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제약·바이오 M&A 트렌드 '희소질환·ADC·비만' 2024-07-08 17:31:27
성사시켰다. 보고서는 “블록버스터 의약품의 특허 만료, 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 약가 인하 협상 등으로 성장 정체기가 예상되자 빅파마는 지난해 하반기부터 종양 분야(항암제)와 희소질환, 비만 분야에서 집중적으로 M&A를 단행했다”고 밝혔다. 빅파마의 주요 M&A 트렌드는 ‘잠재력과 수익성이 높은 희소질환...
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5년간 제약·바이오 M&A 1328조원…앞으로 유망한 M&A 기업은 2024-07-08 10:32:53
블록버스터 의약품의 특허만료, 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 약가 인하 협상 등으로 성장 정체기가 예상되자, 글로벌 대형 제약사(빅파마)는 지난해 하반기부터 종양학과 희귀질환, 비만 분야의 인수합병(M&A)을 이어가고 있다. 삼정KPMG가 8일 발간한 ‘빅파마 M&A 트렌드로 본 바이오텍 기업의 비즈니스 기회‘...
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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
특허가 만료되면서 세계적으로 바이오시밀러 개발 경쟁이 불붙었다. 삼성바이오에피스는 오리지널 제약사와의 합의에 따라 내년 2월 출시할 전망이다. 이번 허가로 삼성바이오에피스는 7종의 바이오시밀러를 FDA에서 허가받게 돼 전 세계에서 미국 FDA로부터 가장 많은 품목을 허가받은 바이오시밀러회사로 등극했다. 앞서...
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셀트리온, 美 FDA에 코센틱스 바이오시밀러 임상3상 IND 제출 2024-07-02 13:49:42
물질특허는 2029년 1월, 유럽은 2030년 7월 만료될 예정이다. CT-P55 글로벌 임상 3상은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 유효성, 안전성, 동등성 등을 입증할 계획이다. 셀트리온은 종양괴사인자 알파 억제제부터 인터루킨(IL) 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있다. 셀트리온 관계자는...
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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11
물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이며, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득했다. 셀트리온은 강점을 보이고 있는 자가면역질환에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로...
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[오늘시장 특징주] 셀트리온(068270) 2024-07-02 10:18:37
바이오시밀러 분야의 선두주자로, 특허가 만료된 약을 새로 개발해 저렴하게 판매하는 전략을 취하고 있습니다. 또한, 셀트리온과 셀트리온 헬스케어의 합병은 단기적으로 매출 원가율 상승 등의 문제를 일으켰으나, 이후 신규 제품 생산과 재고 소진으로 원가율이 감소하고 있습니다. 이는 하반기부터 신약 매출 증가와...
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알테오젠 자회사 알토스바이오, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-07-01 10:10:58
알토스바이로직스는 ALT-L9을 2025년 특허 만료를 기점으로 판매가 가능하도록 일정에 맞춰 품목허가를 받는다는 방침이다. 권역별로 가장 판매할 수 있는 업체와 판권계약을 진행할 계획이다. 박순재 알테오젠 대표는 “알테오젠이 개발하고 알토스바이오로직스가 임상을 진행한 ALT-L9의 임상 완료 및 판매허가신청은...
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노보노디스크 위고비, 중국서 판매 승인 2024-06-26 01:36:22
성분인 세마글루타이드와 당뇨병 치료제 오젬픽에 대한 특허가 중국에서 2년 이내에 만료될 예정이다. 노보노디스크는 경쟁사인 일라이 릴리의 젭바운드(Zepound)가 올해 또는 2025년 상반기에 중국에서 승인될 것으로 예상하고 있다. 중국 대중의 연구에 따르면 중국의 과체중 성인 수는 2030년까지 5억 4천만 명에 이를...
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노보 비만치료제 위고비, 중국 시판 승인받아 2024-06-25 22:30:00
오젬픽에 대한 특허는 중국에서 2년 이내에 만료될 예정이며 중국내 제약사들이 제네릭 버전 개발을 위해 경쟁하고 있다. 반면 유럽과 일본에서는 2031년, 미국에서는 2032년에 특허가 만료된다. 노보 노르디스크는 중국에서 일라이 릴리(LLY)와 경쟁을 앞두고 있다. 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 티르제파티드는 지난...
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삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
IND를 제출하고 개발을 진행 중이다. 키트루다 물질특허 만료 시점은 각각 2028년 6월, 2029년 11월, 2031년 1월 순이다. 업계에서는 이르면 3년 뒤 개발을 완료하고 오리지널 의약품보다 30%가량 싼 가격에 국내 출시가 가능할 것으로 보고 있다. 종근당도 키트루다 바이오시밀러를 개발 중이며 현재 비임상 단계다. 암젠...
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