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안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45
나오는 성분이 피부와 혈관 재생을 돕는다는 것이 회사 측 설명이다. 안트로젠은 미국 8개 병원에서 환자 66명을 대상으로 12주 동안 임상시험을 했다. 이번 임상시험 성패를 가름한 1차 평가지표는 상처가 완전히 봉합된 환자의 비율이었다. 그 결과 대조군(하이드로겔 시트 처치)에선 환자 중 60%의 상처가 완전히 봉합된...
"발기부전 신제품 앞세워…비뇨기과 처방 1위 조준" 2025-02-02 17:28:16
뛰어넘겠다”는 포부를 전했다. 동구바이오제약은 연구개발(R&D) 기반이 약하다는 단점을 보완하고자 자회사 로프티록인베스트먼트를 통해 다수의 바이오기업에 재무적 투자(FI)를 이어왔다. 디앤디파마텍, 뷰노, 지놈앤컴퍼니 등이 대표적인 투자회사다. 지난해 5월에는 신약개발사 큐리언트에 100억원을 투자해 최대주...
딥시크는 '파괴神'?…AI 산업 활성화 새장 열어 2025-02-01 08:10:00
있었지만, 라마는 폐쇄형 AI보다 성능이 떨어져 활용에 제약이 있었다. 이 때문에 AI 업계에서는 챗GPT의 최고급 추론 모델인 'o1'에 맞먹을 정도의 실력을 지닌 딥시크가 오픈소스로 풀리면 파급효과가 매우 클 것으로 본다. AI 서비스 회사나 스타트업이 딥시크를 고쳐 검색·교육·번역·상담 등 작업에 특화한...
바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28
복제약)로, 지난달 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 바이넥스는 앱토즈마의 위탁생산(CMO)을 맡아 지난 2년간 셀트리온과 생산 공정을 준비해왔다. FDA 조사관은 지난해 6월 바이넥스의 인천 송도와 충북 오송 공장을 방문해 실사했다. 바이넥스는 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서 제조 인증(cGMP)을 받은 아시아...
IPO 도전만 13곳…2월 공모주 시장 '북적' 2025-01-31 17:45:51
엠디바이스, 엘케이켐, 아이에스티이 등 반도체 관련 기업도 청약을 받는다. 중국 딥시크발 충격으로 국내 반도체 종목 주가가 출렁이는 가운데 투자자들의 관심을 끌지 주목된다. 그룹 계열사들도 잇따라 증시 입성에 도전한다. 동국제약 자회사인 동국생명과학을 비롯해 후성그룹 계열사 한텍(화공기기), 유진그룹 계열사...
아쉬운 반도체 실적에…삼성전자 CFO "지지해달라" 말까지 2025-01-31 15:47:43
최선을 다하고 있다"며 "다양한 사업 포트폴리오와 주요 사업 경쟁력을 바탕으로 현재 이슈는 점차 회복할 수 있을 것"이라고 말했다. 이어 "2025년에도 불확실한 업황 지속이 예상되지만 이른 시일 내에 회사의 성장 계획과 수익성 제고 방안 등을 포함한 밸류업 계획을 발표할 수 있도록 최대한 노력하겠다"며 "투자자도...
삼성 "HBM3E 개선제품 1분기 공급"…HBM 제약에 실적 '먹구름' [종합] 2025-01-31 14:28:01
제품 판매에 일부 제약이 있을 것이란 전망도 제시됐다. 삼성전자는 31일 지난해 4분기 실적발표 콘퍼런스콜에서 "지난 3분기부터는 HBM3E 8단, 12단 양산·판매를 진행하고 있다"며 "4분기엔 다수의 GPU 공급사와 데이터센터 공급향으로 HBM3E 공급을 확대했고 HBM3E 매출이 HBM3 매출을 넘었다"고 설명했다. 이 회사는...
셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
아시아 유일 중소 CDMO" 제약업계에 따르면 셀트리온은 앱토즈마 생산을 전량 바이넥스에 맡긴 것으로 알려졌다. 보통 자체 생산이나 해외 CDMO에 생산을 맡겨온 셀트리온이 자사 바이오시밀러를 국내 CDMO업체에 맡긴 것은 이번이 처음이다. 1958년 순천당제약으로 출범한 바이넥스도 사상 처음으로 상업용 바이오의약품의...
공모주 한파 녹일까…LG CNS 다음주 상장 [마켓인사이트] 2025-01-31 13:22:13
있는데, 관련해 회사측은 “현재 진행 중인 연구개발 프로젝트에 미치는 영향이 제한적”일 것이라는 입장을 내놓은 바 있고요. 공모가 희망밴드는 2만4천원~3만원, 주관사는 한국투자증권입니다. 5일부터 청약에 들어가는 동국생명과학은 조영제를 제조하는 기업인데요. 조영제는 CT나 MRI를 찍을 때 안을 더 선명하게...
HLB "캄렐리주맙 CMC 지적사항 추가 서류 제출" 2025-01-31 10:32:51
남지 않은 가운데, HLB는 파트너사인 항서제약이 24일(미 동부시간) 캄렐리주맙 제조ㆍ품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 완료했다고 밝혔다. 해당 서류는 CMC 실사 후 지적받은 3가지 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 내용이다. FDA는 보고사항을 검토한 후 CMC 실사결과를 최종 판단하게 된다. 또한 FDA는...