GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34

환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한 번 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함과 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대...

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셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 시작 2024-09-02 09:37:53

신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 사용된다. 11.32mg/0.283ml 용량 기준 약가는 오리지널 보다 약 34% 저렴한 33만원으로 책정됐다. 또한...

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유진투자 "알테오젠, ADC SC 개발 가능성 높아…목표가 40만원" 2024-09-02 08:29:38

기업가치에 미치는 긍정적인 영향이 클 것"이라고 전망했다. 알테오젠은 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 'ALT-B4' 기술을 보유하고 있으며 표적항암제의 핵심 요소인'항체-약물접합체'(ADC)를 SC제형으로 변경하는 연구를 진행 중이다. 권 연구원은 "알테오젠의 특허는 2040년까지 지속되...

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눈에는 눈, AI에는 AI…'딥페이크 저격수' 뜬다 2024-08-30 17:51:28

표면에 드러나는 정맥 색의 변화를 1000분의 1초 단위로 감지한다. 심장이 뛸 때마다 정맥의 색이 미세하게 바뀐다는 점을 노렸다. 얼굴 혈류를 탐지하는 기술은 파리올림픽에서 양궁 선수들의 심박수를 원격 측정하는 데 쓰이기도 했다. 국내에선 AI 스타트업 딥브레인AI가 10분 이내에 딥페이크 적용 여부를 가려주는...

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[고침] 경제(식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희…) 2024-08-29 13:16:26

용혈을 유발, 지속적 빈혈·피로·정맥 혈전 등 증상이 나타나는 질환이다. 보체란 박테리아, 바이러스 등 병원체를 제거하기 위한 선천성 체내 면역 체계의 일부로 면역과 염증 반응을 촉진하기 위해 작용하는 혈액 내 여러 단백질의 집합을 의미한다. 한국노바티스가 수입하는 파발타캡슐은 기존 치료제 사용 시 나타날...

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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희귀약 허가 2024-08-29 12:04:17

용혈을 유발, 지속적 빈혈·피로·정맥 혈전 등 증상이 나타나는 질환이다. 보체란 박테리아, 바이러스 등 병원체를 제거하기 위한 선천성 체내 면역 체계의 일부로 면역과 염증 반응을 촉진하기 위해 작용하는 혈액 내 여러 단백질의 집합을 의미한다. 한국아스트라제네카가 수입하는 파발타캡슐은 기존 치료제 사용 시...

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티움바이오, ESMO서 TU2218와 키트루다 병용 임상 결과 발표 2024-08-29 09:49:54

진행 중이다. 임상 1b상에 참여하는 진행성 고형암 환자는 키트루다 200mg을 3주에 한 번 정맥 투여 받는 것과 동시에 TU2218을 하루 두 번(BID) 2주간 경구 복용하게 되며, TU2218 투약 용량별 3개 그룹(52.5mg BID, 75mg BID 또는 97.5mg BID)으로 나뉘게 된다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 임상 성과를 전세계...

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셀트리온 "짐펜트라, 美 대형 보험사 선호의약품 등재" 2024-08-29 09:29:29

셀트리온은 전했다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 이...

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