GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45

투여(ICV)로 약물을 전달하는 것이 척추강내 직접 투여 대비 많게는 47배 높은 약물 전달 효과가 있다는 비임상 결과를 공유했다. 현재 진행 중인 글로벌 1상 임상시험을 통해 GC1130A의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인한다는 계획이다. 신수경 GC녹십자 의학본부장은 "MPS 질환 치료제 개발 경험과 지식을 바탕으로...

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파마리서치, '콘쥬란' 급여 축소 집행정지 가처분 신청 2024-10-30 16:25:56

환자 불편 등 시장 혼란은 없을 것이라고 설명했다. 또 내년 7월로 연기된 투여 제한에 대해서도 가처분 신청을 제출하고 복지부가 요구한 '콘쥬란'의 재투여 근거 확보를 위한 임상을 추진한다는 계획이다. 파마리서치 관계자는 "주요 학회에서 현장에서의 '콘쥬란'의 필요성과 효과성에 대해서 의견서를...

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파마리서치, '무릎관절강 주사제 급여 축소' 집행정지 신청 2024-10-30 15:25:47

5번 투여하는 제품이다. 지금까지는 1회 주기(5번 투여)가 끝나도 횟수 제한 없이 제품을 투여할 수 있었다. 다만 보건복지부는 최근 슬관절강내 주입용 PN의 건강보험 본인 부담률을 기존 80%에서 90%로 높이고, 내년 7월부터 생애 5번으로 투여 횟수를 제한하는 내용으로 관련 급여 고시를 개정했다. 파마리서치 관계자는...

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[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39

소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일 밝혔다. 정상 사람 면역글로불린제제는 건강한 사람의 혈액에서 혈장을 채취한 후...

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셀트리온 "짐펜트라, 면역억제제 병용 없이도 효과 유지" 2024-10-30 09:02:30

투여군이 면역 억제제 병용 투여군 대비 항약물 항체 전환율 측면에서 안정적인 결과를 보였다. 항약물 항체는 약물에 대한 면역 반응에 따라 생성되는 항체로, 발생 시 약물 효과가 감소할 수 있다고 셀트리온은 설명했다. 셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 통해 장 질환 치료에서 환자와 의료진의 부담을 줄이고,...

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'코스닥 도전' 프로젠 "비만·당뇨약 제조 단가 4만원까지 낮출 것" 2024-10-29 17:24:53

1회 투여, 비만약은 월 2회 투여, 먹는 비만약은 주 1회 투여 제형으로 개발할 수 있는 약동학·약력학적 근거를 확보했다"고 설명했다. 조만간 시작될 임상 2상의 중간 결과는 이르면 내년 상반기 중 공개된다. 삼성서울병원, 분당서울대병원 등 국내 14개 병원에서 11월 말부터 투약을 시작할 계획이다. 144명의 비만 및...

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