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코로나19 치료 약물 재창출 봇물…평가는? [양재준 기자의 알투바이오] 2020-08-05 11:23:48
얘기하면 시판중이거나 임상단계에서 상업화에 실패한 약물을 대상으로 새로운 적응증을 찾아내 신약으로 개발하는 방법입니다. 기존 신약 개발에 비해 상대적으로 적은 비용으로 신약을 신속하게 출시할 수 있습니다. 개발중 실패한 의약품은 임상디자인을 변경하는 것이죠. 보통 신약개발 과정은 후보물질 탐색->신약후...
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[PRNewswire] 존슨앤드존슨, 전임상 연구 결과 발표 2020-07-31 10:02:48
2회 투여 시험군과 플라시보 대조군을 상대로 동시에 진행하는 3상 시험을 시작할 계획도 갖고 있다. 또한 회사는 COVID-19 3상 시험 프로그램을 설계하고 진행하고 있는 상황에서 팬더믹에 의해 불균형적으로 영향을 받은 사람들의 대표성을 강조할 것이다. 미국에서는, 이 시험에 흑인, 히스패닉/라틴계 및 65세 이상의...
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DGIST, 코로나 치료제 인공단백질 개발 2020-07-29 17:40:30
새로운 단백질이다. 개발 중인 코로나19 치료제는 완치자 혈액 속 항체를 이용하는 혈장 치료제나 세포주를 이용해 항체를 개발하는 항체 치료제, 화학합성 물질을 이용한 신약 개발이 대부분이다. 이번 성과로 코로나19 치료에 인공단백질을 활용할 수 있는 길이 열린 것이라고 연구진은 기대했다. 연구진은 이번에 설계한...
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[PRNewswire] 이노비오, INO-5401 처방으로 교아종 환자 85% 치료 후 12개월 생존 2020-05-15 10:01:48
언론 배포문에는 DNA 의약품 개발을 위한 당사 계획 등의 당사 사업, 전임상 및 임상 실험의 착수 계획과 실행 그리고 동 연구 및 실험에서 나오는 데이터의 활용성 그리고 그 시점 등 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 실험과...
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바이오오케스트라 "치매 유발 단백질 없애고 인지 기능도 개선… 내년 美서 임상 시작" 2020-05-07 15:20:45
상 1상을 시작할 예정이다. 바이오오케스트라는 전임상을 마친 뒤 파이프라인을 기술 수출할 계획이다. 류 대표는 “글로벌 제약·바이오기업 서너 곳이 최근 기술 검토를 시작했다”며 “뇌 세포 안으로 약물을 전달하는 RNA 기술이 독보적이라는 평가를 받는 만큼 기술 수출은 걱정하지 않는다”고 했다. 기업공개 시기는...
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[K바이오 프런티어] 바이오오케스트라 "RNA 기술로 치매·노화 극복…내년 미국서 임상 나설 것" 2020-04-27 11:34:09
임상에 진입했거나 전임상을 마친 뒤다. 기술수출 등으로 기업가치를 제대로 평가받고 난 뒤 상장하겠다는 전략이다. 설립 4년차인 바이오오케스트라가 독보적인 뇌질환 치료제 기술을 확보한데는 체계적인 사업 아이디어 검증이 한 몫했다. 아이디어 검증은 3단계를 거친다. 1단계로 사내 연구진이 스크리닝을 거친 뒤...
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툴젠, 국내 첫 '유전자가위 치료제' 개발 나선다 2020-04-14 17:26:12
부위를 제거해 이 유전자의 발현을 억제하는 치료제를 개발 중이다. 툴젠 관계자는 “CMT1A가 PMP22 유전자를 조절하는지 동물모델에서 검증하고 있다”며 “임상시험수탁기관(CRO)에 전임상을 맡겨 약물 유효성 평가를 할 계획”이라고 했다. 툴젠은 CMT1A 치료제 개발에 집중하기 위해 지난 1월 치료제사업본부를 기능별...
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툴젠, CMT1A 치료제 개발 속도…전임상개발센터 설립 2020-04-14 08:23:59
툴젠은 성남시 중원구에 전임상개발센터를 설립했다고 14일 밝혔다. 이번 전임상개발센터의 설립은 샤르코마리투스병 1A형(CMT1A)을 비롯해 유전자교정 치료제의 임상 진입 속도를 높이기 위한 전략이다. 툴젠은 전임상개발센터를 기존에 사용 중인 성남에 위치한 동물연구시설 인근에 설립했다. 이를 통해 연구개발의...
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[PRNewswire] 이노비오, 오늘 동사의 COVID-19 백신에 대한 1상 시험 시작 2020-04-07 10:05:45
부분으로 제출되었던 전임상 데이터는 복수의 동물 시험에서 희망적인 면역 반응 결과를 보여주었다. 과제 연구 등 추가적인 전임상 시험이 이번 1상 시험과 병행하여 계속될 예정이다. 이노비오의 규제 업무 담당 선임부사장 아미 샤 브라운 박사는 "자금을 받은 10주 만에 전임상 데이터가 확보된 새로운 백신을 개발하고...
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SK바이오팜, 두번째 뇌전증 신약 개발 '시동' 2019-12-03 18:01:44
시험을 승인받았다고 3일 밝혔다. SK바이오팜이 독자 개발해 FDA의 판매 허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 치료제로 개발할 예정이다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 내년부터...
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