젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매허가…동남아 시장 진출 2023-08-29 09:40:31

젠큐릭스는 국내외 허가 제품의 수가 늘어나고 도입 병원 수가 증가함에 따라, 동반진단 부문 매출도 지속적으로 성장할 것으로 보고있다. 젠큐릭스 관계자는 “드롭플렉스 동반진단 제품들에 대한 국내외 고객들의 관심이 높다”며 “국내외에서 계속해서 허가 절차가 완료되고 있어 이를 바탕으로 판매 증대를 더욱...

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• #젠큐릭스 폐암 #제품 #허가 #동반진단 #검사

젠큐릭스 "대장암 동반진단제품 식약처 제조허가" 2023-08-24 11:08:58

큐릭스[229000]는 대장암 동반진단 제품인 '드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트'가 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 동반진단은 임상 전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 젠큐릭스에 따르면 대장암 환자는 KRAS 돌연변이 검사 결과 후, 결과에 따라 표적항암제를 선택한다....

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• #젠큐릭스 대장암 #대장암 #제품

젠큐릭스의 대장암 동반진단 제품, 식약처 제조허가 획득 2023-08-24 11:08:40

젠큐릭스가 국내서 허가받은 동반진단 제품은 폐암 2종, 갑상선암 1종, 대장암 1종이다. 이외 세계 최초의 디지털 PCR 기반 자궁내막암 동반진단 검사 제품(드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트)도 현재 식약처 허가 심사를 진행 중이다. 국내 ‘1호’ 동반진단 제품으로 허가받은 폐암 제품들은 2021년부터 신촌세브란스병원,...

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• #젠큐릭스의 대장암 #제품 #동반진단 #환자 #디지털

젠큐릭스, 진스웰BCT 6개 병원 도입 추가 승인 2023-08-17 10:52:16

지난 4월 중순 일반진료 목적 처방이 가능해진 이후 도입 병원들이 늘고 있다. 젠큐릭스의 진스웰BCT는 식품의약품안전처의 정식 허가를 받은 유방암 예후진단 검사다. 젠큐릭스에 따르면 실손보험 적용이 가능해 환자들의 부담이 적다. 젠큐릭스는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 글로벌 판매 1위인 미국 경쟁...

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• #젠큐릭스 진스웰BCT #진스웰 #병원 #도입

젠큐릭스 "액체생검 폐암 동반진단 제품, UAE에서 허가" 2023-08-09 10:56:18

큐릭스[229000]는 아랍에미레이트(UAE) 복지부로부터 액체 생검 폐암 동반 진단 제품인 '드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 V2'의 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 동반진단은 임상 전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이며, '드롭플랙스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2'는 EGFR 변이를 검출해 환자에게...

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• #젠큐릭스 액체생검 #환자 #폐암

젠큐릭스 폐암 동반진단 플랫폼, UAE 허가 획득 2023-08-09 10:11:26

젠큐릭스는 설명했다. 엑손20 삽입 변이는 전체 비소세포폐암 중 1~3% 정도를 차지하지만 예후가 나쁜 편에 속한다. 최근 얀센의 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 등 해당 변이를 표적하는 항암제가 활발히 개발되는 추세여서 의료현장의 새로운 수요에도 부합한다고 회사측은 설명했다. 이달부터는 건강보험도 적용될...

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• #젠큐릭스 폐암 #변이 #허가 #동반진단 #드롭플렉스

한경바이오인사이트 <암 진단 A to Z> 출간 2023-08-02 18:36:20

젠큐릭스의 조상래 대표가 현존하는 모든 분자진단 및 액체생검 기반 암 검사법을 쉽게 풀어썼다. 최근 일반화된 암 조기진단과 예후진단, 동반진단은 물론 인공지능(AI) 진단 및 빅데이터를 활용해 가상의 환자를 만들고 암을 추적하는 차세대 진단법인 ‘디지털 트윈’과 관련된 내용까지 담았다. 미세 잔존암 검사, 산전...

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• #한경바이오인사이트 #진단 #기술

젠큐릭스, 폐암 진단키트 보험수가 심사 완료…급여 적용 2023-08-02 11:05:04

젠큐릭스는 동반진단제품 ‘드롭플렉스 EGFR Mutation Test V2’(사진)에 대한 건강보험심사평가원 보험수가 심사를 마치고 이달부터 건강보험 급여가 적용된다고 2일 밝혔다. 드롭플렉스 EGFR Mutation Test V2는 EGFR 변이를 검출해 폐암 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 찾도록 돕는 동반진단 검사 제품이다. 기존...

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• #젠큐릭스 폐암 #환자 #검사 #사용

랩지노믹스, 美 진단시장 진출 2023-08-01 17:43:13

큐릭스(암 분자진단), 지니너스(차세대 염기서열 분석) 등 국내 진단기업 제품을 함께 활용할 계획이다. 이 대표는 “지난 1월부터 다양한 기업과 업무협약(MOU)을 체결해왔다”며 “랩지노믹스 제품만으로는 부족하다고 생각해 세부 영역별로 겹치지 않게 콘텐츠를 확보했다”고 설명했다. 이어 “NGS 등 고부가가치 진단...

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• #랩지노믹스 #미국 #클리 #랩지노믹스 #인증 #진단시장