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현대바이오, CRO 에이디엠코리아 인수…범용 항바이러스제 선점 본격화 2024-03-12 10:27:27
상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204억원에 인수하기로 했다고 12일 밝혔다. 현재 인류를 괴롭히는 바이러스 질환은 16개 계열 220여종에 달하지만, 치료제는 코로나19를 비롯해 단 8종에 불과하다. 에이디엠코리아는 180여명의 임상 전문 인력과 노하우를 보유하고 있어 현대바이오와...
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동운아나텍, 드림씨아이에스·메디팁·타이거메드와 글로벌 임상 MOU 2024-03-06 15:49:50
CRO(임상시험수탁기관) 기업 타이거메드(Tigermed)의 자회사인 글로벌 CRO 기업 드림씨아이에스·메디팁과 의료기기 임상 및 인허가에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 동운아나텍이 현재 개발중인 타액 당 진단기기 'D-SaLife(디썰라이프)'의 조기 글로벌 인허가에 대한 공동 목표를...
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드림씨아이에스, 알츠하이머 임상 선두기업 도약…NFAD서 임상 동향 발표 2024-03-05 17:09:25
글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 드림씨아이에스는 지난달 23일 여수베네치아호텔에서 개최된 제 7회 알츠하이머병 신경과학포럼(Neuroscience Forum on Alzheimer’ s Disease, NFAD)에서 알츠하이머병 신약 현황 및 국내 임상 동향을 소개했다고 5일 밝혔다. NFAD는 치매분야 임상연구자와 기초연구자, 산업기술...
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메자닌 운용사가 주목한 기업은? 2024-03-04 18:09:11
활발해지고 있다. 주로 고액자산가와 기관들의 자금을 모아 전환사채(CB) 교환사채(EB) 등에 투자하는 곳들이다. 1년 뒤인 주식 전환 시점을 고려했을 때 변동성 장세 속 중장기 투자처로 눈여겨볼 만하다는 분석이다. 4일 금융감독원 전자공시 시스템에 따르면 지난달 코스닥시장 상장사 디티앤씨알오의 160억원어치 CB...
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신약 후보물질 개발 자동화…신테카바이오, AI 시스템 구축 2024-02-27 18:59:04
중이다. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)의 표준 검증을 거친 후보물질 이력을 포함한 인벤토리 구축도 시작했다. 정종선 신테카바이오 대표는 “컴퓨터를 이용한 신약개발 기술을 넘어 AI를 활용한 신약 후보물질 발굴 자동화를 추구하고 있다”며 “올해는 신약 후보물질 연속 도출 체계를 내세워 해외 수주에 나서겠다”고...
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신테카바이오, 후보물질 발굴 자동화 서비스 준비 완료…국내·외 시장 공략 2024-02-27 09:34:56
선행적으로 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)의 표준 검증을 거친 후보물질 이력을 포함한 인벤토리 구축을 시작했다. 대형 제약사 및 의료적 미충족 수요가 높은 대상들도 추가로 선별해 이에 대한 선행적 발굴도 진행할 예정이다. 자동화 발굴 프로세스는 다양한 질환 대상에 대해서 다수의 물질을 빠르게 확보할 수 있다는...
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드림씨아이에스, 분당서울대병원과 임상개발 협력 MOU 체결 2024-02-22 10:56:15
글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스는 지난 20일 분당서울대학교병원과 국내외 임상시험 유치, 임상시험 전문인력 양성 및 품질 향상을 위해 상호 협력 증진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 주요 협력사항으로 ▲국제 경쟁력을 갖춘 임상시험센터 육성을 위한 상호 의견 교환 ▲국내외 임상시험...
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메디톡스, '액상 톡신 제제' 日시장 공략…"2028년 허가 목표" 2024-02-16 15:28:14
허가 신청한 'MT10109L'을 낙점하고 지난달 빠른 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상 시험 신청을 위한 사전 작업에 착수했다. 오는 2028년 허가를 목표하고 있는 'MT10109L'은 일본에서 정식 허가 받은 3번째 톡신 제제이자 국내 기업 최초의 톡신 제제가 된다. 앞서...
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비앤피랩, 망막질환 진단소프트웨어 임상시험계획 식약처 승인 2024-02-14 09:34:42
진단보조소프트웨어 ‘ICHI’의 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. ICHI는 인공지능(AI)을 활용해 망막질환 진단을 하는 소프트웨어다. 승인된 임상시험계획은 안저영상 분석을 통해 신생혈관성 나이관련 황반변성의 유무를 자동으로 표시해 의료인의 진단 결정을 보조하는 것을 목적으로...
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프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 3상 투여 2월중 완료 2024-02-07 10:06:24
두 번째 바이오시밀러 파이프라인인 HD204가 임상을 마치고 올해 상용화 준비에 본격 돌입한다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이 달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 세계적인 CRO...
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