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브이티코스메틱·휴젤, 中·중동 진출..."매출 확대 기대" 2025-01-22 14:37:32
위생 허가 취득, 본격적인 중국 판매 시작 예정. 중국 시장 진입은 강력한 호재로 작용하며, 매출 구조에서 중국향 매출이 빠르게 증가할수록 주가는 상승할 것으로 전망. - 휴젤은 아랍에미리트 품목 허가를 받아 4월 말부터 출시, 중동과 북아프리카 시장 진출. 미용 의료기기의 경우 판매 허가 획득이 중요하며, 수출...
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휴젤, 보툴리눔 톡신 '보툴렉스' UAE서 품목허가 획득 2025-01-22 14:16:31
현재 판매 중인 히알루론산(HA) 필러 '리볼렉스'(국내명 더채움)에 더해 다양한 포트폴리오를 구축한다는 전략이다. 그밖에 사우디아라비아, 카타르 등 주요 MENA 국가에서 보툴리눔 톡신 승인 절차를 진행 중이다. 휴젤 관계자는 "아랍에미리트 미용·치료용 품목허가를 통해 MENA 지역 내 성장 가능성을 크게...
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트럼프 "中에 10% 관세 논의중, 아마도 내달 1일부터…EU도 아주 나빠"(종합) 2025-01-22 10:07:14
절반을 미국에 주면, 우리가 허가를 주는 것이다. 그들은 미국이라는 훌륭한 파트너를 갖게 된다"고 말했다. 이어 "내가 말하는 것은 미국은 허가를 주고 그 절반을 가져야 한다는 것"이라고 밝혔다. 그는 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 틱톡을 인수하고 싶다면 그에 열려있느냐는 질문에 "그가 (틱톡을) 원한다면...
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휴젤 보툴리눔 톡신 '보툴렉스', UAE 품목허가 2025-01-22 09:14:26
허가를 받았다고 22일 밝혔다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 눈꺼풀경련, 눈가 주름, 뇌졸중 후 상지 근육 경직 등 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 이번 허가에 따라 휴젤은 4월 UAE에 보툴렉스를 출시한다. 유통과 판매는 중동·북아프리카 파트너사인 메디카 그룹이 맡는다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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["화성에 성조기 꽂겠다" 美 우주테마 급등] -와우넷 오늘장전략 2025-01-22 08:24:42
발표도 잇따라. 2030년까지 미국에서 판매되는 모든 신차의 50%를 전기차로 하겠다는 전기차 의무화 목표를 폐지. ‘미국 에너지의 해방’ 행정명령을 통해 모든 정부 부처에 인플레이션 감축법(IRA)과 인프라법에 따라 책정한 자금 지출을 즉각 중단하라고 지시 - 트럼프 대통령은 행정명령을 통해 불법 이민자 자녀의...
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JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 허가 2025-01-21 17:56:12
라이젤 파마슈티컬이 개발했으며, 2018년 미국 FDA 허가를 획득한 뒤 미국, 일본, 한국에서 희귀의약품으로 지정됐다. 같은 해 일본 킷세이제약이 라이젤 파마슈티컬로부터 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, JW중외제약은 2021년 킷세이제약과 국내 개발·판매 권한(License-in) 계약을 체결했다. 만성 면역성 혈소판...
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엘앤씨바이오, 피부조직 이식재 '메가덤플러스' 中 NMPA 허가 획득 2025-01-21 17:29:59
최초의 외산 제품 수입 제품 허가라는 점에서 그 의미가 크다”고 했다. 이어 “중국 내 인체조직 관리와 관련한 법 규정이 강화되고, 인체조직기반 제품의 허가가 매우 까다로운 현 상황에서 메가덤플러스의 판매 허가 소식은 당사 제품이 유효성과 안전성을 인정받은 것으로 평가된다”고 덧붙였다. 메가덤플러스는 업계...
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HLB 미세 채혈 도구 '랜싯', 미 FDA 판매 승인 획득(종합) 2025-01-21 16:42:47
품목 허가도 완료했으며 한 달 뒤 미 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출했다. HLB는 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국시장에 본격 진출할 계획이다. 또, 1분기 중 인도의 의료기기 규제 기관인 중앙약품표준관리국(CDSCO)에 랜싯의 의료기기 허가 신청서를 제출할 계획이다. 남윤제...
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돌아온 트럼프, 취임 첫날부터 '바이든 지우기' 나섰다 [트럼프 2기 개막] 2025-01-21 10:45:29
대통령은 “기후 극단주의 정책을 종료하고, 허가 절차를 간소화하며, 에너지 생산 및 비연료 광물의 채굴 및 가공에 과도한 부담을 주는 모든 규정을 검토하고 철회할 가능성을 모색”할 것이라고 밝혔다. 트럼프는 알래스카 등 더 많은 지역에서 석유 및 가스 탐사를 허용할 계획이다. 또한 미국 전략 비축유를 최대로 채...
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HK이노엔, 한국로슈와 ‘아바스틴’ 공동 프로모션 협약 체결 2025-01-21 10:42:00
지난 2004년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 뒤 약 20년 간 전세계 420만 명 이상의 암 환자에게 처방됐으며, 매년 34만 명의 환자에게 치료 혜택을 제공해왔다. 한국에서는 2005년 전이성 직결장암에 대해 최초로 허가 받은 후 점차 영역을 넓혀 현재 비소세포폐암, 신세포암, 상피성 난소암, 자궁경부암, 교모세포종...
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