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수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 2020-08-19 09:59:00
항원 신속진단키트의 수출허가를 획득했다. 항원 신속진단키트로 아시아와 남미 시장을 적극 공략한다는 계획이다. 수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원 신속진단키트인 ’SGTi-flex COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이 항원 신속진단키트는 기존 분자진단(PCR) 방식의 진단키트처럼 콧물...
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[김우섭의 바이오 탐구영역] (2) 수젠텍 "2분기 실적 수정 요청했지만 받아들여지지 않아" 2020-08-18 14:10:50
통과할 경우에만 EUA를 받는 것이죠. 수젠텍은 진단키트 성능 자체는 FDA 기준치를 넘겼지만 NCI 평가 절차상의 문제로 허가가 지연이 되고 있다고 합니다. 손 대표는 “미국에서 항체 진단키트 승인을 받은 회사 자체가 얼마 안된다”며 “허가가 날 경우 매출액이 더 뛸 수밖에 없다”고 설명했습니다. 사업 영역 꾸...
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손미진 수젠텍 대표 “호르몬 디지털 진단으로 新시장 개척” 2020-08-05 13:55:54
진단할 수 있는 제품을 내놓을 예정이다. 이 진단키트를 이용하면 임신, 배란, 폐경, 피부 트러블 등에 영향을 주는 호르몬 양의 변화를 분석할 수 있다. 한 손에 쥘 수 있는 크기의 진단기기 하나에 센서를 갈아끼워 호르몬을 측정하는 방식이다. 손 대표는 “스마트폰 앱(응용 프로그램)을 통해 호르몬 변화량을 확인하고...
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화학연, 15분 만에 코로나 감염 확인하는 신속진단기술 개발 2020-07-30 13:21:04
신속진단기술이란 임신진단키트처럼 항원-항체 결합반응을 활용해 코로나19 바이러스의 감염여부를 알 수 있는 기술이다. 기존의 유전자증폭진단검사(PCR)와 함께 사용하면 현장에서 보다 빠르고 원활하게 진단할 수 있어 의료진의 부담을 덜 수 있다. 항원 신속진단키트의 정확성은 바이러스에 특이적인 결합하는 항체에...
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임신 진단키트와 유사한 코로나19 신속 진단키트 개발 2020-07-30 12:49:22
수 있는 키트를 개발했다고 30일 발표했다. 이 검사기기는 항원-항체 반응을 이용한 항원진단 키트다. 콧물 침 등 검체 시료를 넣으면, 코로나19가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 감염 여부를 알려준다. 임신 진단 키트와 유사하게 두 줄이 나오면 감염이 된 것으로 본다. 코로나19...
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임신테스트처럼 집에서…옥스포드대 “코로나 20분 만에 검사” 2020-07-18 09:13:00
영국 정부 지원을 받아 옥스퍼드대학이 진단키트 제작업체 애빙던 헬스와 손잡고 개발한 이 진단기는 임신테스트기처럼 집에서 간편하게 이용할 수 있다는 게 가장 큰 장점이라고 영국 일간 텔레그래프가 17일(현지시간) 보도했다. 바늘 등으로 손가락을 찔러 나오는 혈액을 진단기에 소량 흘리면 20분 뒤 결과를 확인할...
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"코로나 항체 여부 20분 만에 확인"…영국, 진단기 곧 배포 2020-07-18 08:48:24
임상시험 지난달 통과…"정확도 98.6%" 임신테스트기처럼 간편…혈액 투입 후 두 줄 나오면 항체 보유 (서울=연합뉴스) 현혜란 기자 = 영국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 보유 여부를 손쉽게 확인할 수 있는 진단기가 조만간 배포될 예정이다. 영국 정부 지원을 받아 옥스퍼드대학이 진단키트 제작업체...
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국내 연구진, 모기 매개 바이러스 감염여부 측정하는 올인원 분자진단 기술 개발 2020-07-16 14:11:36
분자진단기술은 정확도는 높지만 진단까지 6시간이 걸린다는 단점이 있다. 혈액에서 유전자를 분리하고 증폭, 측정하는 등 여러 단계가 필요하기 때문이다. 김민곤 광주과학기술원(GIST) 화학과 교수팀은 이 과정을 한 번에 처리할 수 있는 진단키트를 개발했다. 임신진단키트와 유사한 막대 종이 형태로, 연구진이 그간...
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코로나 항체진단 검사 놓고 두 달째 고심 중인 방역당국 2020-06-22 16:43:52
정식 시판허가를 받은 코로나19 검사키트는 없다. 감염병 등 위급상황에 일시적으로 쓸 수 있는 긴급사용승인 제품이 유통된다. 바이러스 조각을 직접 확인하는 실시간중합효소연쇄반응(RT-PCR) 검사 키트만 7개 승인받았다. 항체검사는 임신진단키트 같은 플라스틱 키트에 혈액 등을 떨어뜨려 몸속에 항체가 있는지...
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인도네시아 코로나19 확진자 증가세 가속…하루 만에 337명 증가 2020-04-09 19:30:21
신속진단키트 공수에 이어 한국산 신속진단키트와 유전자증폭 검사(PCR) 키트 보급 등 검사 능력 자체가 보강되고 있기 때문이다. 앞서 LG전자와 LG화학, LG이노텍, LG상사 등 4개사가 이달 6일 한국산 PCR 키트 5만회 분량을 자카르타로 가져와 인도네시아 정부에 기부했고, 한국 정부도 40만 달러 상당 진단키트 인도적...
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