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국내 개발 세계 첫 줄기세포 치료제, '허가취소 위기' 모면 2017-06-29 16:15:44
그동안 별다른 안전성 문제가 불거지지 않았던 점 등을 다양하게 고려해 PMS 건수를 조정한 것으로 전해졌다. 파미셀은 재심사를 위한 PMS 자료를 정리해 기한 내에 제출할 계획이다. 자가골수 유래 중간엽 줄기세포 치료제인 하티셀그램은 파미셀이 개발해 2011년 7월 세계에서 처음으로 허가받은 줄기세포 치료제다....
국내 개발 세계 첫 줄기세포 치료제 사장되나 2017-05-31 06:00:09
강변한다. 제약업계에서도 세계 최초 줄기세포 치료제라는 상징성이 있는 만큼 품목 허가 취소까지는 가지 않을 것이라는 관측이 나온다. 식약처 중앙약사심의위원회의 한 위원은 "줄기세포에 대한 전 세계적인 연구가 진행되고 있으며 효과가 미미하더라도 일부 환자에 필요한 의약품일 수 있다"며 "품목 취소로 사장되지...
[뉴 프런티어] R&D 에 새로운 대한민국 달렸다 2017-04-26 16:58:25
줄기세포를 이용한 연골재생치료제 ‘리포카티젠’을 개발, 퇴행성 관절질환 치료 연구에 기여하고 있다. 그간 관절염 치료는 섬유연골을 재생시키는 골수천공술, 자가 연골 세포이식술을 받는 것이 대부분이었다.화훼산업의 경쟁력을 키우는 연구도 진행 중이다.세종대 바이오산업자원공학과는 절화의 습식유통...
차바이오텍, 차 회장에 무허가 세포치료제 공급 적발 2016-12-29 16:11:52
뒤 자가살해세포 치료제를 제조했다. 차바이오텍은 지난해 2월9일부터 올 10월21일까지 총 19차례 치료제를 제조해 분당차병원에 공급했다. 분당차병원 의사 이 모 씨는 차바이오텍에서 공급받은 무허가 치료제를 병원 내 진료실에서 차 회장 및 가족에게 투약했다.자가살해세포 치료제는 골수 등에 존재하는 면역세포로...
[공시] 코아스템, 한림제약과 루푸스 치료제 기술이전 계약 2016-07-26 10:47:19
코아스템이 한림제약과 자가면역질환인 루푸스·루푸스 신염의 줄기세표 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 공시했습니다. 이번 계약금액은 임상단계와 품목허가 등 절차에 따른 기술료 115억 원을 포함해 모두 130억 원이며, 코아스템의 자기자본 대비 19.4%에 해당합니다. 코아스템은 이번 계약금액과...
보령바이오파마, 면역세포치료제 개발 공동연구 협약 2016-07-14 11:45:44
세포치료센터와 제대혈을 활용한 면역세포치료제의 개발을 위한 공동연구가 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 제대혈은 탯줄 안에 들어 있는 혈액이다. 골수와 같이 다양한 혈액을 만들어 내는 조혈모세포 및 줄기세포가 풍부하다. 연구는 제대혈을 활용해 소량의 미성숙 세포로부터 다양한 면역세포치료제를 개발하는 것과...
파미셀 "간경변 줄기세포치료제 임상2상 성공적" 2016-07-11 10:15:48
환자를 대상으로 대조군(치료없이 보전적 치료만 시행), 줄기세포 1회 투여군, 줄기세포 2회 투여군으로 무작위 배정해 치료 전과 후 치료효과를 판정했다"며 "결과는 대조군에 비해 1회 또는 2회 투여군에서 조직학적 호전을 명백히 보였고, 간기능 역시 상당한 개선을 보였다"고 말했다.진행성 간경변증은...
삼성서울병원 "버거씨병, 골수줄기세포 치료효과" 2016-02-19 10:40:11
자가골수줄기세포이식을 이용한 버거씨병 치료효과가 다시 한 번 입증됐습니다.김동익 삼성서울병원 혈관외과 교수팀은 최근 발행된 `사이언티픽 레포츠`(Scientific Reports) 학술지에 버거씨병에 대한 자가골수줄기세포이식술 결과를 게재했습니다.이번 연구에서는 2013년 4월부터 2014년 12월까지 중증사지허혈을 동반한...
[상장예정기업]코아스템 "희귀·난치 줄기세포치료제, 3년내 매출 목표 710억" 2015-06-12 13:38:05
품목허가를 받았다. 뉴로나타-알은 루게릭병 환자의 골수에서 채취한 줄기세포를 약 4주간 분리·배양한 후 환자의 뇌척수강 내로 투여하는 약제다.김 대표는 "올해 2월부터 세계 최초로 뉴로나타-알의 환자 투여를 시작했다"며 "첫 투약이 성공적으로 진행됨에 따라 하반기부터 본격적인 매출 증대가...
젬백스테크놀러지, 스웨덴 노바헵 인수…재생의학 사업 진출 2015-04-16 12:21:29
최대주주가 된다.노바헵은 세계적인 줄기세포 연구기관으로 알려진 스웨덴 카롤린스카 왕립의학연구기관에서 2005년 분할해 설립된 기업이다. 노바헵은 환자의 골수 또는 말초혈액에서 채취한 자가세포를 이용해 혈관을 제조하는 기술을 가지고 있다.노바헵에서 개발한 혈관은 혈전증에 대한 내성, 생체 적합성, 감염 내성...
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