근 들어서는 그 중심이 북미로 옮겨가는 추세“라고 설명했다. 식품의약품안전처에 따르면 3분기 국내 화장품 수출 규모는 전년 동기 대비 19.3% 증가한 74억 달러(약 10조원)였다. 미국 수출액은 14억3000만 달러로 38.6%의 성장률을 보였지만, 중국은 20억 2000만 달러로 9.1%의 감소세를 보였다. 안혜원 한경닷컴 기자...

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불법성 모호한 AI 분야…상업광고 부작용 심각 2024-11-11 17:31:12

전해졌다. 의약계에선 AI 활용이 불법 소지가 높다고 보고 있다. 식품의약품안전처 관계자는 “AI 가짜 의사 이미지는 과장된 정보를 활용한 소비자 기만행위로 식품광고법상 위반의 여지가 있다”고 설명했다. 의료·건강 부문에서라도 AI 규제가 필요하다는 의견이 있다. 최병호 고려대 인공지능연구소 교수는 “소비자를...

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