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삼성바이오에피스-삼일제약, `안과질환 바이오시밀러` 국내 판권 계약 체결 2022-06-21 14:16:24
노바티스(Novartis)가 판매중인 루센티스는 지난해 글로벌 매출이 약 4조4천억원에 달한다. 국내시장 매출 규모는 약 340억원이다. 앞서 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명: 바이우비즈), 한국(제품명: 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스 바이오시밀러의 품목허가를 획득하고, 올해 6월 미국 시장에 제품을 출시한...
삼성에피스, 삼일제약과 ‘루센티스’ 시밀러 국내 판권 계약 2022-06-21 14:08:29
노바티스가 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 지난해 유럽 미국 한국에서 아멜리부에 대한 품목허가를 획득했다. 제넨텍과의 계약에 따라 미국에서는 의약품 추가보호 증명(SPC) 만료 전인 이달 초에 아멜리부를 출시했다. 다른 국가에서는 SPC 만료 후 제품을 판매할 수 있다. SPC는 규제당국의 시판허가 절차 등에 대한...
삼성바이오에피스-삼일제약, 황반변성 치료제 국내 판권 계약 2022-06-21 11:42:46
삼성바이오에피스-삼일제약, 황반변성 치료제 국내 판권 계약 안과질환 치료제 '루센티스' 바이오시밀러 판매 위한 마케팅 파트너십 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 삼일제약[000520]과 황반변성 등 안과질환 치료제 '아멜리부'(성분명 라니비주맙)의 국내 판매를 위한 파트너십을...
“삼바, 오는 10월 4공장 부분 가동…성장세 유지할 것” 2022-06-20 09:12:26
말했다. 연결 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 신제품을 기반으로 한 안정적 성장을 예상했다. 2022년 매출 9730억원과 영업이익 1903억원을 예상했다. 매출은 14.9%가 늘고, 영업이익은 1.3% 줄어든 수치다. 바이오시밀러 개발에 대한 단계별기술료(마일스톤) 유입이 줄며 영업이익이 소폭...
삼성바이오 "황반변성 복제약, 오리지널과 동등" 2022-06-12 17:09:28
삼성바이오에피스의 황반변성 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB11’이 임상 3상에서 오리지널 의약품 로슈의 ‘루센티스’와 동등한 효과를 보였다. 삼성바이오에피스는 이 같은 임상 결과를 지난 11일 온라인으로 열린 ‘2022 한국망막학회 하계학술대회’에서 발표했다고 12일 밝혔다. SB11은 로슈와...
삼성바이오에피스 황반변성 바이오시밀러, 임상 3상서 오리지널과 동등성 확인 2022-06-12 14:38:47
삼성바이오에피스의 황방변성 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB11’이 임상 3상에서 오리지널 의약품 ‘루센티스’와 동등한 효과를 보였다. 삼성바이오에피스는 이같은 임상 결과를 지난 11일 온라인으로 개최된 ‘2022 한국망막학회 하계학술대회’에서 발표했다고 12일 밝혔다. SB11은 로슈와 노바티스가...
삼성바이오 "황반변성 바이오시밀러, 오리지널과 동등성 확인" 2022-06-11 18:00:01
삼성바이오에피스는 황반변성 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB11'(성분명 라니비주맙)이 임상 3상에서 오리지널 의약품과 동등한 효과를 나타냈다고 11일 밝혔다. 이 제품은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 '루센티스'의 바이오시밀러다. 루센티스는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성...
삼성바이오에피스 `안과질환치료제`, 임상서 오리지널과 동등성 입증 2022-06-11 18:00:01
삼성바이오에피스는 이달 초 미국에서 출시한 안과질환치료제(SB11)가 오리지널의약품 `루센티스`와 효능 및 안전성이 동등하다는 글로벌 임상3상 결과를 발표했다. 11일 삼성바이오에피스는 온라인으로 개최된 `2022 한국망막학회(KRS) 하계학술대회`에서 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙) 임상3상 결과를...
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 11:36:01
삼성바이오에피스 미국 시장에서 안과 질환 치료제 '바이우비즈(미국 상품명 BYOOVIZ™)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러 도매가격으로 시장에 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 이달부터 현지 마케팅과 영업 활동에 들어간다. 바이우비즈는...
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 `바이우비즈` 미국 출시 2022-06-03 09:10:45
삼성바이오에피스는 미국시장에 안과질환 치료제 `바이우비즈`(SB11, 성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 `루센티스`의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난해 연매출...