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팬젠, 지난해 매출 전년 대비 101% 성장…"흑자전환 성공" 2025-02-04 09:13:02
유전자 재조합 히알루로니다제)'의 임상 시험용 원료의약품을 위탁생산하고 있다. 팬젠은 올해도 바이오시밀러 EPO제품의 해외마케팅을 강화하며 국내외 매출을 증대하고 신규 CMDO 사업 확대를 통해 지속적인 실적 성장세를 이어 나갈 계획이다. 팬젠은 생산용 세포주 확립을 위해 40종 이상의 바이오의약품 생산...
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[분석+] 비상 예고한 오스코텍…올해 네 가지 이벤트 주목 2025-02-04 06:05:01
타깃) 임상 2상, 에자이 E2814(299번, 362번)가 임상 2상 중이다. 윤 대표 합류 이후 집중하던 내성 잡는 항암제 파이프라인의 새로운 결과에 대한 기대감도 높다. 오는 4월 미국 암연구학회(AACR)에서 아직 한 번도 공개하지 않은 내성 잡는 항암제 파이프라인의 비임상 결과 발표를 위해 박차를 가하고 있다. 윤 대표는...
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셀트리온, 차세대 항암제로 글로벌 신약 도전 2025-02-03 17:38:08
항암신약 ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 세계 최초로 ‘항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시대’를 개척한 셀트리온이 신성장동력인 신약 개발 분야에서 첫걸음을 내디딘 것이다. 셀트리온은 2030년까지 매출의 40%를 신약에서...
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셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯' 국내 판매 2025-02-03 10:04:59
5·10·10mg, 10·5·10mg, 10·10·10mg 등 총 4가지다. 보험약가는 각각 1,372원, 1,638원, 1,428원, 1,694원으로 정해졌다. 셀트리온제약은 지난해 12월 암로젯정의 임상 3상 결과를 바탕으로 암로디핀 적응증인 고혈압, 심근성허혈증과 로수바스타틴·에제티미브 복합제의 적응증인 원발성 고콜레스테롤혈증에 대한...
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셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 미국 1상 신청 2025-02-03 10:04:32
후보물질 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 이번 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 실행 사례다. 셀트리온은 올해 ADC 신약 3건, 다중항체 신약 1건 등...
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셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 암로젯정 국내 판매 2025-02-03 09:24:58
등 4가지로 구성됐다. 보험약가는 각각 1천372원, 1천638원, 1천428원, 1천694원으로 정해졌다. 셀트리온제약은 지난해 12월 암로젯정의 임상 3상 결과를 바탕으로 암로디핀 적응증인 고혈압, 심근성허혈증과 로수바스타틴·에제티미브 복합제의 적응증인 원발성 고콜레스테롤혈증에 대한 품목허가를 획득했다. 이어...
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셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43
항암신약 ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표한 ‘글로벌 신약개발 기업 도약 전략’의 첫 실행...
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수십억 연구실 없어도 백신 임상 허용…대전특구 규제 풀어 2025-02-02 12:00:04
백신·치료제 개발기업이 임상시험 단계에 진입하기 위해선 생물안전 관리 기준을 충족하는 시설, 장비, 그리고 전문인력이 필요했다. 특히 BL3 시설을 보유하지 않은 경우 유전자변형생물체를 활용한 백신·치료제 개발이 제한됐다. 실험실의 수준은 취급하는 바이러스의 위험도에 따라 4단계로 나뉜다. BL3는 코로나19를...
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[이지 사이언스] '희귀질환 해결' 첨단재생의료 주목…"임상·규제 지원 필요" 2025-02-01 08:00:05
있다. 미국 식품의약국(FDA)의 경우 2020년 이후 작년 4월까지 CGT 제품 20개를 허가했다. 같은 기간 유럽의약품청(EMA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 각각 11개, 13개 제품을 허가했다. 반면 우리나라에서는 이 기간 킴리아주, 졸겐스마주, 럭스티나주, 카빅티주 등 4개 제품만 허가됐다. 이들 의약품은 모두...
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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
등을 임상시료 CMO 고객으로 확보했다. "미국과 유럽, 일본서 대규모 수주 이끌어낼 것" 삼성바이오에피스와의 대규모 계약으로 오송공장 증설은 속도를 내고 있다는 분석이다. 한 제약업계 관계자는 "기존 공장을 확장하거나 유휴부지에 신규공장을 짓는 등 공장 증설이 예상보다 빠르게 진행되고 있다"고 말했다. 향후...
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