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면세점 구매한도 43년만에 폐지…LoL구단 운영 기업에 세금 혜택(종합) 2022-02-09 16:35:11
중증 근무력증, 신경섬유종증, 시신경 척수염 범주 질환 등 희귀병 치료제 3종은 앞으로 수입 부가세 10%를 면제받을 수 있다. 코로나19에 따른 경제난으로 연금을 중도 인출할 경우에는 분리과세 혜택을 준다. 원래 연금계좌 중도 인출 금액은 기타소득으로 분류해 15%의 세율로 과세하는데, 연금소득으로 분리 과세하면...
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"3월부터 면세점 구매한도 폐지…연금해지도 분리과세" 2022-02-09 15:32:55
11종에서 14종으로 늘린다. 규칙이 시행되면 전신 중증 근무력증, 신경섬유종증, 시신경 척수염 범주 질환 등 희귀병 치료제 3종은 앞으로 수입 부가세 10%를 면제받을 수 있다. 코로나19에 따른 경제난으로 연금을 중도 인출할 경우에는 분리과세 혜택을 준다. 연금계좌 중도 인출 금액은 기타소득으로 분류해 15%의 세...
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면세점 구매한도 43년만에 폐지…LoL구단 운영 기업에 세금 혜택 2022-02-09 15:00:08
중증 근무력증, 신경섬유종증, 시신경 척수염 범주 질환 등 희귀병 치료제 3종은 앞으로 수입 부가세 10%를 면제받을 수 있다. 코로나19에 따른 경제난으로 연금을 중도 인출할 경우에는 분리과세 혜택을 준다. 원래 연금계좌 중도 인출 금액은 기타소득으로 분류해 15%의 세율로 과세하는데, 연금소득으로 분리 과세하면...
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“한올바이오, FcRn 저해 신약 탄생…후발주자 상업화 청신호” 2022-01-25 09:08:50
차단하는 신약이다. 이번에 승인을 받은 적응증은 전신중증근무력증(gMC)이다. 근력이 약화되는 만성 신경근 질환이다. 오승택 연구원은 “FcRn 1호 신약 탄생으로 한올바이오파마를 비롯한 후발주자들도 3상 이후 상업화 속도가 가속화될 것”이라고 전망했다. 한올바이오파마도 FcRn 저해제인 HL161을 보유하고 있다. 앞...
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2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10
BLA 신청이 목표다. 중증근무력증 치료제 ‘HL161’도 곧 중국 3상을 마치고 연내 중국 BLA 신청이 가능할 것이라는 게 한올바이오파마 측 설명이다. 4분기, 지씨셀 ‘AB101’ 美 병용 1상 중간결과 발표 지씨셀은 4분기 회사의 첫 제대혈 유래 자연살해(NK)세포치료제 임상결과를 발표할 예정이다. ‘AB101’과...
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이뮤노반트 "내년 상반기 중증근무력증 임상 3상 개시" 2021-12-31 08:27:17
동의를 얻어 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 중증근무력증 임상 3상을 내년 상반기에 돌입할 계획이라고 31일 밝혔다. 3상은 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg을 주 1회씩 12주간 투약하는 유도기(induction period)와 대체 투약용법(저용량의 치료효과 유지용법 및 고용량의 응급치료 용법)의 후속 치료로 구성돼...
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미국 FDA, 중증 근무력증 치료제 최초 승인 2021-12-22 09:53:00
중증 근무력증 치료제 최초 승인 (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 미국 식품의약국(FDA)은 에프가르티기모드(제품명: 비브가르트)를 전신 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis) 치료제로 최초 승인했다고 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)가 21일 보도했다. 중증 근무력증은 신경의 자극이...
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아젠엑스, 중증근무력증 신약 FDA 승인 획득…최초의 FcRN 항체 2021-12-20 08:27:30
‘중증근무력증으로 인한 일상 활동 척도(MG-ADL)’가 2점 이상 개선됐다. 위약군의 30%와 비교해 통계적 유의성을 달성했다. 사만다 매스터슨 미국 중증근무력증재단 대표는 “말하기, 음식 섭취, 양치질 등에 어려움을 겪는 gMG 환자를 위한 비브가르트의 FDA 승인을 오랫동안 기다려왔다”며 “아젠엑스의 지속적인...
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한올바이오파마 “내년 안구건조증 치료제 中 허가 신청 기대” 2021-12-07 16:45:32
바토클리맙)은 북미와 중국에서 중증근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증 등 여섯 가지 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 북미 중남미 유럽 중동 북아프리카에서는 이뮤노반트가, 중국 홍콩 대만 마카오에서는 하버바이오메드가 임상을 진행한다. 박 대표는...
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한올바이오파마, 갑상선 안병증 환자 中서 임상 2상 투약 2021-10-20 17:13:14
제제를 쓰고 심할 경우엔 수술한다. 하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환을 대상으로 임상시험 중이다. 지난달 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 만성 염증성 다발신경병증을 적응증으로 한 임상시험도 승인받았다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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