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[유망기업] 아시아 최초 유방암 예후 진단검사 승인받은 젠큐릭스 2020-12-21 08:58:01
PCR보다 민감도(양성 판별률)가 비교적 높을 뿐 아니라 절대적 정량 분석이 가능하다. 회사는 ddPCR 방식으로 액체생검 동반진단 제품들을 암종별로 개발하고 있다. 각각의 제품은 K-RAS, b-RaF, cMet, PIK3CA 유전자에 대한 돌연변이 여부를 판단한다. 각각 대장암, 갑상선암, 폐암, 유방암에 대한 특정 계열의 약물 사용...
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인도, 코로나19 확진자 1천만명 넘어…미국 이어 세계 2번째(종합) 2020-12-19 13:18:00
정부 유관 기관인 인도의학연구위원회(ICMR)는 항체 형성률 조사를 통해 10세 이상 인구 가운데 7천400만명(6.6%)이 이미 8월께 감염된 것으로 추정된다는 결론을 내놓기도 했다. 지역별로는 최대 경제 도시 뭄바이가 있는 마하라슈트라주의 감염자 수가 188만8천767명으로 가장 많다. 수도 뉴델리의 누적 감염자 수는...
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[이슈 하이라이트 - part.2] 신약 동반진단 선두주자 싸이토젠 “혈액 속 떠다니는 암세포 산 채로 잡아 전이암까지 진단” 2020-12-10 10:00:03
사용하기 전에 PD-L1의 양성 유무를 확인할 때 싸이토젠의 CLIA랩을 통해 액체생검을 받을 수 있게끔 한다는 얘기다. 전 대표는 “조직생검으로 얻은 TPS(Tumor Proportion Score) 결과와 우리의 액체생검 기술로 얻은 CTPS(Circulating TUmor Cell promportion Score)의 매칭률이 80%를 넘어 면역항암제를 선택하는 데...
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천랩, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득 2020-11-26 09:47:22
성능테스트 결과에서도 민감도(양성 판별률) 97.5%, 특이도(음성 판별률) 100%의 성능을 나타냈다는 설명이다. 회사는 세계적으로 코로나19 바이러스의 재확산세가 이어짐에 따라, 항원 키트에 대한 시장의 수요가 지속될 것으로 보고 있다. 천랩은 지난 6월 항체 신속진단키트 ‘EZSpeed COVID-19 IgG/IgM’를 출시했다....
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나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득 2020-11-16 15:34:17
(Ag) Kit)’다. 국내 대학병원 임상 결과 민감도(양성 판별률) 93.94%, 특이도(음성 판별률) 100%를 기록했다고 회사 측은 전했다. 현재 영국과 독일 등 유럽 지역과 필리핀 인도네시아 등 6개 국가에 대한 수출을 준비하고 있다. 김동민 나노바이오라이프 이사는 "이번 수출허가를 계기로 유럽을 비롯한 많은 국가들에...
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지티지웰니스, 디엔에이링크와 코로나19 진단키트 수출 계약 2020-10-12 10:22:03
지티지웰니스와 디엔에이링크는 코로나19 항체 신속 진단키트 ‘DNALINK COVID19 IgG/IgM’에 대한 아시아 아프리카 중동 지역 총판 계약을 체결했다. 이번 계약에서는 미국을 제외한 세계 국가로 계약 지역을 확대했다. 신제품 항원 신속 진단키트인 ‘AccuFind COVID19 Ag’도 품목에 포함했다. AccuFind COVID19 Ag는...
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[유망기업] 압타머사이언스, 세계 2위 규모 압타머 아카이브 확보 2020-10-08 14:51:16
제공한다. 임상시험에서 경쟁제품에 비해 우수한 민감도(양성 판별률 75%)와 특이도(음성 판별률 92%)를 나타내며 성능을 입증했다. 2017년 식품의약품안전처의 체외진단용 의료기기 3등급 허가와 2018년 유럽 CE인증을 받았다. 이원의료재단과 협약을 맺고 지난 8월부터 폐암 진단키트를 공급하고 있다. 하반기부터 본격적...
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나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 美 긴급사용승인 2020-09-30 13:53:11
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 'FREND COVID-19 total Ab'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 제품은 코로나19의 항체를 검사해 감염 여부를 진단한다. 'IgG'와 'IgM' 항체의 조합으로 결과를 보여준다. 미세유체역학을 이용한...
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압타머사이언스 “세계 2위 규모 압타머 확보…진단·신약개발 잰걸음” 2020-09-15 10:53:09
높은 특이도(음성 판별률)와 민감도(양성 판별률)를 필요로 하는 진단제품 개발에 효과적이다. 압타머사이언스는 이 같은 기술을 바탕으로 자체 압타머 아카이브(저장고)를 구축했다. 250여종의 단백질을 표적할 수 있는 1500여종의 압타머 염기서열 정보를 확보했다. 한 대표는 “회사가 보유한 압타머 아카이브는 암...
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나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 브라질 사용승인 2020-09-11 09:41:34
나노엔텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트(FREND COVID-19 IgG/IgM Duo)에 대해 브라질 위생감시국(ANVISA)의 사용승인을 받았다고 11일 밝혔다. 브라질 국가품질연구소(INCQS)의 임상평가에서 민감도(양성 확인률) 96.4%, 특이도(음성 확인률) 97.1%를 받았다. 브라질은 코로나19 확진자가 약...
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