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유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' 수출용 품목허가" 2023-12-26 17:24:17
평가(WHO-PQ) 승인을 거쳐 본격적으로 공공 백신으로 공급하게 될 예정이라고 전했다. 한편 유바이오로직스는 이외에도 유니세프와 WHO 등을 통해 공급하는 공공 백신으로 장티푸스 접합 백신의 2단계 임상시험 3상을 아프리카에서 진행 중이며, 수막구균 접합 백신과 폐렴구균 접합 백신도 국제협력을 통해 3상 임상을...
내년부터 어린이 폐렴구균 국가예방접종에 15가 박스뉴반스 도입 2023-12-13 15:17:07
내년부터 어린이 폐렴구균 국가예방접종 대상 백신이 바뀐다. 1월부터 10가 백신인 글락소스미스클라인(GSK)의 신플로릭스가 제외되고 4월 15가 백신인 미국머크(MSD)의 박스뉴반스가 새롭게 도입된다. 질병관리청은 내년 4월 1일부터 어린이 국가예방접종사업에 새 폐렴구균 백신인 박스뉴반스를 도입하기로 했다고 13일...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
중이염 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질로, 단백접합 방식은 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 백신보다 많은21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위 또한 보다 넓을 것으로 기대된다. 안재용...
SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을...
SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20
폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. SK바이오에 따르면 추가 제출을 거쳐 임상 신청 절차가 완료될 예정이다. 이번 임상에서 두 회사는 건강한 영유아 및 소아를 대상으로 GBP410과 기존 폐렴구균 단백접합 백신을 비교해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다....
SK바사, 21가 폐렴구균백신 美 제3상 임상시험계획 신청 [주목 e공시] 2023-12-11 08:46:47
SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 미국 제3상 임상시험계획(IND)을 지난 9일 신청했다고 11일 공시했다. 회사에 따르면 임상시험1은 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 것이다. 임상시험2는 GBP410의 안전성을 평가하기 위한 임상시험으로 해당 시험을 통해...
[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01
이 백신을 생산할 예정이다. 폐렴구균은 폐렴, 수막염 등 질환의 주요 원인이 되는 세균이다. 건강한 성인도 폐렴구균성 질환에 걸리지만, 65세 이상 노인과 만 2세 미만 소아에서 특히 발병률이 높다. 지난 2021년 기준 폐렴은 국내 사망 원인 3위다. '혈청형'이라고도 불리는 폐렴구균 항원의 종류는 90여개...
SK바사, 안동L하우스에 1천300평 규모 백신 생산시설 증축 착수 2023-11-28 18:34:46
계획이다. GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신이다. SK바이오는 GBP410이 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 GBP410의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인...
SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 시동 2023-11-28 18:00:58
및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균의 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만드는 단백접합 백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410은 현재 상용화중인 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 보다 넓을...
한국MSD "15가 폐렴구균 백신 연내 국내 의료 현장 공급" 2023-11-20 16:37:38
한국MSD "15가 폐렴구균 백신 연내 국내 의료 현장 공급" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = "15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'가 신속하게 국내에 도입될 수 있도록 정부와 긴밀히 협의를 이어가고 있습니다. 연내 의료 현장에 공급될 전망입니다." 조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 20일 서울 중구...