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셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA 기준) 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 램시마SC는 지난 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 성장세를 유지하며 이같은 처방 성과를 나타냈다. 램시마SC는 20년 이상...
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서정진 "兆단위 투자로 CDMO 진출…세계 1위 론자와 경쟁할 것" 2024-09-11 18:08:02
유일의 피하주사(SC) 제형의 자가면역질환 치료제인 ‘짐펜트라’의 미국 영업에 힘을 주고 있다. 지난달까지 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)의 판로를 모두 뚫었고 이달 다른 공보험과의 계약이 마무리되면 다음달부터 미국 전체 보험시장의 85% 이상을 확보한다. 서 회장은 “짐펜트라만으로 내년 1조원 매출이 가능할...
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"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56
줄여주는 피하주사(SC) 제형을 개발해 FDA 승인 절차를 밟고 있다. 내년 2월 허가 여부가 결정된다. 편의성이 높아지고 약효도 더 좋다는 평가를 받는다. 김 사장은 “SC 제형이 허가되면 시장 침투율을 크게 높일 수 있을 것”이라고 했다. 제약산업에서 개발 속도는 매출과 직결된다. 시장성 분석이 중요한 이유다. 김...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제, 호주서 점유율 20% 넘어" 2024-09-11 16:31:57
복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 환자가 램시마SC를 직접 투여할 수 있으며, 원하는 시간과 장소에 맞춰 제품을 배송하는 서비스 등에 따라 이번 성과를 얻었다고 평가했다. 셀트리온의 유방암·위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)는 1분기 호주에서 점유율 47%를, 혈액암...
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"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36
속한다. 알테오젠은 약물 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿀 수 있는 특허를 갖고 있다. 이 부사장은 “바이오주는 신약 개발 성공을 기다리며 ‘한탕’을 노리는 것보다, 플랫폼 기술을 통해 꾸준히 수익을 벌어들이는 업체에 투자하는 것이 성공 확률이 더 높다”고 단언했다. 국내 관련주인 셀트리온(SC ...
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유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43
수 있는 피하주사(SC) 제형을 개발해 FDA 승인을 신청한 상태다. 내년 2월경 허가 여부가 결정된다. 해당 제형은 기존 정맥주사(IV) 시 발생할 수 있는 부작용을 줄여 환자의 생존기간도 늘리는 것으로 나타났다. 편의성을 높이면서 약효도 더 좋은 셈이다. 김 사장은 "SC제형이 허가를 받으면 시장 침투율을 크게 높일 수...
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한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량(680mg)을 주 1회 12주간 투약한 후 저용량(340mg)으로 전환해 주 1회 12주간 투약했다. 분석 결과 바토클리맙 고용량(680mg)을 주 1회 12주 간 투약한 후 평균 77%의 혈중 항체 감소율을 나타냈다. 바토클리맙 680mg를 투여받은 환자...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
분야로 구분하면 면역학 5종(레미케이드 정맥·피하주사, 스텔라라, 졸레어, 휴미라 바이오시밀러), 종양학 3종(맙테라, 허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과학 1종(아일리아 바이오시밀러) 등이다. 특히 ‘옴리클로’는 국내에서 최초로 출시된 졸레어 바이오시밀러다. 75㎎과 150㎎은 각각 오리지널 의약품 대비 약 28%...
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한올바이오파마 "기술 이전한 자가면역질환약, 美 2a상서 효능" 2024-09-10 10:12:47
기존 치료제로 조절되지 않는 환자를 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량(680㎎)을 주 1회 12주간 투약한 후, 저용량(340㎎)으로 전환해 주 1회 12주간 투약하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 고용량은 12주 이후 평균 혈중 항체 감소율이 77%로 나타났다. 기존 치료제 투여를 지속하며 바토클리맙 고용량을 투여한 환자...
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유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22
수 있는 연구 성과도 발표됐다. 이날 J&J는 리브리반트 피하주사(SC) 제형의 편의성과 실제 환자 만족도를 평가한 결과, 환자와 의료진의 만족도를 크게 개선할 수 있다고 밝혔다. 환자들은 리브리반트 정맥주사(IV) 제형 투여 시에 6.5시간이 걸리는데 SC 제형은 이를 24분으로 줄일 수 있는 것으로 나타났다. 의료진도 IV...
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