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에스바이오메딕스, 파킨슨병 국내 1·2a상 저용량 투여 완료 2023-05-25 14:27:56
경과한 환자를 대상으로 임상을 진행 중이다. 임상용 약은 에스바이오메딕스에서 제조했다. 임상 투여 및 추적관찰은 연세대 세브란스병원 신경외과 및 신경과가 협업해 실시하고 있다. 총 12명의 임상 대상자 중 저용량군 3명, 고용량군 3명을 대상으로 용량제한독성 여부 및 최대내약 용량을 먼저 확인한다. 이후 각 군...
일동제약, 'GLP-1RA' 2형 당뇨 신약물질 美 특허 취득 2023-05-11 11:38:48
약물 대비 우수한 안전성 등이 확인됐다고 했다. 일동제약은 이 물질의 차별점을 활용해 경구제형으로 개발한다는 계획이다. 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 경제성 및 투약 편의성에서 장점을 갖을 것으로 보고 있다. 현재 임상 신청을 준비 중이다. 이를 위한 임상용 시료 생산 등을 진행하고 있다. 한민수 기자...
인벤티지랩 "유전자치료제 통합공정 LNP 제조시스템 개발" 2023-05-09 14:22:01
적용도 검증했다고 전했다. 인벤티지랩 관계자는 "IVL-GeneFluidic을 개발하고, 이를 기반으로 유전자 치료제 제조 장비인 'IVL-Handy-G'를 구현해 고품질의 임상용 의약품 제조까지 가능해졌다"며 "LNP에 특화된 위탁개발생산기관(CDMO)이 부족한 만큼, IVL-GeneFluidic 플랫폼의 사업적 가치를 극대화하는...
LG화학, 진단사업 매각 글랜우드와 우선협상 2023-05-02 20:50:11
이번 매각을 계기로 항암제 등 신약 개발에 힘을 싣는다는 구상이다. 회사는 2025년까지 1조원 이상을 신약 연구개발(R&D)에 투자하겠다고 밝힌 바 있다. 임상 개발에 속도를 내기 위해 충북 오송에 임상용 의약품 전용 생산 공장도 지었다. 신약 개발과 함께 3대 신성장동력으로 꼽은 2차전지 소재, 친환경소재 사업에도...
메디톡스 관계사 '리비옴', 마이크로바이옴 치료제 호주 특허 취득 2023-04-18 15:58:27
시험을 실시했으며, 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 함께 임상용의약품 생산도 완료한 상태다. 리비옴은 임상허가취득 절차가 계획대로 마무리되면 올해 하반기 글로벌 임상1상에 돌입할 계획이다. 리비옴은 최근 'LIV001'의 호주 특허 취득과 함께 보유한 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 'eLBP'...
메디톡스 관계사, 마이크로바이옴 치료제 호주 특허 취득 2023-04-18 13:45:33
함께 임상용의약품 생산도 완료한 상태라고 했다. 리비옴은 임상 승인이 계획대로 마무리되면, 올해 하반기 글로벌 임상 1상에 돌입할 계획이다. 회사는 eLBP에 대한 미국 특허도 취득했다. 리비옴은 난치성 면역질환과 고형암 등 마이크로바이옴 신약 개발을 위한 두 개의 LBP(생균 치료제) 플랫폼(eLBP, nLBP)을 보유...
롯데바이오, CDMO 사업 본격 시동 2023-04-03 17:39:52
과정에서 비임상과 임상용 바이오의약품의 개발 컨설팅을 진행한다. 대량생산 직전 단계까지다. 롯데바이오로직스는 후기 임상과 상업용 제품 생산을 담당한다. 두 회사가 협력해 바이오의약품 위탁개발부터 상업용 대량생산에 이르는 CDMO 사업을 하겠다는 의미다. 엑셀진은 전임상 및 임상 단계의 세포주를 개발하고 이를...
해외 임상용 의약품도 치료목적 사용 허용 2023-03-30 17:16:37
해외 임상용 의약품도 치료목적 사용 허용 약사법 개정안 본회의 통과…온라인 의약품 불법 판매도 즉각 대응 가능해져 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 해외 임상시험용 의약품을 치료 목적으로 사용할 수 있게 하는 약사법 개정안이 30일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 개정안은 국회에서 정부로...
티움바이오, TU2218·키트루다 병용 1b상 첫 환자 투여 개시 2023-03-30 09:18:28
30일 밝혔다. 티움바이오는 지난해 6월 MSD와 임상용 키트루다를 무상으로 지원받는 내용의 공동임상 및 의약품 지원 계약을 맺었다. 이달 병용 임상의 첫 환자 투여와 함께 모든 환자가 등록됐다고 했다. 이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국 임상기관 3곳에서 진행된다. TU2218과 키트루다 병용요법에 대한...
한미약품, 차세대 먹거리 CDMO 낙점…유럽 수주 나선다 2023-03-16 14:30:36
수 있다. 생산 가능한 제품은 임상용에서부터 상업용에 이흔다. 실제로 평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’을 생산해 미국 현지에 순조롭게 공급하고 있으며, 글로벌 제약사인 미국 MSD가 개발중인 NASH 치료 후보 물질의 임상용 제품을 만들어 해외에...