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LG화학 "항암신약 물질 美 임상1상 돌입…시험자 투약 개시" 2024-06-11 13:59:05
있다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이며, 항암사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "전 세계 의료진과 환자, 모든...
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지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 희귀의약품 지정" 2024-06-11 13:18:44
'GI-102'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품 지정을 받았다고 11일 밝혔다. FDA는 연간 유병률이 10만 명 미만인 난치성 질환 치료를 목표로 하는 치료제 개발을 장려하기 위해 희귀의약품 제도를 운용한다. 해당 치료제에 대해서는 연구개발(R&D) 시 세금 감면 등 혜택이...
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LG화학 "항암신약 물질 미국 임상 1상 첫 시험자 등록" 2024-06-11 10:19:57
회사는 전했다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 모집해 LB-LR1109의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 또 항암 사업 전문 조직 아베오와 협력해 후기 임상 개발 및 허가 전략을 수립할 예정이다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 "의학적 미충족 수요가 가장 큰...
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LG화학, 첫 자체개발 면역관문억제제 美임상 본격 돌입 2024-06-11 08:30:45
받은 바 있다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 항암사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 면역관문억제제 글로...
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에이비엘바이오, BMS와 위암·식도암 대상 임상 계약 2024-06-07 08:51:52
18.2' 양성인 진행성 위암·식도암 환자 대상 1차 치료제로 평가할 예정이다. 기바스토믹은 클라우딘 18.2와 면역 세포를 활성화하는 분자 '4-1BB'를 동시에 겨냥한다. 해당 임상은 아이맵이 주도하는 다국적 임상 시험으로 진행하며, BMS는 옵디보를 공급할 예정이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "해당...
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에이비엘바이오 "파트너사 아이맵, 옵디보와 ABL111 병용 임상 실시한다" 2024-06-07 08:49:42
3중 병용요법을 클라우딘18.2 양성의 진행성 위암 및 식도암 환자의 잠재적인 1차 치료제로 평가해 나갈 예정이다. 계약에 따라 해당 임상시험은 아이맵이 주도하는 다국적 임상시험으로 진행된다. BMS는 옵디보를 공급한다. 옵디보는 암 세포에 있는 PD-L1 단백질이 PD-1과 결합하는 것을 차단해 T세포의 기능을 강화하고,...
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젬백스, GV1001 치주염 환자의 알츠하이머병 예방 가능성 확인 2024-06-05 13:57:53
나갈 것”이라고 밝혔다. 젬백스는 GV1001의 항노화, 항산화, 항염 등 다양한 효과를 입증하기 위한 전임상시험 및 임상시험을 진행하고 있다. 여러 적응증에 대한 전임상시험과 함께 미국과 유럽에서 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 글로벌 2상 임상시험과 진행성핵상마비 국내 2상 임상시험을 진행 중이다. 이우상 기자...
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"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
결과에서 진행성 말기 고형암 환자 12명으로부터 질병통제율 66.7%의 결과를 얻었다고 발표했다. 질병통제율은 항암제 투여 후 암세포의 성장이 멈추거나 크기가 줄어든 비율이다. 전시부스·전문가 세션 등 참여 활발국내 기업들의 참여 방식도 다양해졌다. 그동안 포스터 발표에 그쳤던 것과 달리 올해는 전시부스 운영,...
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한미약품, 면역조절 항암신약 美 임상 신청 2024-06-03 18:10:32
3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형...
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한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2...
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