셀트리온, 유럽서 4종 바이오시밀러 승인 임박 2024-12-16 18:42:27

승인 권고를 받은 의약품은 자가면역질환 치료제 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마’, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’, 골다공증·암 골전이 합병증 치료제 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 ‘스토보클로’와 ‘오센벨트’ 등 4종이다. 셀트리온은 앱토즈마를 통해 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제...

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셀트리온, 바이오시밀러 4종 유럽 품목허가 권고 획득 2024-12-16 10:07:15

자가면역질환치료제 악템라의 바이오시밀러 '앱토즈마', ▲안과질환치료제 아일리아의 바이오시밀러 '아이덴젤트', ▲골다공증 및 암 환자 골(骨)전이 합병증 치료제 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러 '스토보클로'와 '오센벨트' 등 총 4종이다. 해당 치료제들은 앞서 글로벌 임상 3상을...

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셀트리온 "자가면역질환 복제약 등 4종, 유럽서 승인 권고" 2024-12-16 09:23:32

셀트리온 "자가면역질환 복제약 등 4종, 유럽서 승인 권고" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 앱토즈마, 아이덴젤트, 스토보클로, 오센벨트 등 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 4종이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다. 이들...

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셀트리온, '옴리클로' 캐나다 품목 허가…퍼스트무버로 북미 공략 2024-12-09 11:16:59

옴리클로의 허가로 글로벌 시장에서 자가면역질환 치료제와 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제까지 영역을 확대하게 됐다. 이 밖에도 안과 질환 치료제 아이덴젤트, 골 질환 치료제 스토보클로 등이 허가 승인 완료 혹은 허가 절차를 진행하고 있어, 치료제 영역과 제품 포트폴리오 확대는 더욱 가속화될 전망이다. 회사...

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"바이오주, 신약 허가 이후까지 본다면…'이것' 했는지 확인" [종목+] 2024-12-03 08:08:46

필요한 치료제 군으로는 항암제, 자가면역질환 치료제, 알레르기 치료제, 비만 치료제 등을 꼽았다. 신약 개발 경쟁뿐 아니라 허가된 의약품 시장에서도 경쟁이 치열한 질환군들이다. 이미 다국적제약사들을 중심으로 신약 개발 과정에서의 직접 비교 임상이 활발해지고 있다고 위 연구원은 전했다. 시장이 급팽창하고 있는...

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사나 바이오테크놀로지, SC291 세포 치료제에 대해 FDA 패스트 트랙 지정 2024-12-03 00:32:42

T 세포 치료제인 SC291에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했다. 패스트 트랙 지정을 통해 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 약물의 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 진행할 수 있다. C291은 루푸스 신염, 신장 외 루푸스, 항호중구 세포질 항체 관련 혈관염을 포함한 B 세포 매개 자가면역 질환...

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치매·자가면역 신약 개발 순항…오스코텍 "내년 기술수출 2건" 2024-12-01 18:08:57

오스코텍 대표(사진)는 최근 “알츠하이머병 치료제 ‘ADEL-Y01’과 자가면역질환 치료제 ‘세비도플레닙’에대해 다국적 제약사들과 기술수출을 논의하고 있다.”며 이같이 말했다. 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’의 원개발사인 오스코텍이 공을 들이는 파이프라인은 ADEL-Y01이다. 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동...

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• #치매자가면역 신약 #임상 #치료제 #타우 #알츠하이머병 #기술수출 #환자

아이엠바이오로직스, J&J 이노베이션 JLABS 선정 2024-11-28 10:02:04

기반 자가면역질환 치료제 IMB-101의 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 외에도 다가결합 항체백본 기술인 ePENDY 플랫폼 기술을 자체적으로 개발해 1대 10의 이중항체 등의 혁신적인 자가면역질환 및 면역항암 치료제를 개발하고 있다. 정인수 아이엠바이오로직스 상무는 “앞으로 존슨앤존슨 이노베이션 JLABS 멤버십을...

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서정진 "내달 CDMO 법인 출범…2027년 매출 10조원 향할 것" 2024-11-27 18:14:30

서 회장은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마와 관련, "올해도 1조원 이상을 팔았는데 (내년에도) 1조 이상 파는 데 큰 무리가 없을 것으로 본다"며 피하주사(SC) 제형 램시마SC 7천300억원, 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명) 7천억원, 혈액암 치료제 트룩시마 4천억원 등 주력 제품의 매출...

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