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제노스(GENOSS), 남미 페루서 'Monalisa Filler 스페셜리스트 세미나' 성료 2024-11-08 09:00:02
제품의 특성과 안정성을 바탕으로 오래 유지되고 볼륨이 강조되는 시술 기법을 시연, 자신의 다양한 경험과 최신 미용 성형 기술과 트렌드를 보여줬다. 또한, 이번 세미나에서는 2024년 모나리자 필러 스페셜리스트 시상식도 함께 개최됐다. 제노스에 따르면 "모나리자 필러는 대표적인 자체 제조 국산 히알루론산 필러로,...
강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전 2024-11-07 15:30:49
“유영제약은 이미 국내외 제약사의 제품을 기술이전 받아 직접 신약 및 개량신약을 개발한 이력이 있어 오스카의 국내 품목허가 시 국내 시장 점유율 제고는 물론, 해외 파트너사에 라이선스 아웃 협의 시 의미 있는 메시지를 전달할 수 있을 것으로 기대한다”고 했다. 강스템바이오텍은 이달 중 오스카 임상 1상의 전체...
젠큐릭스, 로슈와 손잡고 폐암·유방암 진단 디지털PCR 사업화 2024-11-07 11:21:29
△제품 개발 및 원재료 공급 △허가 및 보험적용 규제 대응 △상업화 활동 등 4가지 주요 영역에서의 협력이다. 암 진단 분야에서는 비소세포폐암, 유방암의 진단 및 치료 모니터링을 위한 분자진단 제품을 우선 추진하며, 이외에도 다른 질병의 진단 미충족 수요 해결을 위한 검사법으로 확대할 예정이다. 공동개발...
일반 공산품을 의료기기로…온라인 부당광고 155건 적발 2024-11-07 09:22:50
함께 진행한 이번 점검에서 적발된 주요 위반 내용은 의료기기 허가를 받지 않고 '족저근막염 치료', '키성장' 등을 표방하는 제품을 의료기기로 오인시키는 광고였다. 이들 제품에 대한 해외직구 광고도 적발됐다. '무첨가', '무방부제' 등 안전성을 강조하는 표현 등 허가사항과 다르게...
"삼성전자 어떻게 되나요?"…'트럼프 당선' 한국 영향은 2024-11-07 07:00:04
가속화 트럼프는 중국산 제품에 60% 관세를 부과하고, 첨단기술·인력·투자에 대한 규제도 강화할 것으로 보인다. 특히 USMCA(미국·멕시코·캐나다협정) 개정을 통해 중국의 우회 수출을 막기 위한 조치도 예고했다. 이에 대해 법무법인 태평양은 “중국에 대한 60% 고율 관세가 부과될 경우, 한국의 첨단기술 제품이...
"싸니까"…中 알리서 직구해 환자 치료 2024-11-06 18:56:39
예외를 제외하면 150달러 이하의 제품이라도 식품의약품안전처의 수입 허가와 정식 통관 절차를 거쳐야 한다. 하지만 이들은 이러한 규정을 알고도 비용 절감을 목적으로 해외 오픈마켓에서 기기를 구매했고, 단체 채팅방을 통해 의료기기 해외직구 정보를 공유한 것으로 조사됐다. 적발된 기기로는 치과용 드릴, 구강...
권창일 분당차병원 교수 "담도암 환자 돕는 소화기 스텐트 개발" 2024-11-06 17:15:04
제안한 것은 2018년께다. 제품 상용화까지 6년이 걸렸다. 이번에 허가받은 제품을 활용해 분당차병원과 서울아산병원, 강남세브란스병원 등 7곳에서 추가 연구에 들어간다. 음식물이 자주 역류하던 환자를 대상으로 꺾이는 스텐트가 이런 부작용을 얼마나 오랫동안 막아주는지 등을 확인할 계획이다. 효과를 입증하면 더...
중동 최대 스타트업 행사서 'K-혁신' 전파…중기부 통합관 운영 2024-11-06 12:00:01
수입 허가 및 제품 등록 절차를 파악하고자 사우디 식약청(SFDA)을 방문할 예정이다. 또 200개 이상의 약국을 운영하며 의료 및 약국 서비스를 제공하는 헬스케어 회사인 이노바를 방문해 비즈니스 상담을 한다. 중기부는 이 외에 오영주 장관의 사우디아라비아 방문을 계기로 진행된 '사우디 대사관저 만찬',...
셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
3개, 이중항체 신약 1개에 대한 IND를 허가당국에 제출할 계획”이라며 "삼중항체 두 개는 2026년 IND가 예정돼 있다”고 소개했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제 등 243조원 시장을 겨냥해 22개 제품을 출시할 것”이라고 밝혔다. 셀트리온은 20여 년간 축적한...
휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15
원천기술인 ‘팬젠 CHO-TECH’와 제품화 역량을 보유하고 있다. 앞서 팬젠은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩과 지난 6월 ‘인간유래 히알루로니다제’ 임상 시료 생산 및 제품 허가를 위한 밸리데이션 위수탁 계약을 맺은 바 있다. 인간유래 히알루로니다제는 항암제 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)...