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알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 완료 2024-01-18 09:25:31
알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼에 사용하는 히알루로니다제(ALT-B4) 생산을 위한 추가 위탁생산 공장의 선정을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 선정을 통해 알테오젠은 더 안정적인 글로벌 공급망을 확보했다. 하이브로자임 플랫폼이 적용된 피하제형 치료제들의 시판 전 안정적인 히알루로니다제 공급망을...
JW중외제약 "헴리브라, 환자 삶의 질 개선 효과 입증" 2023-12-20 09:40:45
제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 기존 치료제보다 길어 최장 4주간 1회 투약할 수도 있으며, 피하주사로 투약 편의성도 높다. 프랑스 코친병원 갈레 오카(Gaelle Oka) 교수 연구팀은 지난 2020년 3월부터 1년간 헴리브라를 투여한 A형 혈우병...
셀트리온 류마티스관절염 시밀러, 글로벌 임상서 동등성 확인 2023-12-15 10:45:59
치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 SC와 IV 두 가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “해당 임상 결과를 바탕으로 순차적으로 글로벌 허가...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 2023-12-15 10:28:42
등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로, 피하주사와 정맥주사 두 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P47은 글로벌 임상 3상 결과에서 오리지널...
아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오 2023-12-08 10:42:29
'램시마 피하주사(SC) 제형'에 대해 참가자들에게 설명했다. 램시마SC는 글로벌 제약사 존슨앤드존슨이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드(인플릭시맙)’의 바이오시밀러다. 셀트리온 헬스케어는 기존엔 정맥주사제형(IV) 뿐이던 인플릭시맙을 세계 최초로 SC 제형으로 만들어냈다. 램시마SC는 염증성...
셀트리온제약, 3분기 영업이익 66억원…전년 동기 대비 51%↓ 2023-11-14 17:33:58
램시마의 피하주사 제형인 '램시마SC'를 사용하는 환자가 꾸준히 늘어 전년 동기 대비 매출이 52% 성장한 것으로 나타났다. 회사는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'와 전이성 직결장암 치료제 '베그젤마'가 시장에 새로 진입한 만큼...
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인 2023-10-24 09:23:13
약물확산제로 사용된다. 휴온스랩은 최근 오리지널 의약품인 할로자임의 히알루로니다제와 추가 비교 시험에서 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다. 앞서 올해 초 수행했던 효력시험에서 이미 동등한 효력을 확인했으나, 이번 시험으로 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다고 회사는 설명했다. 시험은...
알테오젠, ADC 치료제용 'FOLR1' 결합항체 美 특허 등록 2023-09-20 08:13:00
ADC 피하주사(SC) 제형 등 다양한 형태의 적응을 추진하고 있다”고 말했다. 이어 “독성이 강하지만 탁월한 치료 효과를 갖는 ADC를 히알루로니다제와 함께 사용해 약물 치료 범위(Therapeutic window)를 개선하는 연구도 진행 중”이라고 덧붙였다. 한편 알테오젠은 2025년까지 자체 품목과 기술수출 품목을 포함한 총...
틈새 시장 뚫은 '글로벌 톱티어' K바이오 2023-09-13 19:00:02
항체약물접합체(ADC), 피하주사(SC) 제형, 인터류킨7(IL-7) 제제…. 국내 기업들이 세계 선두권에 바짝 다가선 바이오 기술들이다. 13일 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2023’ 부대행사로 열린 ‘대한민국 바이오투자 컨퍼런스(KBIC)’에서는 글로벌 대형 제약사와의 공동 개발, 기술 거래 등으로 러브콜을 받고 있는...
알테오젠 "내년부터 본격 상용화 시작...피하주사용 ADC 선보인다" 2023-09-13 13:47:31
여러 용도로 사용되고 있다. 박 대표는 "알테오젠의 히알루로니다제는 인간 유래 성분으로 면역 항원 반응이 전혀 없다"고 강조했다. 히알루로니다제는 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 전환하는데도 사용된다. 자가주사가 가능하고, 치료시간이 빨라진다는 점에서 글로벌 빅파마에서도 기존 IV를 SC로 전환하고 있는...