셀트리온 "램시마SC, 미국 FDA 임상신청 완료…1·2상 면제" 2019-04-01 10:06:13

제형으로 개발됐다. 이러한 램시마를 피하주사형로 투여 방식을 변경한 제품이 램시마SC다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 존재하지 않는다. 피하주사 제형은 주사를 맞고자 환자가 매번 병원을 찾아야 하는 정맥주사와 달리 스스로 주사할 수 있어 편의성이 높다. 셀트리온에서는 램시마SC가...

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셀트리온 "'피하주사형' 램시마SC, 임상서 유효성·안전성 입증" 2019-03-11 09:40:20

셀트리온 "'피하주사형' 램시마SC, 임상서 유효성·안전성 입증" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 피하주사형으로 만든 '램시마SC'의 장기 임상 결과 유효성과 안전성이 입증됐다고 11일 밝혔다. 셀트리온은...

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셀트리온제약, 582억 들여 `램시마SC` 제형 설비투자 2019-02-26 13:38:39

피하주사형` 램시마SC 제형 생산을 위해 내년 말까지 582억원 규모의 설비투자를 진행한다고 26일 밝혔습니다. 이번 투자는 램시마SC의 글로벌 수요에 선제적으로 대응하기 위한 조치입니다. 셀트리온제약은 국내 처방 간장약 분야 매출 1위를 기록한 고덱스 등 30여종의 합성의약품 생산·판매와 자가면역질환 치료용 항체...

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셀트리온제약, '피하주사' 램시마SC 청주 생산라인 증설 2019-02-26 10:09:20

셀트리온제약, '피하주사' 램시마SC 청주 생산라인 증설 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온제약[068760]은 '피하주사형' 램시마SC 생산을 위해 청주공장에 총 582억원 규모의 설비 투자를 하기로 결정했다고 26일 밝혔다. 셀트리온제약은 케미컬의약품(합성의약품) 생산 및 판매, 셀트리온[068270]의...

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피하주사형 혈우병치료제 국내 출시 2019-01-20 17:14:07

정맥주사가 아닌 피하주사형 혈우병 치료제가 국내에 출시된다.jw중외제약은 항체보유 a형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙·사진)가 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 주가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 a형 혈우병의...

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• #피하주사형 혈우병치료제

흥겨운 삼바 춤에…'바이오株 왕좌' 들썩 2019-01-14 17:55:09

올해부터 램시마(자가면역질환 치료제)를 피하주사형으로 바꾼 램시마sc를 유럽에 출시할 예정이고, 트룩시마(혈액암 치료), 허쥬마(유방암 치료) 등의 바이오시밀러 글로벌 점유율이 늘고 있어 다시 상승할 여력이 충분하다는 평가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(iqvia)에 따르면 2017년 유럽에 출시한 트룩시마는...

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• #흥겨운 삼바

셀트리온, 램시마SC 유럽허가 신청...내년 하반기 허가 기대 2018-12-03 10:12:25

바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형인 `램시마SC`의 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 3일 밝혔습니다. EMA의 허가 서류 심사에는 통상 1년 내외가 소요돼 빠르면 내년 하반기 허가가 기대됩니다. 앞서 셀트리온은 자가면역질환 치료제(TNF-α억제제) 시장에서 투트랙 시장 전략의 일환으로 기존 정맥주사 제형인...

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