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지아이셀, 식약처 인체세포등 관리업 허가 취득 2022-12-27 09:15:32
지아이셀은 식품의약품안전처로부터 ‘첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)에 따른 인체세포 등 관리업 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 지아이셀은 지아이이노베이션의 관계사다. 지아이셀은 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다. 여기에 이번 허가까지 받으면서 국내...
지아이셀, 인체세포 관리업 식약처 허가 획득 2022-12-27 08:58:21
지아이이노베이션의 세포치료제 관계사 지아이셀은 식품의약품안전처로부터 '인체세포 등 관리업 허가'를 받았다고 27일 밝혔다. 이 허가는 바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 생산·공급하는 데 필요한 것으로, 지아이셀은 이를 위해 첨단 바이오의약품 제조·품질 관리 시설과 장비를 갖추고 독립된...
지아이셀, 日 옵티움과 혈액암 CAR-NK 세포치료제 연구 협약 2022-12-13 15:40:57
= 지아이이노베이션의 세포치료제 계열사 지아이셀은 일본 바이오기업 옵티움 바이오테크놀로지스와 혈액암 연구를 위한 협약을 맺었다고 13일 밝혔다. 옵티움은 표적 질환 치료 효과를 향상하는 미니항체(ScFv) 구조를 찾아내는 플랫폼을 개발하고 있는 기업이다. 협약에 따라 지아이셀은 옵티움이 제공한 혈액암 표적 ...
헬릭스미스, CDMO 준비 완료…인체세포 관리업 허가 취득 2022-11-30 09:38:46
헬릭스미스는 앞서 지난 4월에는 카텍셀, 지아이셀과 세포유전자치료제 공동연구를 위한 3자 업무 협약(MOU)을 체결한 바 있다. 인체세포와 무관한 바이러스 벡터 등에 대해서는 이미 지난 9월부터 초도생산을 개시 및 진행 중인 상태다. 공정개발 및 생산본부를 총괄하고 있는 배경동 헬릭스미스 전무는 “이번 인체세포...
헬릭스미스, 식약처 ‘인체세포 등 관리업 허가’ 취득 2022-11-30 09:21:44
마곡 본사에 준공한 세포유전자치료제 GMP 생산 시설이다. 제조와 함께 공정개발, 분석 기술 개발, 세포유전자치료제의 보관 및 공급 등을 원스톱(One-Stop)으로 제공한다. 지난 4월에는 카텍셀 및 지아이셀과 세포유전자치료제 공동연구를 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다. 9월에는 인체세포와 무관한 바이러스...
지아이이노베이션·지아이셀, 미 학회서 신약 전임상 결과 발표 2022-11-14 09:58:42
지아이이노베이션·지아이셀, 미 학회서 신약 전임상 결과 발표 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 신약 개발 기업 지아이이노베이션과 지아이셀은 미국 보스턴에서 열린 미국 면역항암학회(SITC)에서 비임상 연구 데이터를 각각 발표했다고 14일 밝혔다. 지아이이노베이션은 포스터 발표에서 인터류킨2(IL-2) 면역항암제 신약...
지아이셀, SITC서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표 2022-11-14 09:09:44
독성반응은 나타나지 않았다. 지아이셀은 이러한 비임상 데이터를 바탕으로 지난 9월 식약처에 고형암 및 혈액암 환자를 대상으로 하는 국내 임상1상 시험에 대한 임상시험 신청서(IND)를 제출했다. 지아이셀은 본 시험을 통해 T.O.P. NK의 안전성, 내약성, 및 유효성을 평가할 계획이다. 홍천표 지아이셀 대표이사는...
HK이노엔, 셀인셀즈와 `오가노이드 치료제` 위탁생산 계약 2022-11-02 09:47:51
이번에 HK이노엔과 계약을 체결한 셀인셀즈는 지난 2014년에 설립된 첨단 세포/오가노이드 재생 치료제 전문 바이오기업으로, 피부재생, 골 관절염, 혈관 생성 등 다양한 질환의 재생치료제를 목표로 하는 줄기세포 유래 오가노이드 치료제의 파이프라인을 보유하고 있다. HK이노엔은 지난 2020년 경기도 하남시에 국내...
콜마그룹, 2500억 투자 펀드 참여…"신성장동력 키운다" 2022-09-26 09:52:26
관계자는 "미래 시장을 선도할 유망분야에 대한 다양한 투자 기회 모색을 기대한다"고 말했다. 한편, 한국콜마홀딩스는 국내외 바이오 유망 벤처 기업에 투자를 확대하고 있다. 지난해 면역·항암치료제 개발 기업인 지아이셀, 셀인셀즈, 노바셀테크놀로지 등에 이어 올해는 디지털 헬스케어 플랫폼 올라운드닥터스와...
HK이노엔 "케이캡, 中·美 기술료 및 로열티 수령 기대" 2022-09-23 11:38:18
셀 지아이셀 등과 위탁개발생산 협약 및 공동 연구개발 계약을 체결했다. 하남 세포유전자치료제 센터의 가동 및 세포치료제 후보물질 확보에 속도를 올리겠다고 했다. HB&B 사업부문은 숙취해소제 컨디션의 판매 호조, 기능성 비건 화장품의 소비자 접점 확대 등으로 전년 상반기 대비 28.6% 성장했다고 전했다. 컨디션은...