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'빅데이터로 의약품 독성예측' 사례집 발간…허가·심사 활용 2020-06-03 09:42:10
있다. 이의경 식약처 처장은 "시험 대신 빅데이터 기반 예측자료를 의약품 허가·심사에 활용하는 사례가 될 것"이라며 "앞으로도 첨단기술을 활용한 국제적 수준의 의약품 심사 가이드라인을 지속해서 마련해 의약품 개발과 신속한 시장진입을 지원하겠다"고 밝혔다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[종합] 렘데시비르, 코로나19 치료제로 도입…"지침 마련" 2020-05-29 16:44:26
수입 여부를 결정하게 된다. 이의경 식품의약품안전처장은 이와 관련해 오전 브리핑에서 "미국과 국내에서 진행되는 렘데시비르의 임상 결과가 긍정적으로 나와서 이 약물의 도입을 준비하고 있다"고 거론했다. 방대본은 렘데시비르를 투약할 대상을 정하고 혹시 모를 부작용에 대비한 모니터링 방법 등도 마련할 예정이다....
식약처 "'렘데시비르' 국내 도입 준비…임상 결과 긍정적" 2020-05-29 14:05:13
밝혔다. 이의경 식품의약품안전처장은 이날 정부세종청사에서 열린 정례 브리핑에서 "미국과 국내에서 진행되는 렘데시비르의 임상 결과가 긍정적으로 나와서 이 약물의 도입을 준비하고 있다"고 말했다. 렘데시비르는 독감치료제 '타미플루'를 개발한 미국 제약업체 길리어드 사이언스가 에볼라 전염병 치료제로...
식약처장 "`렘데시비르` 도입 준비…코로나19 임상 긍정적" 2020-05-29 13:23:15
도입을 추진 중이라고 29일 밝혔다. 이의경 식품의약품안전처장은 이날 정부세종청사에서 열린 정례 브리핑에서 "미국과 국내에서 진행되는 렘데시비르의 임상 결과가 긍정적으로 나와서, 이 약물의 도입을 준비하고 있다"고 설명했다. 렘데시비르는 미국 제약사 길리어드 사이언스가 에볼라 치료제로 개발하던 약물로 사...
식약처, `렘데시비르` 국내 도입 추진…"임상 긍정적" 2020-05-29 13:17:50
도입을 추진 중이라고 29일 밝혔다. 이의경 식품의약품안전처장은 이날 정부세종청사에서 열린 정례 브리핑에서 "미국과 국내에서 진행되는 렘데시비르의 임상 결과가 긍정적으로 나와서, 이 약물의 도입을 준비하고 있다"고 말했다. 렘데시비르는 독감치료제 `타미플루`를 개발한 미국 제약업체 길리어드 사이언스가 또 ...
6월부터 `마스크 5부제` 폐지…`덴탈·비말 차단용` 추가 생산 2020-05-29 13:01:52
한 게 특징이다. 이의경 식약처장은 이날 정부세종청사에서 열린 브리핑에서 "(비말) 차단 능력은 보건용보다는 조금 떨어지지만, 호흡이 용이하고 착용도 간편한 형태의 마스크로, 수술용 마스크와 유사하거나 동등 이상의 성능을 가질 것"이라고 설명했다. 이 처장은 "수술용 마스크는 보통 네모 형태지만, 비말 차단용...
文, 식약처장에 "학생 마스크 끝까지 챙겨라" 2020-05-26 17:24:24
문 대통령은 이의경 식약처장에게 "보건용 마스크가 불편한 사람이 많아 덴탈 마스크 생산을 확대하고 보건용 마스크를 대체할 수 있는 가벼운 비말 차단 마스크를 공급할 예정이라는 보도를 봤는데 사실이냐"고 물었다. 이에 이 처장은 사실이라는 취지로 답했다. 문 대통령은 "안정성을 갖추면서도 덜 답답한 마스크가...
식약처 '동물대체 시험법', OECD 가이드라인 등재되나 2020-05-22 09:00:01
표준방법으로 인정받는 의미가 있다. 식약처의 동물대체 시험법은 사람의 각질세포를 3차원으로 배양해 실제 피부와 유사하게 제작한 연구용 조직으로 의약품이나 화장품 등을 사전 테스트하는 방법이다. 이의경 식약처장은 "앞으로도 각종 국내 시험법을 국제 가이드라인에 올리는 등 시험법 표준화에 기여할 것"이라고...
식약·의료분야 중소벤처 스마트공장 구축시 규제개선 우대 2020-05-12 14:01:52
제공한다. 박영선 중기부 장관은 "스마트공장은 중소벤처기업이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 가속한 디지털 경제에 대응할 수 있는 가장 효과적 방법"이라고 밝혔다. 이의경 식약처장은 "중기부와 함께 식·의약품, 의료기기 분야의 규제를 발굴·개선해 중소벤처기업이 세계시장에서 경쟁할 수 있는...
중기부·식약처, 스마트공장 도입 가속화…중기·벤처 60곳 스마트화 지원 2020-05-12 14:00:01
이후 닥칠 미래를 대비하는 매우 효과적인 방안"이라며 "이번 협력은 우리나라가 코로나19 대응의 세계적 모범사례를 넘어 안전하고 신뢰성있는 이미지를 더욱 확고히 하게 될 것"이라고 강조했다. 이의경 식약처장은 "중기부와 함께 식의약품 및 의료기기 분야의 규제를 발굴하고 개선해 중소·벤처기업들이 세계시장에서...