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"셀트리온 순익 15조 10대 제약사 만들 것" 2024-09-11 17:52:49
ADC 3개, 이중항체 신약 1개에 대한 임상시험계획서를 허가당국에 제출할 계획”이라며 “이 중 ADC 2개는 오는 11월 글로벌 학회에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제 등 243조원 시장을 겨냥해 22개 제품을 출시할...
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서정진 회장 "CDMO 신사업 추진…18만 리터 증설" 2024-09-11 17:37:04
대해선 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 2029년 첫 제품을 상용화 할 계획이라고 설명했습니다. 이중 개발 속도가 가장 빠른 2개는 오는 11월 비임상 데이터를 공개, 내년부터 임상절차에 돌입할 예정입니다. [서정진 / 셀트리온 회장: 매출액의 60%는 바이오시밀러로, 40%는 오리지널(신약)로 가자는 게 제가...
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에이프릴바이오 "차세대 신약개발 플랫폼 최초 공개" [KIW2024] 2024-09-11 15:48:45
있도록 개량한 것이 차별점이다. 단백질을 비롯해 항체, 항체약물접합체(ADC) 등도 결합이 가능하다는 설명이다. 4개까지 서로 다른 약물을 결합할 수 있다. 차 대표는 “여러 기전의 약물을 결합할 수 있어 면역질환은 물론 항암제 개발로도 유용하게 쓸 수 있다”고 설명했다. 에이프릴바이오는 REMAP을 이용해 후보물질...
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서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11
서 대표는 “ADC 3종과 이중항체 신약 1종에 대해 내년 임상시험계획서(IND)를 제출할 것”이라며 “이중 첫번째 ADC 신약은 오는 11월 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘월드 ADC’에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 말했다. 이외 삼중항체 신약 후보물질도 현재 개발 중이며 2026년 IND를 제출하는 것이 목표다. 서...
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코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
삼중음성유방암 치료를 위해 PARP 억제제, PD-L1 항체 면역관문 억제제, TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) 등을 승인했다. PD-L1 항체 면역관문 억제제와 화학항암제 이중 치료법은 PD-L1 양성 전이성 삼중음성유방암 환자 진행 생존 및 전체 생존율을 높였지만 치료 효과가 제한적이다. 올해 5월 한국에서도 허가 받은...
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WSJ “엔비디아 초기 조사 시작…소환장은 안 보내” [美증시 특징주] 2024-09-10 08:17:44
서밋 테라퓨틱스가 폐암 환자를 대상으로 한 이중항체 항암제인 이보네시맙의 임상시험 3상에서 키트루다보다 항암 효과가 더 높은 것으로 나타났다고 밝혔습니다. 이 같은 소식에 서밋 테라퓨틱스는 55% 넘게 급등했고, 머크는 2% 가량 밀렸습니다. 지금까지 시장을 움직였던 종목들 짚어봤습니다. 서혜영 외신캐스터
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셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
다중항체로 차세대 모달리티를 발굴하고, 내년까지 다수의 '베스트 인 클래스(동일 기전 치료제중 최고 효과)' 약물 후보물질을 순차적으로 공개할 계획이다. 현재 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 2029년 첫 제품 상용화를 목표로 개발 중이며, 이중 진척도가 가장 빠른 ADC 신약 2종은 연내 공개하고...
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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
높습니다. 마지막에 나오는 수율이 좋기 때문에 제조 원가 등 경쟁력이 상당히 확보된 상황이고 지금 임상 IND 승인을 받았습니다. 향후 대세도 하이디퓨즈 기술로 SC제형화하는 것으로 (예상합니다)…ADC(항체약물접합체) 뿐만 아니라 이중항체 등 모두 적용 가능합니다.] 휴온스랩은 내년부터 히알루로니다제 상용화를...
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'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 개막(종합) 2024-09-04 15:48:52
유전자 재조합 의약품 포럼에서는 항체-약물 복합체, 이중 특이성 항체 의약품 등 차세대 제품 개발 방안을 모색한다. 6일에는 혈액제제·백신 접근성, 첨단 바이오의약품 정책·품질 포럼과 글로벌 규제 당국자 초청 워크숍, 국내 바이오 업계와 해외 규제 기관 담당자 간 일대일 미팅이 진행된다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 서울서 개막 2024-09-04 10:00:12
논의하고, 유전자 재조합 의약품 포럼에서는 항체-약물 복합체, 이중 특이성 항체 의약품 등 차세대 제품 개발 방안을 모색한다. 6일에는 혈액제제·백신 접근성, 첨단 바이오의약품 정책·품질 포럼과 글로벌 규제 당국자 초청 워크숍, 국내 바이오 업계와 해외 규제 기관 담당자 간 일대일 미팅이 진행된다. 오유경 식약...
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