셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41

허가를 확보했다. 오리지널 의약품과 동일하게 앱토즈마 역시 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시됐다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난 2023년 글로벌 매출 약 26억 3,000만 스위스프랑(한화 약 4조원)을 기록했다. 미국...

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셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38

수 있도록 악템라처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 모두 승인받았다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질 억제제로, 2023년 글로벌 매출 약 26억3천만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했으며 미국 시장에서만 16억3천800만 달러(2조2천932억원)의 매출을 올렸다. 셀트리온은 지난달...

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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02

있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 이 회사의 또 다른 자가면역질환 치료제 '스테키마'는 스텔라라 바이오시밀러로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해...

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"키트루다·GLP-1 유사체, 올해 제약·바이오 매출 이끈다" 2025-01-26 06:00:06

미국 등에서 특허가 만료될 예정이다. 머크는 키트루다의 피하주사 제형 변경 및 승인을 통해 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 추격을 견제할 것으로 업계는 보고 있다. GLP-1 유사체 약물의 경우 올해 700억 달러(약 100조원) 이상 매출을 낼 것으로 분석됐다. GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 호르몬으...

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"셀트리온, 4분기 실적 전망치 부합…올해 모멘텀은 CRDMO" 2025-01-22 15:14:43

위 연구원은 "짐펜트라(피하주사 제형 인플릭시맙) 매출은 331억원으로 기대치에 미치지 못했지만, 바이오시밀러의 예상치 못한 선전으로 매출액 목표치를 달성하게 될 것"이라며 "상대적으로 이익률이 높은 신제품 출시로 분기별 매출총이익률 개선 효과도 드러나고 있다"고 말했다. 특히 올해 유럽향 바이오시밀러 부문...

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"셀트리온, 짐펜트라 부진에도 목표 달성…CRDMO도 기대"-한국 2025-01-22 07:40:26

비슷하다. 위 연구원은 “짐펜트라(피하주사 제형의 인플릭시맙) 매출은 331억원으로 기대치에 미치지 못했지만, 바이오시밀러의 예상치 못한 선전으로 매출액 목표치를 달성하게 될 것”이라며 “상대적으로 이익률이 높은 신제품 출시로 분기별 매출총이익률 개선 효과도 드러나고 있다”고 말했다. 한경우 한경닷컴 기자...

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연 10조 美 시밀러 시장서 앞서간 삼성에피스 2025-01-20 17:28:36

주사가 가능한 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제인 짐펜트라(성분명 인플릭시맙)를 미국에 출시해 판매를 확대하고 있다. 앞서 서정진 셀트리온 회장은 “미국 대형병원에 공급을 확대하기 위해 개별 제품 단위가 아니라 제품군별로 대량 공급을 협상하는 ‘번들링(결합) 판매’도 추진 중”이라고 말했다. 올해 미국...

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세계적 CDMO부터 ADC·비만치료제까지…위상 높인 K-바이오 2025-01-18 06:00:01

논의했다고 했다. ALT-B4는 정맥주사(IV) 치료제를 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술이다. 그간 알테오젠은 MSD, 다이이치산쿄 등 글로벌 대형 제약사와 대형 기술 수출을 성사했다. 글로벌 협력 및 진출에 대한 소식도 속속 전해졌다. 이동훈 SK바이오팜[326030] 사장은 기자단 간담회에서 남미 최대 제약사 중 하나인...

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