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바이오솔루션 관절염 치료제 조건부 판매 2019-04-24 19:50:00
'카티라이프' 시판 허가 국내 두 번째 연골 재생 치료제 [ 임유 기자 ] 바이오솔루션은 관절연골 재생용 세포치료제 ‘카티라이프’가 식품의약품안전처의 조건부 판매 허가를 받았다고 24일 공시했다. 관절연골 재생용 세포치료제로 국내에서 허가받은 것은 메디포스트의 ‘카티스템’에 이어...
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바이오솔루션, 관절 치료제 '카티라이프' 의약품 품목허가 승인 2019-04-24 17:12:22
카티라이프' 의약품 품목허가 승인 (서울=연합뉴스) 곽민서 기자 = 바이오솔루션[086820]은 관절연골 재생용 세포치료제인 '카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)'가 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가 승인을 받았다고 24일 공시했다. mskwak@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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'바이오솔루션' 10% 이상 상승, 4월부터 품목허가, OECD TG 등재 기대감 강화 전망 2019-04-02 11:34:15
04월 02일 한국투자증권의 오태완 애널리스트는 바이오솔루션에 대해 "세포 기반의 재생의료 전문기업. 4월 중순, 인체조직모델 oecd tg 등재 여부 결정. 상반기, 카티라이프 품목허가에 대한 기대감 더욱 높아질 것. 화장품원료와 화상치료제 이익으로 경상비용 충당 가능" 이라고 분석했다.한경로보뉴스이 기사는...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-01-02 15:00:02
경제-013511:59 [게시판] KT스카이라이프, 안드로이드UHD 2.0 셋톱박스 출시 190102-0500 경제-052312:00 이달부터 전국 7천200가구서 소득·지출 통합 가계동향조사 190102-0501 경제-052412:00 규제샌드박스 들어갈 혁신금융서비스 이달부터 사전신청 190102-0502 경제-052512:00 인터넷진흥원, 파견·용역근로자 49명...
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[한경로보뉴스] '바이오솔루션' 10% 이상 상승, 카티라이프로 다시 도약할 주가! 2018-10-29 09:27:13
- 카티라이프로 다시 도약할 주가! 10월 25일 한국투자증권의 오태완 애널리스트는 바이오솔루션에 대해 "11월로 예정되었던 카티라이프의 품목허가는 내년 상반기까지 지연될 전망이다.식약처가 밸리데이션(validation)과 완제의약품 품질관리(qc) 방법에 대한 보충자료를 요청했기 때문이다. 이번 품목허가 지연은...
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"바이오솔루션, 내년 상반기 재평가 기대"-한국 2018-10-25 08:31:45
'카티라이프' 출시로 바이오솔루션의 주가 재평가를 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 바이오솔루션은 세포 기반의 재생의료 전문기업이다. 세포를 선별 분리하고 대량 배양하는 기술과 조직공학 기술을 바탕으로 관절염치료제(카티라이프), 피부치료제, 인체조직모델, 줄기세포 유래 화장품원료...
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[특징주] 바이오솔루션, 상장 첫날 강세…공모가 소폭 웃돌아 2018-08-20 09:23:43
이에 따른 공모자금은 435억원입니다. 바이오솔루션은 공모자금을 세포기반 치료제와 인체조직 모델 연구개발 그리고 우수의약품제조관리기준(GMP) 생산시설 확장 등에 쓸 계획입니다. 한편, 바이오솔루션은 골관절염 세포치료제인 카티라이프의 품목허가와 인체조직모델의 OECD TG(Test Guideline) 등재를 앞두고...
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[특징주]바이오솔루션, 상장 첫날 강세…공모가 소폭 '상회' 2018-08-20 09:12:12
바이오솔루션은 세포기반 바이오기술 연구개발 전문기업으로, 골관절염 세포치료제인 카티라이프의 품목허가와 인체조직모델의 oecd tg(test guideline) 등재를 앞두고 있다. 고은빛 한경닷컴 기자 silverlight@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > --> 카톡방...
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[혁신성장코리아] 세포치료제의 기술개발 및 제조·판매기업 `바이오솔루션 이정선 대표` 2018-08-06 14:08:35
대상의 자가 연골세포치료제 카티라이프는 올해 5월 품목허가 신청하였고 현재 허가심사중입니다.동물실험 대체시험법으로 이용하는 인체조직모델은 오랜 국제 검증절차를 거쳐 작년 OECD TG 등재를 신청하였고 등재를 앞두고 있습니다. 한상춘: 이러한 세포치료제 개발과 함께 화장품 원료 사업도 함께 하고 계신데, 이...
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세포치료제 업체 바이오솔루션 공모 청약 2018-08-05 18:28:13
재생하는 골관절염 세포치료제 ‘카티라이프’를 연내 출시할 계획이다. 이 제품은 지난해 보건복지부로부터 의약품 분야 보건신기술 인증을 받았다. 인체조직 모델, 기능성 화장품 원료 등도 개발하고 있다.지난해 매출은 약 50억원으로 전년 대비 56% 증가했다. 영업손실은 18억원으로 전년 31억원에서 크게...
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