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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시 2024-11-04 10:36:07
스테키마는 오리지널 의약품과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형 모두 출시됐다. SC제형의 경우 45mg 및 90mg, IV제형은 130mg 용량으로 총 3종이 출시됐으며, 용량별로 크론병(CD), 건선(PS) 등 타겟 환자군이 다른 점을 마케팅에 활용에 판매를 확대한다는 계획이다. 셀트리온은 북유럽 주요국인 핀란드,...
치매 신약 '레켐비' 상륙…"K-바이오텍, 승산 있다" 2024-10-31 15:29:47
국내 기업들은 정맥주사가 아닌 경구용 치료제를 개발해 복용 편의성과 안전성은 높이고 가격은 대폭 낮춘다는 전략입니다. 아리바이오는 후보물질인 'AR1001'을 국내를 비롯해 미국 , 유럽, 중국, 등 13개국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중입니다. 내년 하반기 임상 환자를 대상으로 투약을 마치고 2026년에는...
뱀 물려 응급실 갔더니…'집 한 채 값 청구서' 날아왔다 2024-10-31 11:03:27
손은 부어오르고 보랏빛으로 변해 있었다. 정맥주사를 사입하는데 어려움을 겪은 의료진은 여러 차례 시도 끝에 약물을 골수에 투여하는 방식으로 항독소 치료제 '아나빕'을 투여했다. 브리글랜드는 이후 라디 아동병원 소아 집중 치료실로 이송돼 추가로 아나빕을 투여받았다. 이후 부기는 서서히 가라앉았고,...
셀트리온 '짐펜트라' 美 판로 90% 확보 2024-10-29 18:17:51
이후 두 번째다. 셀트리온은 지난 3월 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 7개월여 만에 현지 판로 90% 이상을 확보하는 성과를 이뤘다. 염증성 장 질환 치료제인 짐펜트라는 정맥주사 제형인 기존 제품과 달리 환자가 집에서 투여할 수 있는 SC 제형이다. 셀트리온은 짐펜트라의 올해 매출을 2500억원으로 예상하고 내년...
에자이 부회장 "레켐비, 타우 단백질 타깃 연구 중…효능 강화" 2024-10-29 11:46:35
정맥 주사로 투여하는 방식으로, 뇌척수액 속에 풀린 실 모양으로 녹아 있는 베타 아밀로이드 단백질의 결합을 막는 치료제다. 지난 5월 식품의약품안전처는 세계 네 번째로 레켐비를 알츠하이머로 인한 경도 인지장애 및 경증 알츠하이머 성인 환자에 대한 치료제로 허가했다. 에자이의 한국 법인인 한국에자이에 따르면...
셀트리온 짐펜트라, '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재 2024-10-29 09:36:01
의미한다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 셀트리온은 미국...
"인공 DNA에 정보 저장기술 개발…전기없는 데이터센터 시대 온다" 2024-10-27 18:20:35
간경변이나 정맥주사 남용으로 간염을 앓은 경우 사람 간을 다시 이식하더라도 간질환을 앓을 수밖에 없거든요.” ▷연구실에 매머드 인형이 많습니다. “매머드는 동물 종 보존의 상징이에요. 추위에 강했던 매머드의 유전자를 복원해 코끼리에게 적용하면 바이러스 저항성을 높일 수 있을 겁니다.” ▷현재 어느 정도까지...
[게시판] 서정진 셀트리온 회장, 美 소화기학회 참석 2024-10-24 14:44:51
등을 발표할 계획이다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14
이번 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 진행한 CT-P47 정맥주사(IV) 제형 임상 3상 중 32주까지의 결과다. 먼저 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 류마티스 관절염 활성도 관련 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대비 'DAS28'(28개의 관절 수를 기반으로 한 질병활...
셀트리온, 연내 CDMO 자회사 세운다 2024-10-18 18:14:51
주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙)인 짐펜트라를 지난 1분기 미국 시장에 출시한 뒤 처방 확대에 나서고 있다. 병원에 방문해 맞아야 하는 기존 정맥주사(IV) 제형보다 편리하다. 셀트리온은 짐펜트라만으로 내년 매출 1조원 달성이 가능하다고 했다. 셀트리온은 내년 총매출 5조원을 무난하게 달성할...