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[ 분야별 송고기사 LIST ]-지방 2018-04-10 15:00:08
의료법 위반' 희귀병 치료 부산지역 의원 영업정지 위기 180410-0170 지방-0019 08:59 울산에 조선해양기자재 기술지원센터 개소…조선산업 활로 기대 180410-0181 지방-0067 09:02 버려진 양심…농촌 곳곳 농사용 폐비닐 산더미 180410-0184 지방-0020 09:03 STX조선 '살얼음판'…시한 넘겼지만 오전 확약서...
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난치병 환자 유전자·세포 치료 기회 빨라진다 2018-01-18 14:00:49
환자들이 임상연구 수준에서 재생의료 등을 적용받을 수 있게 돼 좀 더 빨리 안전한 치료를 받을 수 있을 것으로 본다"고 말했다. 현재 이러한 내용이 담긴 첨단재생의료법이 국회 계류 중이다. 로봇, 인공지능(AI) 등 4차 산업혁명 시대 유망 기술을 진료현장에 신속하게 도입하기 위한 별도 신의료기술평가도 마련된다....
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다시 달아오른 제약·바이오주, 어디까지 오를까(종합) 2018-01-09 16:00:43
첨단재생의료법, 첨단바이오의약품법)이 발의되고 있다"며 "글로벌 국가들의 줄기세포에 대한 개방 움직임에도 주목할 필요가 있다"고 밝혔다. 그러면서 "2018년은 줄기세포 치료제의 기술적 진전과 법규 및 제도 마련으로 빛을 발하는 한 해가 될 것"이라고 전망했다. 다만 최근의 바이오주의 급등세는 부담으로 작용할 수...
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다시 달아오른 바이오주, 어디까지 오를까 2018-01-09 10:55:45
첨단재생의료법, 첨단바이오의약품법)이 발의되고 있다"며 "글로벌 국가들의 줄기세포에 대한 개방 움직임에도 주목할 필요가 있다"고 밝혔다. 그러면서 "2018년은 줄기세포 치료제의 기술적 진전과 법규 및 제도 마련으로 빛을 발하는 한 해가 될 것"이라고 전망했다. 다만 최근의 바이오주의 급등세는 부담으로 작용할 수...
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류영진 식약처장 "복지부와 첨단바이오의약품법 추진" 2017-11-17 18:58:36
'첨단재생의료법'과 '첨단바이오의약품법'과 통합해 하나의 법안으로 추진한다.두 법안은 합성의약품과 차별화되는 바이오의약품의 특성을 고려해 별도의 관리 체계와 규제를 마련하기 위해 발의됐다. 그러나 보건복지부와 식품의약품안전처 간 갈등으로 국회에 계류 중인 상태다. 정부가 강한 입법 의지를...
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"차바이오텍, 줄기세포 기술력에 정책 모멘텀 추가"-신영 2016-09-22 15:21:27
세포치료제까지 조건부 허가가 확대됐다.또 첨단재생의료법 제정도 추진되고 있다. 이를 통해 약사법상 품목허가 단계 이전에도 재생 의료 시술을 검증된 의료기관에서 실시하는 '병원 내 신속 적용제도'가 법제화된다. 병원 내 신속 적용제도 도입 등을 통해 임상 진입단계에서 환자가 사용하기까지 걸리는 기간이...
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서울 홍릉에 바이오·의료 클러스터…2020년까지 글로벌 신약 17개로 2016-09-09 01:34:27
등 첨단 융복합 의료기기 개발을 위한 정부 발주 연구과제는 지난해 6개였으나 내년엔 10개로 늘린다.정밀의료와 재생의료, 정보통신기술(ict) 기반 의료 서비스 산업을 육성하기 위해 제도를 마련한다. 10만명의 유전체 정보 데이터베이스를 구축하고, 첨단 재생 치료제가 병원에서 신속하게 환자에게 쓰일 수 있도록...
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[K바이오 인프라를 키우자] 신약 임상 담당 공무원 미국 1700명 vs 한국 20명 2016-08-18 17:46:36
올 들어 두 번이나 바뀌었다. 생명윤리정책과는 첨단재생의료법 제정, 바이오 의약품 관련 규제 개선 등 업계 현안이 산적한 곳이다. 업계 관계자는 “담당 공무원이 바뀔 때마다 같은 설명을 반복해야 한다”며 “적응할 때쯤 사람이 바뀌는 터라 맥이 풀리기 일쑤”라고 말했다.김근희 기자...
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[총선 D-16] 모든 결정 총선 뒤로…4·13발 '정책 절벽' 2016-03-27 18:34:52
하지만 여전히 무소식이다. 원격의료를 허용하는 내용의 의료법 개정안과 유전자검사 때 규제를 없애는 ‘첨단재생의료 지원관리법 제정안’ 등도 마찬가지다. 이들 법은 19대 국회에서 법안이 발의됐지만 사실상 폐기된 상태다.오철호 숭실대 행정학과 교수는 “입법이 막혀 있다는 이유로 행정부가 해야 ...
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[한민수의 약 파는 이야기⑦]줄기세포치료제는 인삼(人蔘) 같은 거 아닌가요? 2016-03-07 13:51:07
줄기세포의 처방 및 시술이 가능한 재생의료법 시행에 들어갔다. 동시에 약사법을 개정해 안전성만 확보되면 줄기세포치료제를 의약품으로 허용키로 했다.6개의 줄기세포치료제 중 4개를 상업화한 한국에서도 의약품 승인 이전이라도 허가받은 기관에서 줄기세포 시술을 허용하는 '첨단재생의료 지원 및 관리에 관한...
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