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단국대병원 충남권역외상센터 "환자생명 살리는 게 가장 큰 사회공헌이죠" 2023-12-19 16:33:33
환자의 병력 정보, 혈압·혈액 등의 기본검사를 토대로 X선·CT·MRI 등 추가 검사를 진행한다. 중증환자의 경우 응급의학과 의사들은 물론 내과 및 심장혈관흉부외과·정형외과 등 의사들이 응급실로 달려와 진단 및 치료하는 방식으로 운영된다. 충남권역중증외상센터는 일반응급실과 달리 전문의가 24시간 상주하며 환자...
피씨엘, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 식약처 인증 획득 2023-12-15 09:49:00
피씨엘은 환자 맞춤형 정밀진단 솔루션 ‘미니랩(MiniLab)’을 구축하기 위한 갑상선 기능 호르몬 검사 시약에 대해 식품의약품안전처의 체외진단 의료기기 2등급 인증을 받았다고 15일 밝혔다. 미니랩은 중소병원의 좁은 공간과 제한된 인력을 고려한 검사실 설계를 통해 종합병원 수준의 진단 서비스를 제공하는...
엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료 2023-12-14 09:43:54
측정할 수 있다. 이를 통해 기존 RT-PCR 정량검사에서 정상인과 백혈병 환자를 구별하는 데 어려움이 있었던 불확실한 영역을 최소화했다. 정확도가 향상되면서 급성, 만성, 림프구성, 골수성을 포함한 다양한 유형의 백혈병 진단이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다. 또 2시간 안에 정확한 바이오마커 결과를 얻을 수 있...
지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
지노믹트리는 방광암 체외진단 제품인 ‘얼리텍-B’의 확증 임상시험 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다. 얼리텍-B는 방광암을 조기에 진단할 수 있는 새로운 형태의 체외 분자진단 제품이다. 소변 속에 있는 방광암 조기진단용 바이오마커인 ‘PENK’ 메틸화 DNA를 실시간 유전자 증폭(PCR)으로 측정해 방광암을 높은...
웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만, 이 제품은 하나로 코로나19 및 A·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 하나의 면봉으로 한 번에 검체를 채취해 모든 검사를 수행해 사용성이 우수하고 환자 부담이 적다는 게 회사...
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 2023-12-13 14:09:09
체외진단 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 '케어어스 코로나19/독감 A&B형 콤보 키트'(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo)의 국내 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이 키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한...
곽근호 회장 "자산증식+헬스케어…에이플러스에셋그룹이 행복한 삶 지원" 2023-12-05 16:25:07
강화했다. 나노엔텍은 체외진단과 세포분석기를 주요 사업으로 둔 회사다. 체외진단 사업을 통해 혈액이나 침 등 간단한 검체만으로 여러 질환을 진단할 수 있는 솔루션을 제공한다는 설명이다. 곽 회장은 “난이도 높은 중증질환 진단키트도 개발하고 있다”고 설명했다. 나노엔텍은 품질관리를 엄격하게 시행하는 미국의...
엔젠바이오, 한국보건산업진흥원 ‘보건의료 R&D 우수성과’ 선정 2023-12-04 11:02:02
진단 바이오마커 발굴 및 실용화’ 연구다. 이 연구 결과로 개발된 엠티비아큐패널은 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 결핵 및 비결핵항산균 감염진단과 항결핵제 내성을 유발하는 돌연변이를 동시에 검출할 수 있는 체외진단 의료기기다. 지난해 5월 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득하고, 관련 기술은 국내...
노을 “내년 ‘마이랩’ 플랫폼 공급 본격 확대…2025년 1000대 목표” 2023-11-30 18:40:10
‘탈중앙화’를 추구하는 체외 진단 플랫폼 기업이다. 대형병원이 아닌 인프라와 전문인력이 부족한 중소병원과 중저소득 국가에서 진단검사를 수행할 수 있는 플랫폼을 개발하는 것을 목표로, 진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’을 개발했다. 노을의 마이랩 플랫폼은 크게 마이랩MAL(말라리아 검사), 마이랩BCM(혈액 분석),...
통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
구축할 계획"이라고 말했다. 체외 진단 의료기기는 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위해 사용되는 시약, 대조·보정 물질, 기구·기계·장치, 소프트웨어 등 '의료기기법'에 규정된 의료기기를 말한다. 최의열 통합협회 회장은 취임사에서 "통합 협회가 소통·공감·경쟁의 장소로 됐으면...