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돼지 췌도 이식해 당뇨 고친다…제넨바이오, 연내 첫 임상 돌입 2023-02-08 17:41:21
중국은 영장류 실험을 거치지 않았고 나머지는 췌도 세포를 캡슐로 감싸 복강에 넣는 방식이었다. 제넨바이오는 췌도 이식 주체인 무균 돼지에 감염 가능성이 있는 세균 146종이 없다는 점을 입증했다. 이종장기 이식 국내 최고 권위자인 박정규 서울대 장기이식연구소장은 “이번 임상이 국내는 물론 세계적으로도...
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"돼지 췌장 이용해 당뇨병 환자에게 이식"…제넨바이오, 이종췌도이식 임상한다 2023-02-08 14:58:40
인슐린을 분비하게 된다. 그런데 이종췌도이식은 사람이 아닌 다른 종(種)의 췌도를 이용한다. 제넨바이오의 경우, 먼저 서울대 장기이식연구소에서 감염균이 없는 무균 상태의 돼지를 생산해 췌장을 적출한다. 이후 가천대 길병원에 이종이식제품 제조소 시설에서 췌도를 분리·정제해 세포치료제로 제품화한다. 가천대...
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제넨바이오, 돼지췌장 인간이식 임상 1상 식약처 재승인 2022-12-06 09:35:13
이식해 안전성과 유효성을 평가하는 시험이다. 이종 이식은 인간 조직과 장기를 대체하기 위해 특수하게 개발된 동물의 조직이나 장기를 인간에 이식하는 것을 말한다. 제넨바이오는 돼지 췌도 이식이 치료 대안이 없는 환자에 선택지를 제공할 것이라며 가천대학교 길병원에서 임상을 진행한다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
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식약처, 이종이식제제 개발 지원 가이드라인 배포 2022-10-31 10:38:39
31일 밝혔다. 이종이식제제는 동물의 살아있는 장기를 물리적·화학적·생물학적 방법으로 제조한 의약품을 말한다. 식약처는 이종이식제제 개발 사례가 증가하면서 최신 해외 규제 현황과 조화된 가이드라인을 마련하기 위해 지난해 7월부터 올해 5월까지 연구를 진행했다. 가이드라인에는 이종이식제제 품질 관리,...
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서울성모병원, 희귀 혈액암 `다발골수종` 빅데이터 첫 구축 2022-10-04 11:08:00
장기 추적자료, 사망 여부, 국가적으로 투입된 의료 비용 등을 추가해 고품질의 빅데이터를 확보했다. 이런 연구적용 사례는 다발골수종을 포함한 희귀난치암 극복 연구의 새로운 동력이 될 예정이다. 서울성모병원은 빅데이터 기반 기초·임상 연구 활성화를 통해 맞춤형 정밀의료서비스를 제공하고, 정보통신기술을...
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제넨바이오, 식약처에 돼지췌장 인간이식 임상 1상 재신청 2022-09-19 18:23:19
환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가하는 시험이다. 이종 이식은 인간 조직 및 장기를 대체하고자 특수하게 개발된 동물의 조직 및 장기를 인간에 이식하는 것을 말한다. 제넨바이오는 가천대학교 길병원에서 임상을 진행할 예정이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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제넨바이오 "돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" 2022-09-16 17:18:41
것이다. 이종 이식은 인간의 조직 및 장기를 대체하기 위해 특수하게 개발된 동물의 조직 및 장기를 인간에 이식하는 것이다. 췌도 이식은 췌장에서 인슐린이 분비되지 않는 1형 당뇨병 환자의 근본적 치료법으로 알려져 있다. 췌도는 인슐린 등의 호르몬을 분비해 체내 혈당을 조절하는 역할을 하는 내분비 조직으로, 췌장...
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'돼지 췌장 사람에 이식'…국내서도 임상시험 곧 허용되나 2022-09-12 06:03:02
안전성을 확인할 수 있다면 국내에서도 이종 이식을 시도할 수 있다며 필요한 제출 서류를 구체화했다. 해당 임상은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 제1형 당뇨병 환자에 이식하는 연구에 관한 것이다. 이종 이식은 인간의 조직 및 장기를 대체하기 위해 특수하게 개발된 동물의 조직 및 장기를 인간에 이식하는 기술을...
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옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 코팅 기술 공동연구 2022-09-01 10:29:01
이지씨테라퓨틱스와 이종장기 캡슐화 기술 공동연구 MOU를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 MOU는 새로운 코팅 방법을 적용해 이종 장기나 세포의 생존율을 제고하기 위한 차원이다. 이종 장기 분야에서는 특정 유전자를 변형한 형질전환돼지를 사용하는 등 다양한 방법으로 이식 과정에서 필연적으로 발생하는 면역거부반응에...
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식약처, 첨단바이오의약품 추적조사 지침서 2종 발간 2022-08-31 09:22:01
'장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인'을 발간했다고 31일 밝혔다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질이 포함된 첨단바이오의약품을 투여받은 환자에서 암 등 이상사례의 발생 여부를 일정 기간 추적·조사하는 것이다. 2020년 8월부터 의무화됐으며 줄기세포치료제의 경우 5년,...
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