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"美 신용등급 내릴 수 있다"…경고 날린 무디스 [장 안의 화제] 2024-09-25 15:17:52
날 얘기 나온 게 지금 키트루다 SC의 임상 3상이 종료된다라는 얘기가 있었는데요. 사실 이거에 대해서 그렇게 관심이 큰 적이 없었다고 합니다. 그런데 당장 이번 결과 언제 나오냐 궁금한 분들이 많을 텐데 아무래도 연말이나 아무래도 상반기 내년 상반기쯤에서 학회에서 임상 데이터 공개하지 않겠느냐 이런 목소리도...
바이오니아, SRN-001 임상 1a상 "안전성 이상없어" 2024-09-25 11:31:26
없음을 확인해, 인체 단회 정맥 투여 시 본 임상시험의 최고 용량에서도 안전성에 문제가 없음을 증명했다. SRN-001은 기존 치료제와는 다른 새로운 메커니즘으로 작용하는 신약 후보물질이다. 특히 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함한 다양한 난치성 질환에 적용을 계획하고 있다. 바이오니아는 이번 결과를 바탕으로 IPF...
에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57
이번 임상1상에서 용량제한독성 반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성 모니터링 위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 기반으로 한 SMC 위원들의 의견에 따라 최대내약용량과 2상 권장용량은 360㎎으로 결정됐다. 임상시험 책임자인 크로스토퍼 리우...
에스티팜 "항암 후보물질 바스로파립, 임상 1상서 안전성 확인" 2024-09-25 10:37:16
검사와 활력 징후·심전도 평가에서는 임상적으로 의미 있는 이상반응이 관찰되지 않았으며, 뼈 손실 관련 부작용도 없었다. 한편, 이번 임상 1상에서는 바스로파립의 최대 내약 용량이 설정되지 않았지만, 안정성모니터링위원회(SMC)가 모든 코호트에 대한 통계 분석을 진행한 결과, 약동학 데이터에 기반해 최대 내약...
한미 AI 공동연구 터전 '글로벌 AI 프론티어랩' 출범 2024-09-24 22:00:01
AI기술 확보, 의료 영상과 임상 데이터 등 대규모 건강기록 분석을 통해 개인맞춤형 예측 진단이 가능한 AI 알고리즘 연구로 국내 예방가능 외상 사망률 5% 이하 달성 등을 연구 목표로 세웠다. 유상임 과기정통부 장관은 개소식에서 "한국과 미국의 AI 협력·혁신에서 새 전환점을 맞이하는 중요한 순간"이라며 미국과 AI...
[ESMO 2024] '임핀지+이뮤도' 히말라야 임상 "간암분야에 전례없는 데이터" 2024-09-24 17:16:51
영역에서 전례없는 데이터다. 임상적으로도 상당히 의미있는 결과라고 생각한다." 로렌자 리마사 이탈리아 후마니타스대 종양학과 교수는 16일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024) 발표 후 이렇게 말했다. 리마사 교수는 이날 ESMO에서 임핀지와 이뮤도를 간암 환자에게 투여한...
"제2렉라자 기대되는 K바이오 기업 있다" [이형기 서울대 교수] 2024-09-24 16:02:02
과학적 결과인 데이터 자료를 투명하게 공개하는 어떤 행태가 선행돼야 시장의 어떤 신망을 얻게 되고 결국 그것이 선한 형태의 되돌림, 되먹임으로 작동해서 투자자들도 같이 잘 되는 그러한 풍토가 만들어져야만 한국 바이오 또 한국 제약기업의 미래가 있지 않을까 이렇게 생각을 해봅니다. 아직까지는 그 상태까지 오지...
지아이이노베이션, 아이디바인과 AI 활용 신약 개발 협력 2024-09-24 12:04:54
임상 개발 전략 수립과 새로운 타깃을 발굴하는 데 아이디바인의 AI 기술을 활용할 예정이다. 아이디바인은 전 세계 10억 건 이상의 특허·논문·바이오 데이터를 실시간으로 분석하는 AI 모델과 바이오 특화 거대언어모델(LLM)에 기반해 상업화 가능성을 예측하는 기술을 보유했다고 지아이이노베이션은 전했다. 이병건...
중기부, 글로벌 혁신특구 기업 지원 '법률지원단' 출범 2024-09-24 12:00:12
글로벌 혁신특구의 건강보험공단 건강검진 데이터 반출과 활용을 위한 기준·절차와 충북 첨단재생바이오 글로벌 혁신특구의 임상 연구 프로토콜 마련을 지원한다. 로백스는 글로벌 혁신특구 기업의 기술 유출과 지식재산권(IP) 침해를 방지하기 위해 기획부터 사업화 단계까지 보안 이슈 식별, 해외 거점별 보안 매뉴얼...
디앤디파마텍 "먹는 비만약 5년 내 출시" 2024-09-23 17:29:29
중인 펩타이드 제형의 먹는 비만약은 초기 임상이 전체 개발의 성패를 가를 것으로 예상된다. 펩타이드 약물은 그간 글로벌 제약사가 환자 수십만 명을 대상으로 축적해온 데이터를 이미 보유하고 있어서다. 이 대표는 “내년 상반기 초기(4주 투약) 결과를 알 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 임상 2상을 하고 있는...