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엔젠바이오, HLA 정밀 진단 의료기기 태국 허가 2024-02-29 09:24:47
= 정밀 진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 태국 식품의약품청으로부터 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 HLA 정밀 진단 체외 진단 의료기기 '에이치엘에이아큐테스트 올'(HLAaccuTest All)의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 사람의 조직·혈액 세포 표면에 있는 단백질로, 면역 반응에 중요한 역할을 하는 HLA는...
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역발상으로 '엔데믹 쇼크' 극복한 바디텍메드 2024-02-27 18:16:16
제품이다. 지난해 12월 ‘아이크로마 TSH’와 함께 진단기기 21종류에 대해 유럽 체외 진단 의료기기 허가 적합성을 인증받았다. 올해는 80여 종에 대한 인증을 추가로 준비할 예정이다. 진단기기 5종류에 대해선 미국 식품의약국(FDA) 허가도 준비하고 있다고 했다. 새 진단 생체표지자(바이오마커)도 도입했다. 지난 21일...
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오상헬스케어, 내달 코스닥 상장…연속혈당측정기 등 신사업 진출 2024-02-26 18:04:25
설립한 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자진단, 면역진단 등 체외진단이 주력 사업이다. 미래 성장동력으로 연속혈당측정기 및 신제품 출시, 생산 거점 현지화와 신사업 진출 등에 나설 계획이다. 연속혈당측정기는 내년 본임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할 예정이다. 1분기 안에 코로나19·독감 동시 진단키트의 미국...
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오상헬스케어 “코로나 이후 누적 매출 1조…글로벌 기업으로 성장할 것” 2024-02-26 16:03:21
“면역진단 분야에선 고감도 형광면역진단 기반의 제품을 개발해 2026년 출시하고, 분자진단에서는 현장 진단(POCT) 제품을 내년에 내놓겠다”고 말했다. 또 보유하고 있는 1500억원 이상의 현금 유동성을 바탕으로 기존 체외 진단 분야의 경쟁력 강화를 위한 투자와 바이오·헬스케어 분야 투자를 진행할 계획이라고 했다....
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[IPO챗] 오상헬스케어 "1분기 코로나·독감 콤보키트 FDA 승인 예상" 2024-02-26 14:28:28
시장 상장에 도전하는 오상헬스케어는 "1분기 내 코로나19·독감 콤보 키트(면역 진단)의 미국 식품의약청(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받을 수 있을 것"이라고 밝혔다. 체외진단 전문 기업인 오상헬스케어는 26일 오후 온라인으로 IPO(기업공개) 간담회를 열고 이같이 말했다. 1996년 설립된 오상헬스케어는 생화학 진단,...
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8년 만에 코스닥 재도전…"체외진단에서 바이오로 확장" 2024-02-26 13:57:12
달성했다. 회사는 체외 진단 분야에서 쌓은 경쟁력과 1,500억 원 이상의 현금 유동성을 바탕으로 바이오 헬스케어 기업으로 사업을 확장할 계획이다. 실제로 회사는 2023년 5월 유한양행과 MOU를 체결하였고 유한양행의 영양 수액 전문 자회사 와이즈메디에 지분투자를 하기도 했다. 홍 대표이사는 "보유하고 있는 글로벌...
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로봇주 케이엔알, 주당 1만3500원 청약 2024-02-25 18:00:27
오상헬스케어는 27일까지 수요예측을 이어간다. 체외진단 전문 기업 오상헬스케어의 희망 공모가는 1만3000~1만5000원이다. 뷰티테크기업 에이피알은 27일 유가증권시장에 상장한다. 올해 첫 유가증권시장 상장 기업이다. 공모가는 희망 공모가(14만7000~20만원) 최상단을 초과한 25만원, 예상 시가총액은 1조8961억원이다....
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오상헬스케어 출격…스팩 5곳 일반청약 2024-02-18 18:02:13
주 체외진단기업 오상헬스케어가 코스닥시장 상장을 위해 기관투자가를 대상으로 수요예측에 나선다. 기업인수목적회사 스팩(SPAC) 다섯 곳도 일반청약을 한다. 오상헬스케어는 코로나19 자가 진단키트를 제조·판매하는 회사로 올해 바이오업체로는 처음 기업공개(IPO)에 나선다. 오는 21~27일 수요예측을 한다. 공모가는...
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[강원대학교 LINC 3.0 사업단 가족회사 CEO] 동물스트레스 분석 사업을 하는 기업 ‘코애니’ 2024-02-12 15:28:48
청년 우수기업 인증, 2023년 춘천바이오진흥원 체외진단사업 우수상, 반려동물 모발을 이용한 코티솔 분석 및 정보 제공 방법 특허 출원, 반려동물 스트레스 완화 서비스 제공 서버, 방법 및 프로그램 특허 출원, 대전, 춘천, 보령, 논산 등 반려동물 문화축제 반려동물 마음심리 상담소 운영, 소멸위기 지역 상생 프로젝트...
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에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
2024)'에 참가한다고 6일 밝혔다. 올해로 8회를 맞이한 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회인 MEDLAB 2024는 이달 5일부터 8일까지 총 4일간 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터(Dubai World Trade Centre)에서 진행된다. 이번 전시회에는 180개 국가의 900개 이상 업체에서 3만명 이상이 참가한다. 특히 중...
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