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"한미약품, 비용 증가로 2분기 영업이익 예상치 하회 예상" 2021-07-14 09:06:32
호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 실사 결과 발표, 비소세포폐암 치료 신약 ‘포지오티닙’도 허가 신청 등의 기대 요인도 있다. 허 연구원은 “FDA 공장 실사에서 특이사항이 없는 경우 롤론티스가 승인될 것”이라며 “포지오티닙은 치료 전력이 있는 EGFR·HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암...
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한미약품, 美파트너사 특허침해 피소 소식에 약세 2021-06-04 11:04:44
호중구감소증 치료 신약 후보 롤론틱스를 글로벌 시장에서 개발·상업화할 권리를 사들인 미국 제약사 스펙트럼에 대한 특허침해 소송이 제기됐다는 소식에 한미약품이 약세를 보이고 있다. 4일 오전 10시 59분 현재 한미약품은 전일 대비 1만3500원(3.89%) 하락한 33만3500원에 거래되고 있다. 한미약품은 다국적제약사...
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“한미약품, 내달 2일 롤론티스 실사 완료…우려 요인 해소” 2021-05-28 09:25:34
호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 실사 완료, 미국 임상종양학회(ASCO)에서 2건의 발표 등으로 허가 지연과 기술 반환에 대한 우려를 해소할 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 40만원을 유지했다. 롤론티스는 현재 FDA의 공장 실사를 진행 중이다. 내달 2일까지 진행 예정이다....
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제약사 "2분기에 웃는다"…실적 기대 2021-04-30 17:29:46
줄었습니다. HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 케이캡정 매출 견인에 힘입어 영업이익 188억 원을 기록, 전년 동기 대비 21.8% 증가했습니다. 전문가들은 1분기보다 2분기 실적 성장을 기대한다는 입장입니다. 과감한 신약 개발이 제약사의 성장을 좌우하는 환경이 됐는데, 많은 국내 제약사가 2분기 신약 출시·허가를...
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한미약품, 1분기 영업이익 299억 원…전년비 4.2%↑ 2021-04-28 09:43:28
견인한다는 설명이다. 고혈압치료 복합신약 제품군인 아모잘탄패밀리(287억원), 이상지질혈증 복합신약 로수젯(266억원) 등이 대표적이다. 올해 1분기의 신약 파이프라인 성과도 원인이라는 분석이다. 호중구감소증 치료제 `롤론티스`는 지난 3월 한국 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 받고 미국식품의약국 허가를...
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“한미약품, 롤론티스 승인 등 연구개발 성과 기대” 2021-04-28 08:43:04
중구감소증 치료제 롤론티스에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 평택 공장 실사가 예정돼 있다. 실사가 성공적으로 마무리되면 오는 6~7월께 품목허가 여부가 결정될 것이란 예상이다. 선민정 연구원은 “롤론티스가 FDA의 시판 허가를 받으면, 2019년 11월 SK바이오팜의 세노바메이트 시판 허가 이후 6번째 국내 개발 신약의...
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한미약품 1분기 영업이익 300억원으로 4.2%↑…"신약 고루 성장"(종합) 2021-04-27 16:40:24
보면 매출 287억원을 올린 고혈압 치료 복합신약 제품군 '아모잘탄패밀리', 266억원을 올린 이상지질혈증 복합신약 '로수젯' 등 전문의약품 10여 종이 있다. 매출 100억원 이상을 기록한 제품 12종을 갖춘 한미약품은 2018년부터 3년 연속 국내 원외처방 시장 1위를 기록하고 있다. 올해 1분기에는 첫...
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GC녹십자, 뉴라펙 전용 주사 보조기구 개발 2021-04-26 09:11:05
호중구감소증 치료제다. 항암요법 시 투약해 체내 호중구 수치가 감소하는 부작용을 예방한다. 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 한다. 이에 환자들이 입원을 연장하거나 병원 및 의원을 방문하기도 한다. 투여 방법을 교육받은 환자라도 주사바늘에 찔리는 사고가 일어날 수 있다는 설명이다....
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GC녹십자 “뉴라펙, 고령층·기저질환자서 유효성·안전성 입증” 2021-04-20 09:08:53
중구감소증과 중증 호중구감소증 발생은 65세 이상 고령 환자 및 간과 신장 기저질환이 있는 환자와 65세 미만 및 기저질환 없는 환자의 차이가 없었다. 요통 및 다리 통증 등 통증 관련 이상 반응 비율은 65세 고령 환자가 65세 미만보다 낮았다. 투여 후 직접적인 뼈 통증(bone pain)은 확인되지 않았다. 회사에 따르면...
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한미약품 "호중구감소증신약 '롤론티스', 한국인 효과 동일" 2021-04-08 10:55:57
"호중구감소증신약 '롤론티스', 한국인 효과 동일" 세계유방암학술대회서 임상 결과 2건 발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한미약품[128940]은 글로벌 임상 3상을 마친 호중구감소증 신약 '롤론티스'가 한국인에 대해서도 동일한 치료 효과를 보였다고 8일 밝혔다. 한미약품은 초기 유방암 환자...
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