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제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09
"현재 개발중인 후보물질 EPD-301의 경우 내년까지 임상시험 계획(IND) 승인 완료를 목표로 하고 있다"며 "국내 임상 1상 진입과 함께 2026년까지는 글로벌 회사로의 기술이전을 추진할 예정"이라고 말했다. 그는 "해당 파이프라인은 IND 단계가 됐을 때 기술이전 계약을 할 의사가 있는 글로벌 사가 다수 존재하기 때문에...
유한양행 "기술 수출한 '렉라자' 기술료 804억원 수령 예정" 2024-09-11 11:22:01
받고 상업화 단계에 진입한 데 따른 단계별 기술료(마일스톤)다. 유한양행은 해당 마일스톤을 60일 이내 수령할 예정이다. 렉라자·리브리반트 병용요법은 지난달 FDA로부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의...
메디스팬, 팁스 창업사업화 및 해외마케팅 지원사업 최종 선정 2024-09-11 10:10:46
대해 미국 파트너들과 공동 개발 중이며, NIAID의 임상 지원 프로그램을 통해 글로벌 시장 진입을 준비하고 있다”고 밝혔다. 조 대표는 이어 “MSP-102는 차세대 노화 및 감염 질환을 대상으로 하는 비강 면역 증강제로, 발리 플렌드란 스탠포드대 교수와 함께 개발 및 기전 규명 연구를 진행 중”이라고 설명했다. 조 대...
빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29
크고 이미 유효성이 검증된 기술의 경우 임상 진입을 가속화할 수 있기 때문에 제약·바이오 기업들 사이에서 수요가 확대되고 있는 추세이다. 둘째, 임상 단계에서는 특정 후보물질에 대한 글로벌 임상 실적 기반의 유의미한 데이터를 토대로 글로벌 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 필요가 있다. 대사질환 분야, 의학적...
노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57
한 임상을 통해 시술 효과를 입증했다. 해당 임상 결과에 따르면 시술 후 8주 시점에 평균 약 70%의 통증 감소세를 보였다. 시술받은 환자의 3분의 1은 통증이 아예 사라졌다고 응답했다. 회사는 이르면 올해 안에 비급여 시장 진출을 예상한다. 오브이메디는 이를 통해 내년에는 약 240억원의 매출을 올릴 수 있을 것으로...
코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
전임상시험을 공동 수행할 계획이다. 에스트리온은 저분자 합성의약품 개발 경험과 노하우를 바탕으로 시료 생산부터 GLP 독성시험 등 비임상시험을 수행하고 사업개발에도 참여한다. 삼중음성유방암은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간표피성장인자 수용체 2형(HER2)이 모두 음성인 유방암이다. 암...
신한투자 "한올바이오파마, 난치병 치료제 상업화 빨라질 것" 2024-09-10 08:47:06
결과를 토대로 물질을 IMVT-1402로 교체해 임상 2상 없이 3상으로 바로 진입할 수 있음을 확인했다"며 "미국 식품의약품청(FDA)의 승인으로 연내 임상이 개시될 예정"이라고 말했다. 이어 "IMVT-1402는 추가 적응증 확장도 임상 2상 없이 진입할 수 있을 것으로 기대된다"며 "그레이브스병은 아직 치료제가 없고 경쟁사도...
아미팜 "국소지방 제거제 개발…안면미용 시장 개척할 것" [KIW 2024] 2024-09-09 18:08:24
13개국 특허등록을 완료해 진입장벽을 구축했다. 이어 PPC가 안정하게 지방 세포 수를 줄이고 지방을 분해한다는 연구 결과도 얻었다. 1세대 지방 감소 주사제에 사용됐던 성분인 담즙산계는 임상적으로 통증, 부종, 피부괴사 동반했다. 반면 AYP-101은 임상적으로 염증과 무관한 것으로 확인됐다. 현재 아미팜은 AYP-101로...
제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
관련 시장을 독점하고 있는데, 휴온스랩이 최근 임상에 진입하며 후발주자로 나섰습니다. 오늘 관련 시장, 자세히 살펴보겠습니다. <앵커> 원래 미국 기업 할로자임이 선두주자였고, 뒤이어 국내 알테오젠이 자체개발에 성공하면서 양대산맥으로 부상했죠. 휴온스랩은 어디까지 따라왔습니까? <기자> 세계 최초로...
퓨쳐켐, 바이오 혹한기 130억 투자 유치 성공…임상 자금 활용 2024-09-06 09:52:45
"계열 내 최고의 신약을 목표로 개발 중인 FC705는 현재까지 임상에서 특이 부작용 없이 높은 종양 섭취율을 보여 뛰어난 치료 효과를 나타내고 있다"고 했다. 이어 "이번 자금 조달을 통해 225Ac 액도타다이펩의 빠른 임상 1상 진입도 가능할 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com