'루키' 루하PE, 투자 혹한기에도 랩지노믹스 인수 마무리 2023-01-18 15:11:21

설립된 랩지노믹스는 분자진단 기반 체외 진단기기 회사다. 코로나 시국에 분자진단 진단키트를 제조, 판매하면서 급성장했다. 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단시약이 대표 제품이다. 이 제품은 35분 내 결과를 확인할 수 있다. 정확도는 99% 수준이다. 다른 분자진단 제품으로는 두 시간 이상 걸리던 검사 시간을 4분의 1...

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• #루키 루하PE

"항체 얼마나 많은지 확인하세요" 2022-12-13 17:48:12

있게 된다. 체외진단기기 전문기업 피씨엘은 코로나19 다중항체검사키트 ‘피씨엘오케이투’(사진)에 건강보험 급여 적용이 확정됐다고 13일 발표했다. 전자레인지보다 크기가 작은 소형기기 피씨엘오케이투는 30~40분 만에 결과를 알 수 있는 현장 이동형 신속진단 장비다. 항체가 있더라도 한두 방울의 피와 진단 시약이...

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• #항체 얼마나 #항체 #코로나19 #농도 #적용

전문가 없이도 말라리아 진단…아프리카 구한다 2022-12-12 17:42:26

혈액으로 15분 안에 말라리아를 진단하는 체외진단 기업 노을이 아프리카 시장 공략에 속도를 내고 있다. 물 없이도 세포를 염색·분석하는 방법을 개발해 기반시설이 부족한 아프리카 ‘틈새시장’에서 주목받고 있다. 노을은 가나 국립감염병연구소와 말라리아 현장진단 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 12일...

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• #전문가 없이도 #진단 #노을 #말라리아 #아프리카 #가나

바이오노트 수요예측 부진…상장 철회하나 2022-12-09 18:36:16

체외 진단기기 기업 바이오노트가 상장 무산 위기에 놓였다. 9일 증권업계에 따르면 바이오노트는 전날부터 이날 오후 5시까지 진행된 수요예측에서 약 15대1 경쟁률을 기록했다. 바이오노트는 공모가를 희망밴드(1만8,000~2만2,000원) 하단 대비 33% 낮춘 1만2,000원으로 제시했지만 대다수 기관은 1만 원 이하의 가격을...

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• #바이오노트 수요예측 #바이오노트 #코로나19

명지병원에 체외진단기기 임상성능시험 3개월 정지처분 2022-10-20 16:42:35

17일까지 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 업무를 중단해야 한다. 임상적 성능시험은 체외진단의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해 임상·생리·병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험이다. 식약처는 코로나19를 계기로 국내 기업의 진단시약 개발이 늘자 '체외진단의료기기법'을 제정해...

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• #명지병원에 체외진단기기 #임상 #성능시험 #체외진단의료기기 #명지병원

아프리카 최대 의료기기전시회, 한국 업체 11곳 참가 2022-10-20 00:32:08

부스를 차려 참가한다. 참가기업의 주요 품목은 체외진단 기기·키트·시약, 소변분석기, 분자진단기기, 물리치료장비, 진단용 항원·항체 원료, 엑스레이 등이다. '남아공 요하네스버그 의료기기전시회'로도 알려진 아프리카 헬스에 우리나라는 2011년부터 한국관을 처음 구성해 참가해왔다. 2020년에는 신종...

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• #아프리카 최대 #참가 #아프리카 #한국관 #전시회

웰스바이오, HPV 바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:42:36

HPV 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기이다. 본 제품은 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시에 검출할 수 있다. 국내 시행 임상시험 결과, 민감도 90%와 특이도 98%를 상회했다. 또한, 검사 시 10개의 DNA만 존재해도 검출이 가능한 `저농도 검출능력`을 갖췄다....

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• #웰스바이오 HPV #국내 #진단 #중남미 #웰스바이오 #자궁경부암

웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:02:41

PCR)으로 검출해, 인유두종바이러스(HPV) 감염을 진단하는 체외진단 의료기기다. 중남미 지역에서 유병률이 높은 HPV 25종을 선정해 설계됐다. 이를 동시에 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사의 효율성을 높였다는 설명이다. 국내에서 진행한 임상에서 민감도 90%와 특이도 98% 등의 성능을 확인했다. 검사 시 1...

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• #웰스바이오 인유두종바이러스 #국내 #중남미 #웰스바이오 #진단

'진단기기 업체' 랩지노믹스 1840억원에 팔린다 2022-08-19 17:26:18

랩지노믹스는 분자진단 기반 체외 진단기기 회사다. 코로나 시국에 분자진단 진단키트를 제조, 판매하면서 ‘폭풍성장’했다. 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단시약이 대표 제품이다. 이 제품은 35분 내 결과를 확인할 수 있다. 정확도는 99% 수준이다. 다른 분자진단 제품으로는 두 시간 이상 걸리던 검사 시간을 4분의 1...

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