셀트리온 "램시마SC 3상서 증량·단독 투여 효과 확인" 2023-10-17 10:49:24

= 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 글로벌 임상 3상에서 증량·단독 투여에 대한 효과를 확인했다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 17일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽장질환학회'(UEGW)에서 램시마SC의 미국 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상의 이 같은 사후 분석...

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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 일본 판매허가 획득 2023-09-26 10:37:58

밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위를 차지하고 있는...

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인프라·세금 혜택…제약·바이오기업 임상 대거 호주로 2023-09-19 13:03:48

19일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 항체치료제 개발 기업 파멥신[208340]은 호주 인체연구윤리위원회로부터 면역항암제 후보물질 'PMC-309'의 임상 1상을 승인받았다. 메디톡스[086900] 관계사 리비옴 역시 같은 기관에서 염증성 장질환 치료용 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 임상 1상을 승인받은...

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셀트리온헬스케어, '램시마' 유럽 허가 10주년 기념 글로벌 캠페인 2023-09-11 10:00:32

캠페인을 전개한다고 11일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 이번 2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)를 시작으로 내년 상반기까지 글로벌 연자 투어, 심포지엄 개최 등을 진행한다는 계획이다. 이를 통해 램시마가 지난 10년 동안 걸어왔던 성과들을 재조명하고, 램시마의 성공으로 태동한...

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셀트리온헬스케어 "램시마 유럽 허가 10주년…기념행사 개최" 2023-09-11 09:35:03

진행한다고 11일 밝혔다. 회사는 2023 유럽장질환학회(UEGW)를 시작으로 내년 상반기까지 글로벌 연자 투어와 심포지엄 등을 열 예정이다. 이를 통해 램시마의 치료 효능과 함께 피하주사 제형인 램시마SC에 대한 다양한 임상 결과를 발표해 현지 의료진의 신뢰도를 높일 방침이라고 회사는 설명했다. 의약품 시장조사기관...

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셀트리온헬스케어, 램시마 유럽 허가 10주년…글로벌 캠페인 전개 2023-09-11 08:56:15

위해 글로벌 전역에서 다양한 캠페인을 전개한다. 2023 유럽장질환학회(UEGW)를 시작으로 내년 상반기까지 글로벌 연자 투어(Global Speaker Tour)와 심포지엄을 개최할 예정이다. 램시마는 전 세계 의료진 및 환자들의 높은 신뢰도를 바탕으로 지속적인 성장세를 이어가고 있다. 2017년 오리지널 의약품의 시장 점유율을...

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리비옴 마이크로바이옴 치료제, 호주 임상 1상 승인 2023-08-29 14:19:34

물질로 사용하는 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'이 호주 인체연구윤리위원회로부터 염증성 장질환 치료를 위한 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다. 메디톡스에 따르면 리비옴은 호주 임상 1a상에서 LIV001의 안전성과 내약성 등을 확인하고, 이후 다국적 임상 1b상을 통해 LIV001의 초기 유효성 등을 평가할...

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