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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22
만료될 예정이다. CT-P44는 셀트리온의 신규 항암제 바이오시밀러 파이프라인(개발 중인 제품) 중 하나다. 셀트리온은 유럽 IND 신청에 이어 미국, 국내 등 글로벌 주요국에서 IND를 제출해 본격적인 글로벌 임상에 착수할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P44가 본격적인 임상 절차에 돌입한 만큼 그동안 쌓아온...
[분석+] 옥석가리기 시작된 비만약 시장…월1회 제형·먹는약으로 승부수 2024-11-28 08:03:01
물질로 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1을 표적으로 하는 저분자화합물이다. 오랫동안 당뇨약 등으로 쓰이며 안전성이 어느 정도 입증된 펩타이드와 달리 안전성과 내약성을 모두 증명해야 한다는 의미다. 아스트라제네카 관계자는 "심각한 부작용이 없었고 펩타이드 기반 비만약과 비슷한 수준"이라고 설명했다. 비만약, 20...
제넥신, 바이오프로탁 관련 국제특허 출원 2024-11-26 10:43:25
제넥신이 항암제 개발에 필요한 주요 기술에 대해 국제특허 출원을 마쳤다. 제넥신은 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 개발중인 GX-BP1에 포함되는 주요 기술에 대한 국제특허 PCT(특허협력조약)출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 해당 특허는 ‘SOX2에 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및...
조직검사 없이 폐암 진단, 수술 전 렉라자 치료…암 크기↓ 2024-11-25 18:26:55
동의한 34명을 대상으로 선행치료를 위해 9주간 표적항암제를 사용한 뒤 수술을 받았다. 선행치료로 병기 하향을 유도하고 미세전이를 제거, 수술이 불가능한 환자를 수술이 가능한 상태로 바꿔 폐암 완치율을 높일 수 있는지를 살펴본 연구인 셈이다. 연구에 따르면 9주간 표적항암제를 사용한 34명 중 19명(55.8%)에서...
세브란스 "폐암 환자 EGFR 항암제 내성 변이 분석 기술 개발" 2024-11-22 16:21:20
있다는 것을 입증했다. 해당 돌연변이가 항암제 내성에 미치는 영향 정도도 평가할 수 있었다. 유전자가위로 세포 수 변화를 간접 추적한 기존 방식과 달리 유전체 속 직접 돌연변이의 약제 반응 정도를 확인할 수 있어 높은 정확도로 기능을 평가할 수 있다고 연구진은 설명했다. 연구팀은 이렇게 구축한 기술을 활용해...
알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
ADC가 나왔다는 얘기는 기존에 면역관문 억제제, 면역항암제에서 이제는 이런 항체 약물접합체, 표적항암제 이쪽까지 새롭게 뚫었다는 의미예요. 그런데 ADC 쪽에서 이 부분이 엔허투가 ADC 기반의 항암제니까 여기에 대해서 추가 ADC 이런 부분도 더 나올 수 있다고 생각을 하고 있고요. 그리고 지금 알테오젠 같은 경우...
차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
뒤를 이을 국산 항암제 개발에 탄력이 붙었다. 렉라자 등 기존 표적항암제의 내성을 잡을 수 있는 차세대 항암제 시장 선점을 위해서다. 개발 속도에선 국내 바이오기업이 글로벌 선두권으로 평가받는다. 제이인츠바이오의 임상 개발 속도가 가장 빠르고 그 뒤를 테라펙스와 보로노이 등이 바짝 뒤쫓고 있다. ○임상 속도...
에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
MSS 환자들은 치료혜택을 받지 못한다(키트루다 단욕요법이 ORR 0%). 면역항암제와 화학항암제 ‘옵디보’와 ‘레고라페닙’ 병용요법은 ORR 7%(70명 중 간 전이 없는 환자에서 PR 5명)다. RMSKAK 지난해 화학항암제와 표적항암제 병용요법인 ‘TAS-102’와 ‘베바시주맙’ 조합이 임상 3상에서 ORR 6.1%, mPFS 5.6개월, ...
지니너스 "日 유전체시장 공략…내년부터 현지서 매출 올릴 것" 2024-11-18 17:55:27
가지고 있다. 면역항암제와 표적항암제의 타깃이 되는 단백질의 위치와 군집도 등도 분석해 제약사의 신약 개발을 위한 데이터로 사용할 수 있다. 지니너스는 이를 바탕으로 일본에서 활발한 사업을 펼치고 있다. 회사는 일본판 캔서문샷 프로젝트로 불리는 ‘스크럼 재팬’ 프로젝트에 참여 중이다. 프로젝트 계약금은 약...
간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57
FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는...