"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56

총괄 사장은 폐암 신약 ‘렉라자’의 성공 비결로 시장 전략을 강조했다. 렉라자는 지난 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 렉라자가 허가받은 치료 질환인 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 ‘타그리소’가 선점한 시장이었다. 다국적 제약사...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #렉라자 FDA #시장 #허가 #렉라자 #사장 #다국적 #제약사 #분석

유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 기술수출한 폐암 신약 렉라자는 지난 8월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐암 1차 치료제로 승인을 받았다. 국산 항암제로서는 최초다. 렉라자가 허가를 받은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 타그리소라는 강자가 선점한 시장이었다. J&J와...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #유한양행 렉라자

코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51

것으로 알려졌다. 김선진 코오롱제약 사장(신약연구개발부문 최고기술책임자)은 "이번 협력으로 코오롱제약의 신약 개발에 소요되는 시간을 크게 단축할 수 있을 것"이라며 "삼중음성유방암 세포주에 대한 억제 활성과 기존 약물과의 병용 시너지 효과를 고려할 때 AON-MB23 개발 성공률은 매우 높을 것으로 예상한다"고...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #코오롱제약 에스트리온과 #삼중음성유방암 #수용체 #개발 #코오롱제약 #에스트리온 #임상 #신약 #진행 #효과 #치료

유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22

효능 앞서8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계폐암학회(WCLC)에서 존슨앤드존슨(J&J)은 8건의 렉라자 관련 초록을 공개했다. 렉라자는 국내 바이오기업 오스코텍이 개발하고 유한양행이 기술이전 받아 2021년 다국적 제약사 J&J에 1조4000억원 규모로 수출한 국산 신약이다. 지난 8월 20일 J&J의 항체 신약...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #유한양행 렉라자 #렉라자 #환자 #제형 #효능 #결과 #폐암

유한양행 렉라자, 단독요법 효과…"타그리소 7조원 시장 가져오나" 2024-09-06 13:58:15

존슨앤드존슨은 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'의 단독요법과 관련한 임상 3상 후속 연구 결과를 발표합니다. 최근 FDA로부터 승인받은 방법은 단독요법이 아니라, 폐암 치료제 '리브리반트'와 함께 사용하는 방법인데, 연구는 렉라자만으로도 효과가 있다는 내용입니다. 업계에서는 이번 학회 발표를...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #유한양행 렉라자 #렉라자 #유한양행 #단독요법 #발표

정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03

분야 연구개발(R&D) 예산을 바탕으로 신약 개발 분야 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 지속해서 지원하겠다고 5일 밝혔다. 과학기술정보통신부와 산업통상자원부, 보건복지부는 2011년부터 신약개발과 관련한 기초연구부터 임상·사업화까지 전 주기를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업을 진행해왔다. 정부는 지난달 한국...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #정부 내년 #정부 #지원 #개발 #첨단바이오 #내년 #분야

[윤성민 칼럼] 렉라자 FDA 승인은 포니차 첫 수출 같은 것 2024-09-04 17:40:13

조병철 연세대 의대 교수는 2013년 렉라자의 신약물질 개발자인 바이오텍 제노스코의 고종성 대표로부터 메일을 받고 처음으로 만났다. 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 폐암 치료제 개발을 염두에 두고 있던 고 대표는 관련 논문을 쓴 조 교수에게 공동연구를 제안했다. 연구실 인력이 몇 명 되지 않았던 조 교수의 당...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #윤성민 칼럼

[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-09-03 17:04:46

유한양행은 다양한 신약 개발에 성공하며, 특히 렉라자 단독요법과 관련된 임상 성과가 주목받고 있습니다. 이번 주 세계 폐암 마켓에서 발표된 렉라자의 임상 결과가 긍정적이라면, 이는 렉라자의 새로운 FDA 승인 신청으로 이어질 수 있는 중요한 발판이 될 것입니다. 또한, 유한양행의 영업이익도 주목할 만한 성장을...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #오늘시장 특징주 #유한양행 #렉라자 #주가 #주목 #영업이익 #투자자

메드팩토 백토서팁, '네이처' 자매지에 병용 효과 논문 게재 2024-09-02 17:12:12

메드팩토는 현재 '계열 내 최초(First in Class)’ 신약으로 개발하고 있는 백토서팁(Vactosertib)의 임상 연구 결과가 권위 학술지 ‘네이처(Nature)’의 온라인 자매지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)’에 게재됐다고 2일 밝혔다. 해당 논문의 제목은 'The TGFβ type I receptor kinase...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #메드팩토 백토서팁 #환자 #다발성골수종 #백토 #이상