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코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
코오롱생명과학 측은 투약 104주차까지 임상의 일차 목적인 약물의 내약성과 안전성을 입증했다고 강조했다. 2차 평가지표였던 104주차에서의 유효성은 중간 결과 보고서(52주차)와 유사한 경향성을 보였다. 회사측은 “투약 52주차에 이중 눈가림과 병용약물 제한이 해제됐기 때문에 유효성 데이터는 보조적인 의미로만...
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美 원정낙태 1년여간 17만명…11월 대선 쟁점 재확인 2024-06-17 16:26:50
구트마허 연구소는 해당 기간 미국 내에서 임상의가 제공한 낙태 시술이 1백만건에 달했으며 이 중 15% 이상이 원정낙태로 추정된다고 추산했다. 이러한 수치는 2020년 이후 두배 이상 증가한 것으로, 일부 주에서 진료에 대한 접근이 얼마나 어려워졌는지를 보여준다고 구트마허 연구소는 지적했다. 연구소는 또한 이...
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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
연구 결과로 에피스클리의 오리지널 의약품 대비 임상의학적 동등성을 재확인할 수 있었으며, 앞으로도 의료 현장에서 초고가 희귀질환 치료제 바이오시밀러의 효능과 가치를 전파하기 위해 지속 노력하겠다"라고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 글로벌 8개국에서 50명의 PNH 환자를...
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삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
간 '수혈 회피' 비율에 임상의학적으로 유의미한 차이가 없음이 확인됐다고 설명했다. 수혈 회피란 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 빈혈 증상을 개선해 수혈 필요성을 감소시키는 것이다. 이는 곧 에피스클리와 오리지널약 간 효능 유사성이 입증된 것이라고 회사는 전했다. 삼성바이오에피스 메디컬 팀장 김혜진...
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 병용 임상2상서 대장암에 효능" 2024-06-07 14:48:14
도출됐고 이들을 포함한 환자 총 38명에게서 암이 더 이상 관찰되지 않았다고 회사는 설명했다. 이번 임상을 통해 변이성 대장암 환자에게 리보세라닙 병용요법을 수술 전 보조요법으로 사용할 수 있다는 데이터가 확보됐다는 임상의 측 분석이 나왔다고 회사는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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버린 약도 다시 보자…'약생역전' 이룬 제약사들 2024-06-04 18:16:55
발표를 맡은 수잔 트루델 프린세스마거릿암센터 임상의는 “블렌렙이 효과적인 다발성골수종 치료제로 인정받을 수 있는 가능성이 다시 생긴 것”이라며 “연내 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전하겠다”고 했다. 블렌렙은 다발성골수종 5차 치료제로 2020년 FDA의 가속 승인을 받았다. 하지만 2022년 정식 허가를 받기...
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[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
'Q901'로 임상을 진행하고 싶다는 임상의들의 요청을 여럿 받을만큼 큰 관심을 받았습니다." 3일(현지시간) 미국 시카고 미국임상종양학회(ASCO)에서 만난 남기연 큐리언트 대표는 큐리언트의 핵심 파이프라인 Q901 임상 결과를 발표한 이후 관심과 질문이 쏟아졌다고 말했다. 큐리언트는 지난 1일 CDK7 억제제인...
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"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
교수 등 임상의들도 임상 결과를 구두발표했다. 10년째 ASCO에 참석했다는 한 국내 연구자는 “미·중 갈등이 장기화하면서 중국인 참가자가 눈에 띄게 줄고 국내 기업과 연구자들의 참여율이 역대급으로 높았다”고 했다. 국내 바이오기업들의 연구 성과도 주목받았다. 큐리언트는 항암제 ‘Q901’의 임상 1상 중간 결과를...
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정부 "국립대 의대 교수 1천명 채용" 2024-05-31 09:38:02
의미가 희미해지기 때문'이라며, '임상의사로 배우고, 익혀야 하는 여러분의 용기 있는 선택을 기다리겠다'고 하셨다"고 소개했다. 이어 "비록 많지는 않지만, 병원으로 돌아오고 있는 전공의들이 하루하루 늘고 있다"며 "아직 복귀하지 않은 전공의들도 여러분을 기다리는 동료들과 환자들을 생각해 결단을...
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프레스티지바이오로직스, 알테오젠과 위수탁 시험계약 체결..."미중갈등 수혜도 기대" 2024-05-30 16:03:56
원료 의약품 위탁생산과 임상의약품 위탁포장(CPO) 등의 서비스 계약도 맺었다”며 “다양한 중견 규모 수주는 대규모 CDMO 계약을 따내는 밑거름”이라고 말했다. 미국에서 중국의 대표 CDMO 기업 우시와의 거래 제한을 골자로 하는 생물보안법도 추진되고 있는 만큼 프레스티지바이오로직스는 사업기회를 추가로 발굴할...
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