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리가켐 "ADC 내성 잡아 글로벌 선두 될 것" 2024-11-18 17:49:48
항체약물접합체(ADC) 의약품 매출 1위는 일본 다이이찌산쿄의 엔허투다. 차세대 항암제의 선두 주자로 각광받는 엔허투는 내성이라는 한계에 직면해 있다. 국내 1위 ADC 기업인 리가켐바이오는 ADC와 면역항암제 병용요법 개발에 속도를 내고 있다. ADC 내성 시장에서 글로벌 선두가 되겠다는 포부다. ADC 내성 극복 시장...
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삼성전자 살아나자 코스피도 '펄펄'…2% 상승해 2,470선 목전(종합) 2024-11-18 16:06:48
유동성 위기 관련 루머는 사실무근"이라고 밝혔으나 낙폭은 오히려 커졌다. 업종별로는 기계(-0.50%), 의약품(-0.17%), 통신업(-0.16%)을 제외하고는 모두 강세를 보였다. 보험(8.41%), 전기가스업(4.02%), 전기전자(4.02%), 운수장비(2.87%), 유통업(2.74%), 화학(2.45%), 음식료품(2.22%), 증권(2.00%) 등의 상승폭이 컸...
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[게시판] 식약처, 의료기기 디지털 평가 심포지엄 2024-11-18 14:35:38
▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 '의료기기 디지털 평가 및 개발 기술 심포지엄 2024'를 개최한다고 18일 밝혔다. 서울 용산구 피스앤파크 컨벤션에서 열리는 이번 심포지엄은 의료기기 개발자, 연구자, 업계 관계자 등을 대상으로 의료기기 분야 '컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션'(CM&S)...
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[한경유레카 특징주] HLB, FDA 간암신약 허가신청 실사 통과 소식에 강세 2024-11-18 14:10:30
결과에 대해 알렸다. 지난 10월 28일부터 11월 15일까지 FDA(美 식품의약품)이 HLB가 간암신약 임상을 한 임상병원 중 두 곳을 추가로 실사했고 NAI(규정을 주순하여 위반사항이 발견되지 않음) 판정을 내렸다고 전했다. 해당 소식이 전해지자 HLB 뿐만 아니라 HLB제약(30%), HLB글로벌(22%), HLB생명과학(25%) 등의 주가가...
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"창업 꿈나무 비율 1％p 오르면 1인당 GDP 0.27％ 증가" 2024-11-18 14:00:02
나인성 대표는 "1980년부터 2022년까지 미국 식품의약품청(FDA)에 신청된 신약 허가 1천355건 중 한국 제약·바이오는 단 4건이었다"면서 "신약 개발 과정에 AI를 적극 활용한다면 한국의 제약·바이오 역량이 한층 성장할 것"이라고 말했다. 기조연설을 맡은 이근 서울대 석좌교수는 "AI 혁명 시대에는 정부, 대기업,...
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삼바에피스 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 유럽 허가 권고" 2024-11-18 11:21:23
2개 제품으로 각각 유럽에서 허가 권고를 받았다. CHMP는 의약품 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. EMA가 이를 토대로 제품 판매 여부에 대한 의견을 내면 유럽연합집행위원회(EC)가 의약품에 대한 최종 허가를 결정한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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고양일산 테크노밸리, 수도권북부 신성장 거점 기대 2024-11-18 10:29:44
위한 동물실험실, 의약품 전문위탁생산 (CMO) 설비, 개방형 실험실 연구개발(R&D) 장비, 국가암데이터센터 빅데이터 등 다양한 인프라 지원이 가능할 전망이다. 미디어·콘텐츠 산업분야에서는 MBC, EBS, SBS, MBN, JTBC 등 관내 주요 방송사를 비롯해 한국콘텐츠진흥원, 빛마루방송지원센터, 고양산업진흥원,...
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GC녹십자, 넥스아이와 혁신신약 공동개발 계약 체결 2024-11-18 10:23:15
유도하는 약물이다. 글로벌 블록버스터 의약품인 옵디보(제조사 브리스톨마이어스스큅·성분명 니볼루맙)와 키트루다(미국 머크·펨브롤리주맙) 등이 널리 쓰인다. 그러나 이러한 면역항암제에 반응하지 않거나 치료 후 재발한 암에서는 기존 치료제의 효과가 떨어지며, 대체 치료법이 거의 없다. 이에 GC녹십자와 넥스아...
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[게시판] 식약처, '약의 날' 기념식…"의약품 중요성 제고" 2024-11-18 10:02:12
'의약품의 소중한 가치, 국민 건강과 같이'를 주제로 정부·국회·산업계·학계 등 약업 분야 관련자 약 300명이 참석한다. 의약품 안전과 제약산업 발전에 이바지한 유공자에게 총 41점의 훈·포장과 표창이 수여된다. 오유경 식약처장은 "제약산업은 국민 건강과 일상을 지키는 소중한 자산이자 국가의 미래...
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HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56
의약품청(FDA)으로부터 'BIMO 실사'(임상병원 등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를...
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