[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 세포배양증식 및 질병진단키트를 연구개발하는 ‘애티스랩’ 2023-12-22 00:18:07

단기적인 목표는 일본에 자회사를 설립하여 일본 재생의료 병원을 통한 자가 줄기세포 치료제를 사업화하는 것”이라며 “중장기적인 목표로 만성 질환 및 암환자들의 건강 회복에 기여하는 회사로 성장하고 싶다”고 말했다. 설립일 : 2019년 4월 주요 사업 : 세포배양증식 및 질병진단키트 연구개발 성과...

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식약처, 첨단바이오의약품 규제 지원 협의체 '셀업' 구성 2023-12-04 09:29:31

첨단바이오의약품 제품화를 지원하는 기관들과 함께 규제 지원을 위한 협의체 '셀업'(CELL-UP)을 구성했다고 4일 밝혔다. 셀업에 참여하는 기관은 식품의약품안전평가원 외에 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단, 재생의료진흥재단, 한국규제과학센터, 한국바이오의약품협회 등이다. 식약처는...

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• #식약처 첨단바이오의약품 #지원 #첨단바이오의약품 #기관

희귀질환 치료제 개발하려면…"임상비용 공제 등 지원 늘려야" 2023-11-26 07:00:04

인정되면 7년간 같은 용도로 사용되는 의약품의 시장 진입을 막고 있으며, 유럽에서도 10년간 시장독점권을 부여해 경쟁으로부터 보호하고 있다. 우리나라도 희귀의약품에 시장독점권을 부여하지만, 기간이 4년에 그치는 등 미국과 유럽에 비해 기업이 체감할 수 있는 혜택이 상대적으로 적다고 보고서는 지적했다. 일례로...

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• #희귀질환 치료제 #개발 #지원 #기술 #희귀질환 #보고서 #희귀의약품 #임상

한국제약바이오헬스케어연합회, 내달 16일 제5차 포럼 개최 2023-10-31 15:06:22

글로벌화’를 주제로 진행된다. 첨단재생의료산업협회가 주관하며 강기윤 보건복지위원회 위원(간사), 오유경 식품의약품안전처 처장, 박민수 보건복지부 제2차관이 축사를 맡는다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 희귀·난치질환을 근본적으로 치료한다는 점에서 차세대 혁신기술로 주목받고 있다. 미국, 유럽, 일본...

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• #한국제약바이오헬스케어연합회 내달 #포럼 #첨단재생의료 #산업 #첨단재생의료산업협회 #국내외 #육성

엔케이맥스 NK세포 제조시설, 日 첫 승인 앞둬 2023-10-08 17:42:14

미국은 2016년, 대만은 2020년 관련법을 도입해 환자가 재생의료 서비스를 받을 수 있도록 허용했다. 국내에서는 연구 목적 임상 혹은 치료제 개발 임상에 참여해야만 이런 치료를 받을 수 있다. 엔케이맥스는 자가 세포치료제 ‘SNK-01’ 임상에도 속도를 낼 예정이다. SNK-01은 NK세포를 활성화해 뇌 속 염증을 없애는 원...

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• #엔케이맥스 NK세포 #세포 #일본 #엔케이맥스 #제조시설 #치료제 #환자

휴젤, 신제품 ‘바이리즌 스킨부스터 엑서밋’ 출시 2023-09-11 09:14:54

의약품안전처의 배양액 안전기준에 맞춰 진행했다. 과학기술논문인용색인(SCI)급 논문들을 통해 주요 성분의 효과 및 기능성도 입증했다. ADSC-CM은 피부 재생, 주름ㆍ피부 장벽 개선 및 콜라겐 증가에 도움을 주는 것으로 확인됐다. 엑서밋은 의료진과 소비자들의 만족도 향상을 위해 고용량(270mg)으로 출시됐다. 다양한...

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• #휴젤 신제품 #출시 #스킨부스터 #피부 #위해 #성분

탈모치료제 시장 급성장에…K-탈모치료제 개발 가속페달 2023-09-08 05:01:01

지원하기로 했다. JW중외제약은 JW0061이 모낭을 재생시키는 효과가 있으며, 복용을 중단할 경우 탈모가 재발하는 기존의 먹는 치료제와 달리 탈모 치료에 훨씬 효과적일 것으로 기대한다고 설명했다. JW중외제약은 비임상 결과를 토대로 내년 1분기에 JW0061에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청할 계획이...

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올리지오, 레이저·에너지 기반 원천기술 보유…美 FDA 인증받아 2023-08-29 16:18:06

대표 제품인 ‘올리지오’는 2020년 6월 출시해 식품의약품안전처 허가를 받은 비침습 모노폴라 고주파(Monopolar RF) 방식의 피부 미용 의료기기로, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 리프팅 기기다. 올리지오는 강력한 고주파 열에너지를 진피층에 전달해 피부 속 콜라겐 재생에 도움을 주는 제품이다....

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• #올리지오 레이저에너지 #피부 #레이저 #제품 #올리지오