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HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO서 다수 논문 초록 공개 2022-09-05 09:37:48
`파클리탁셀`과 병용으로 진행된 위암 1상은 12명의 환자를 대상으로 서울 아산병원, 울산대학교병원 등에서 진행됐다. 리보세라닙의 적정 투약용량과 효능, 안전성 및 약동학 특성을 파악하기 위해 진행된 임상 결과 절반의 환자에서 객관적반응률(ORR) 60%, 임상 대상 전체 환자에서 질병통제율(DCR) 100%가 도출됐으며,...
HLB "리보세라닙, 안전성·치료 이점 확인" 2022-07-14 10:24:03
저해)과 캄렐리주맙(PD-1 저해), 알부민 결합 파클리탁셀의 병용임상 2상 중간 결과가 공개돼 학회와 전문의들의 관심을 받고 있다. 지난 12일(미국 시간) 공개된 논문 초록에 따르면 1차 유효성 지표인 mPFS(무진행생존기간 중간값)가 10.97개월을 보였으며, 2차 유효성 지표인 ORR(객관적반응률) 71.1%, DCR(질병통제율)...
HLB "리보세라닙, 세계폐암학회서 비소세포폐암 병용 결과 발표" 2022-07-14 09:53:48
리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 캄렐리주맙(PD-1 저해), 알부민 결합 파클리탁셀의 병용 임상 2상을 진행했다. 공개된 논문 초록에 따르면 1차 유효성 지표인 mPFS(무진행생존기간 중간값)가 10.97개월을 기록했다. 2차 유효성 지표인 ORR(객관적반응률)과 DCR(질병통제율)은 각각 71.1%와 97.4%였다. 세포독성항암제 표적항...
카나리아바이오 “연내 ‘오레고보맙’ 3상 환자 모집 완료 목표” 2022-07-11 17:08:08
및 위약대조로 진행된다. 화학항암제(카보플라틴·파클리탁셀)에 오레고보맙을 병용투여한다. 연말까지 환자 모집을 완료하고 내년 중간결과를 발표할 계획이다. 지난달 기준 환자 모집이 50%를 넘어섰다고 했다. 내년 3분기에 중간결과를 확보하는 게 목표다. 최종결과는 2024년 말 확인할 수 있을 것으로 보고 있다. 나...
한독, 담도암 치료제 임상 2상 다국가 확대 변경 승인 2022-05-30 09:48:39
대상으로 ‘파클리탁셀’과 ABL001을 병용 투여하는 방식으로 진행된다. 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중 이전에 전신 항암치료를 받은 환자가 참여한다. 한독은 이와 함께 ABL001의 미국 임상에도 협력한다. 한독의 관계사인 미국 콤패스 테라퓨틱스는 한국 임상의 결과를 토대로 지난 1월 미국...
한독, 담도암 항암제 다국가 임상시험 식약처 승인 2022-05-30 09:22:10
대상으로 기존에 널리 쓰이는 항암제 '파클리탁셀'과 후보물질을 병용 투여하는 방식으로 진행된다. 한독에 따르면 이 후보물질은 이중항체 플랫폼 기술로 개발됐으며 현재 진행 중인 임상에서 종양이 감소하는 데이터를 보여주고 있다. 이 회사는 에이비엘바이오[298380]로부터 이 후보물질의 국내 개발 권리를...
한독·에이비엘바이오, 담도암 신약물질 ‘ABL001’ 글로벌 임상2상 추진 2022-05-30 09:12:02
의미있는 결과를 보였던 임상 1b상으로부터 도출됐으며, 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식이다. 에이비엘바이오의 진행성 담도암 이중항체 `CTX-009(ABL001)`는 임상2상 중간결과에서 24명의 환자에 대해 객관적반응율(ORR) 41.6%를 기록했다. 최근 아스트라제네카가 발표한 담도암 환자 대상으로 한...
"에이비엘바이오, 담도암 2상 게임체인저급 결과" 2022-05-26 08:45:23
26.7%였다. 'DLL4·VEGF' 이중항체 경쟁사인 온세르나는 나비시시주맙·파클리탁셀 임상 1b상에서 난소암 환자를 대상으로 43%의 부분 관해를 보여 ABL001과 유사한 유효성을 나타냈다. 엄민용 연구원은 "애브비의 'ABT-165'는 파클리탁셀·PD-1항체 병용 임상 1·1b상과 'FOLFIRI' 또는 아바스틴...
HLB, 난소암 치료제 아필리아 독일 판매 개시 2022-05-06 13:55:40
밝혔다. 아필리아는 파클리탁셀의 3세대 개량신약이다. 파클리탁셀과 달리 항암제 주입 전 사전처치가 필요없고, 짧은 주사제 주입시간으로 환자의 편의성을 증대시킨 세포독성 항암제란 설명이다. 2020년 1월 유럽에서 난소암 치료제로 허가받았다. 독일을 시작으로 영국 스위스 등에서 연이어 판매가 시작될 것으로...
“한미약품, 1분기 예상치 웃도는 실적…하반기 연구 성과 기대” 2022-04-28 07:46:26
미국 신약승인이 좌절된 오락솔(경구용 파클리탁셀)의 영국 승인과 오는 9월 ‘롤론티스’, 11월 ‘포지오티닙(HER2 표적 비소세포폐암치료제)’의 미국 신약 승인을 예상했다. 임 연구원은 “미국 식품의약국(FDA)은 신약허가신청서(NDA) 내용상 신약의 안정성 및 유효성에 대해 이론의 여지가 없는 경우 자문위원회 없이...