대웅제약 "미국서 보툴리눔 톡신 활용 편두통 임상 개시" 2021-03-09 09:41:58

'치료용' 보툴리눔 톡신 파트너사 이온바이오파마 주도 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약은 파트너사인 이온바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제의 편두통 예방 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다. 미국의 이온바이오파마는 대웅제...

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이온바이오파마 "보톡스로 편두통 치료 글로벌 임상2상 돌입" 2021-03-09 09:34:58

보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상2상을 승인받았다. 이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한...

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미국 ITC 최종판결서 "대웅제약 '나보타' 21개월 수입금지"(종합2보) 2020-12-17 09:51:27

미국 이온바이오파마는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '치료용' 보툴리눔 톡신 제제의 임상 2상 시험을 허가받은 바 있다. 대웅제약은 "ITC의 제조공정 기술 침해 결정은 명백한 오류로, 모든 법적인 수단을 동원해 진실을 밝히고 승리하겠다"며 "이번 판결과 관계없이 나보타의 글로벌 사업은 계속될...

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대웅제약 "협력사 이온, 보툴리눔톡신 치료 2상 美 승인" 2020-09-03 15:57:11

겪고 있는 것으로 추정된다. 이온바이오파마는 경부근긴장이상 외에도 추가 치료 적응증을 지속적으로 획득해나갈 계획이다. 현재 연구 중인 적응증 중에는 세계에서 최초로 개발되는 질환도 포함돼 있다는 설명이다. 대웅제약은 이번 임상 승인을 계기로 이온바이오파마의 2500만달러 규모 전환사채를 인수키로 했다....

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대웅제약, 미국서 '치료용' 보툴리눔 톡신 임상 허가 획득 2020-09-03 10:11:28

= 대웅제약[069620]은 파트너사인 미국의 이온바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '치료용' 보툴리눔 톡신 제제의 임상 2상 시험을 허가받았다고 3일 밝혔다. 임상에서는 목 근육이 경련, 수축하거나 비정상적인 위치로 돌아가는 등의 증상을 보이는 '경부근긴장이상' 환자에 보툴리눔 톡신 제제를...

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대웅제약 `나보타`, 미 FDA 경부근긴장이상 임상2상 승인 2020-09-03 10:00:09

보툴리눔 톡신 투여가 표준치료법이다. 이온바이오파마는 경부근긴장이상 이외에도 추가 치료 적응증을 지속적으로 획득해나갈 계획이다. 한편, 대웅제약은 이번 임상 승인을 계기로 파트너십 강화 목적에서 이온바이오파마에 2,500만 달러 규모의 전환사채를 투자하기로 결정했다. 이온바이오파마는 대웅제약의 투자를 ...

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대웅제약, 올해 미국·중국서 `펙수프라잔` 임상 진입 [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-17 10:44:07

바이오파마와 공동 개발중인 안구건조증 치료 신약후보물질(HL036)의 미국 임상3상 톱라인 결과를 공개했다. 대웅제약은 자체 제조한 보툴리눔톡신 제품을 글로벌 치료사업까지 영역을 확대해 나갈 계획도 발표했다. 이를 위해 지난 해 대웅제약은 이온바이오파마(AEON Biopharma)와 함께 미국에서 치료 적응증 획득을 위한...

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