희귀질환 치료제 개발하려면…"임상비용 공제 등 지원 늘려야" 2023-11-26 07:00:04

인정되면 7년간 같은 용도로 사용되는 의약품의 시장 진입을 막고 있으며, 유럽에서도 10년간 시장독점권을 부여해 경쟁으로부터 보호하고 있다. 우리나라도 희귀의약품에 시장독점권을 부여하지만, 기간이 4년에 그치는 등 미국과 유럽에 비해 기업이 체감할 수 있는 혜택이 상대적으로 적다고 보고서는 지적했다. 일례로...

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• #희귀질환 치료제 #개발 #지원 #기술 #희귀질환 #보고서 #희귀의약품 #임상

한국제약바이오헬스케어연합회, 내달 16일 제5차 포럼 개최 2023-10-31 15:06:22

글로벌화’를 주제로 진행된다. 첨단재생의료산업협회가 주관하며 강기윤 보건복지위원회 위원(간사), 오유경 식품의약품안전처 처장, 박민수 보건복지부 제2차관이 축사를 맡는다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 희귀·난치질환을 근본적으로 치료한다는 점에서 차세대 혁신기술로 주목받고 있다. 미국, 유럽, 일본...

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• #한국제약바이오헬스케어연합회 내달 #포럼 #첨단재생의료 #산업 #첨단재생의료산업협회 #국내외 #육성

엔케이맥스 NK세포 제조시설, 日 첫 승인 앞둬 2023-10-08 17:42:14

미국은 2016년, 대만은 2020년 관련법을 도입해 환자가 재생의료 서비스를 받을 수 있도록 허용했다. 국내에서는 연구 목적 임상 혹은 치료제 개발 임상에 참여해야만 이런 치료를 받을 수 있다. 엔케이맥스는 자가 세포치료제 ‘SNK-01’ 임상에도 속도를 낼 예정이다. SNK-01은 NK세포를 활성화해 뇌 속 염증을 없애는 원...

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• #엔케이맥스 NK세포 #세포 #일본 #엔케이맥스 #제조시설 #치료제 #환자

휴젤, 신제품 ‘바이리즌 스킨부스터 엑서밋’ 출시 2023-09-11 09:14:54

의약품안전처의 배양액 안전기준에 맞춰 진행했다. 과학기술논문인용색인(SCI)급 논문들을 통해 주요 성분의 효과 및 기능성도 입증했다. ADSC-CM은 피부 재생, 주름ㆍ피부 장벽 개선 및 콜라겐 증가에 도움을 주는 것으로 확인됐다. 엑서밋은 의료진과 소비자들의 만족도 향상을 위해 고용량(270mg)으로 출시됐다. 다양한...

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• #휴젤 신제품 #출시 #스킨부스터 #피부 #위해 #성분

탈모치료제 시장 급성장에…K-탈모치료제 개발 가속페달 2023-09-08 05:01:01

지원하기로 했다. JW중외제약은 JW0061이 모낭을 재생시키는 효과가 있으며, 복용을 중단할 경우 탈모가 재발하는 기존의 먹는 치료제와 달리 탈모 치료에 훨씬 효과적일 것으로 기대한다고 설명했다. JW중외제약은 비임상 결과를 토대로 내년 1분기에 JW0061에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청할 계획이...

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• #탈모치료제 시장 #탈모치료제 #개발 #탈모 #효과 #남성 #치료제 #기존 #편의성

올리지오, 레이저·에너지 기반 원천기술 보유…美 FDA 인증받아 2023-08-29 16:18:06

대표 제품인 ‘올리지오’는 2020년 6월 출시해 식품의약품안전처 허가를 받은 비침습 모노폴라 고주파(Monopolar RF) 방식의 피부 미용 의료기기로, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 리프팅 기기다. 올리지오는 강력한 고주파 열에너지를 진피층에 전달해 피부 속 콜라겐 재생에 도움을 주는 제품이다....

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• #올리지오 레이저에너지 #피부 #레이저 #제품 #올리지오

엑소제니끄, '밀크 엑소좀' 활용한 화장품·건강기능식품 개발 2023-08-23 15:26:50

피부조직의 재생을 촉진하고 피부 진피 환경을 개선한다. 실제로 피부에 미세한 자극을 준 후 초유 엑소좀을 도포하면 진피 환경이 개선되고, 콜라겐과 엘라스틴 생성이 증가되어 피부 탄력이 향상되며, 늘어진 모공이 축소되는 효과가 있음을 데이터로 확인했다고 설명했다. 엑소제니끄는 밀크 엑소좀을 기능성 화장품, 장...

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• #엑소제니끄 밀크 #엑소좀 #초유 #피부 #밀크 #엑소제니

엘앤씨바이오, 메가카티 신의료기술평가 유예 선정 2023-08-16 15:00:59

기반 초자연골 재생 의료기기이다. 연골이 손상된 부위에 메가카티를 직접 주입한다. 메가카티는 조직 수복과 동시에 통증 완화 및 동종연골의 자가화를 통해 초자연골로 재생하게 된다. 신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처에서 허가받은 의료기기 중 안전성 우려가 없다고 판단될 때, 신의료기술 평가를 2년...

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• #엘앤씨바이오 메가카티 #유예 #메가카티 #신의료기술평가