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휴젤 등 2개사 보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수 2021-11-10 09:09:39
제품은 수출 전용 의약품인데도 국내 판매용 허가 없이 판매한 것으로 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 행정처분 절차 착수와 함께 문제가 된 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 또 행정절차 상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 내렸다....
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[기고] 기업 ESG 경영관리와 미래 경쟁력 확보 방안 2021-09-21 19:54:43
포함되므로 제조기업은 제품안전성을 강화하고 사고를 철저히 예방하는 대비가 필요하다. 사망 등 중대재해 발생 시 현재는 산업안전보건법에 따라 사업장 작업중지명령 등을 받지만, 중대재해처벌법이 시행되면 추가로 경영책임자에게 1년 이상의 징역 또는 10억원 이하의 벌금 등을 부과한다. G(지배구조)는 회사가...
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무역위, 양극재 특허권 침해 불공정무역행위 조사 개시 2021-08-19 13:00:00
결정했다고 밝혔다. 이는 글로벌 양극재 제조·판매기업인 유미코아(벨기에)와 한국유미코아가 해외 2개 업체를 상대로 조사를 신청한 데 따른 것이다. 유미코아측은 해외 2개 기업이 자사의 특허권을 침해하는 양극재 제품을 생산해 이를 해외에서 국내로 공급하고 있다고 주장했다. 양극재는 전지 용량과 수명을 결정하며...
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“종근당, 2분기 실적 방어 성공…R&D 비용 관리 필요” 2021-08-02 10:30:23
식품의약품안전처의 제조 및 판매중지 명령에도 올 2분기 실적 방어에 성공했다는 평가다. 2일 증권가는 식품의약품안전처 제재에 대한 불확실성 해소로 종근당이 하반기에 양호한 매출 성장세를 보일 것으로 전망했다. 다만 계속되는 임상 연구개발(R&D) 비용으로 주가 반전 요인이 필요하다는 분석이다. 종근당의 별도...
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'화재 우려' 차량용 블랙박스 보조배터리 2개 제품 리콜 2021-08-01 11:00:06
따라 한국제품안전관리원이 지방자치단체에 통보해 지자체가 판매 중지, 수거 등을 조치할 예정이다. 국표원은 이번 리콜 정보를 제품안전정보센터(www.safetykorea.kr)와 소비자24(www.consumer.go.kr)에 공개하고 소비자단체, 지자체 등에도 제공했다. 국표원 관계자는 "리콜제품을 차량에 장착해 사용 중인 소비자는...
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法 "'인보사' 국가연구비 환수처분 취소"…코오롱 승소 2021-07-23 18:23:30
과기부와 복지부는 식약처의 인보사 제조·판매 중지명령 및 허가취소 처분을 이유로 "인보사에 국가연구개발사업 결과가 불량하고 실패한 과제로 평가된다"며 코오롱생명과학에 대해 연구비 환수와 연구개발사업 참여제한 처분을 내렸다. 인보사는 2015년 10월 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정되며...
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위해 의료기기 정보공개 강화…"제조업자 회수 절차 규정" 2021-06-28 16:51:47
위해 의료기기 정보공개 강화…"제조업자 회수 절차 규정" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 '의료기기 회수·폐기 등에 관한 규정'을 제정해 고시했다고 28일 밝혔다. 의료기기가 회수 대상이 되면 해당 제품의 제조·수입업자인 '회수 의무자'는 제품별로 회수 계획서를 작성해 관할...
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메디톡스, 대웅제약에 美소송 2건 추가…대웅제약 "안쓰럽다"(종합) 2021-05-17 10:34:13
대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주 제조공정 영업비밀을 침해했다고 보고 21개월간 나보타의 미국 수입과 판매를 금지했다. 그러나 대웅제약 나보타에 대한 미용 목적 판권을 가진 파트너사 에볼루스는 메디톡스 및 메디톡스 파트너사 엘러간과 3자 합의계약을 맺고 합의금과 로열티를 제공하는 조건으로 나보타 판매를...
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“종근당, 식약처 조치로 2분기 예상 실적 및 목표가↓” 2021-05-03 08:29:54
받은 제조 및 판매 중지 명령의 영향이라는 분석이다. 3일 증권가는 2분기에도 식약처 조치로 인한 악영향이 이어질 것으로 전망했다. 종근당은 1분기에 별도 재무제표 기준 매출 3107억원과 영업이익 224억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 늘었지만 컨센서스보다 4.2% 적다. 영업이익은 전년 동기 대비 14%...
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[공진단]4월 22일 공시진단 리뷰...종근당 2021-04-22 15:09:53
[식약처, 일부 의약품 잠정 제조·판매 중지 명령 (04.21)] =종근당은 식약처가 리피로우정10㎎ 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조와 판매 중지 명령을 받았다고 공시했습니다. 종근당은 해당 명령은 잠정적이어서 확정되면 재공시하겠다고 덧붙였습니다. =종근당이 이런 불명예를 안은 이유는 △ 미허가 첨가제 사용 △...
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