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[6·21 부동산대책] 분양가 상한제 개편-공사비 현실화로 도심공급 숨통 틔운다 2022-06-21 09:00:11
반영하기로 했다. 명도소송비는 소송에 들어간 변호사 수임료와 법인 인지대 등의 실제 비용을 반영한다. 조합원 이주 비용 조달을 위한 이주비 대출이자는 대출 계약상 실제 발생한 이자 비용을 반영하되 분양가의 급격한 상승을 막기 위해 표준 산식으로 상한을 설정한다. 표준 산식은 '종전 자산가 × 해당 사업장...
HLB, 리보세라닙 발표 앞두고 급락 후 반등 2022-05-30 09:23:50
객관적반응률, 반응지속기간, 무진행생존기간 등을 확인하는 방식으로 진행됐다. 유효성 평가의 1차지표는 객관적반응률(ORR)로, 약 투여 후 종양이 일정 이상 축소된 환자의 비율을 말한다. 임상 결과, 리보세라닙은 객관적반응률(ORR)이 암의 크기 변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1)으로 했을 때 15.1%,...
HLB, ASCO 초록 공개…"리보세라닙 임상서 치료효과 확인" 2022-05-27 09:07:16
반응지속기간, 무진행생존기간 등을 확인하는 방식으로 진행됐다. 선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질병으로 미국에서만 매년 1,200명 이상의 환자가 발생한다. 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 아직 승인받은 치료제가 없는 난치성 질병이다. 특히 선낭암은 조직학적으로 워낙 다양하고 복잡해 미리 감별하기가...
HLB, ASCO 초록 공개…“선낭암 임상서 치료 효과 확인” 2022-05-27 08:24:45
없어, 대조군 설정 없이 리보세라닙 700mg을 투여한 후 객관적반응률(ORR)과 반응지속기간, 무진행생존기간(PFS) 등을 확인하는 방식으로 진행됐다. 2상에서 리보세라닙은 1차 지표인 ORR이 반응평가기준(RECIST v1.1)으로 15.1%, CHOI 평가기준으로 50.8%에 도달했다. RECIST v1.1은 암의 크기변화를 기준으로 하고,...
엔지켐생명과학, ASCO에서 구강점막염 임상2상 발표 2022-05-17 09:59:34
충족했다고 밝힌 바 있다. 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했으며, 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 위약군 65.0% 대비 투약군 40.9%로 37.1%가 감소된 것을 확인했다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 “이번 성과를 바탕으로 이후 라이선싱 아웃과...
"11월부터 코로나 재유행…최대 2700명 사망 예측" 2022-04-20 13:20:48
한 변이의 우세 지속기간이 10∼14주였다는 점을 바탕으로 새 변이는 BA.2(스텔스오미크론)의 우세종화 시점 10∼14주 후인 올해 하반기에 중규모 유행이 나타날 것으로 봤다. 정 교수는 이렇게 나타난 변이는 기존의 백신 접종이나 자연 감염의 효과로 중증화율은 감소할 수 있지만, 면역을 회피하는 능력과 전파력은 더...
베이진 면역항암제, 中서 식도암 적응증 추가 승인 2022-04-18 09:03:31
배정됐다. 1차 평가변수는 치료의향분석(ITT) 모집단의 전체생존기간(OS)이었다. 주요 2차 평가변수는 ‘PD-L1’ 발현이 높은 환자의 OS였다. 기타 2차 평가변수에는 무진행생존기간(PFS), 객관적반응률(ORR), 반응지속기간(DoR) 및 안전성이 포함됐다. 마크 라나사 베이진 수석 부사장은 “티슬리주맙이 ESCC 환자를 위...
엔지켐생명과학, ASCO서 구강점막염 美 2상 결과 발표 2022-04-05 15:13:36
"현재 FDA 승인 약물 및 치료법이 없기에 EC-18과 같은 경구투약 약물은 환자들에게 필요한 치료법이 될 것"이라고 말했다. 지난달 수령한 2상 최종결과보고서에 따르면 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)이었다. 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 위약군 65%...
네오이뮨텍 “넥타 임상 실패, NT-I7 개발과 연관 없다” 2022-03-29 09:04:53
지속기간에서 차이가 있다”며 관련 우려는 지나친 해석이라고 밝혔다. 지난 14일(현지시간) 미국 넥타 테라퓨틱스는 '인터루킨2'(IL-2) 계열 물질인 ‘벰펙’과 BMS의 ‘옵디보’를 병용하는 흑색종 임상 3상에 대한 중간 결과를 발표했다. 그 결과 1차 평가지표인 무진행생존기간(PFS)과 객관적반응률(ORR)을...
“한미약품, 올 하반기 FDA 실사 재개…신약 허가 가능성↑” 2022-03-21 09:14:39
충족했다. 반응 지속기간(mDOR)은 5.7개월이었다. 이 중 환자 한 명은 치료 반응이 19개월까지 지속된 것으로 확인됐다. 임 연구원은 “현재까지 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자군에 대한 상용화된 치료제가 없는 가운데, 포지오티닙이 2차 치료제로서 허가될 가능성이 크다”며 “2차 치료제 대비 허가 기준이 높은...