'조인트스템' 시판 반려 후폭풍…소액주주 반발 확산 [기업&이슈] 2023-04-24 19:18:13

식품의약품안전처 즉, 식약처가 '조인트스템'의 시판을 반려한 이유는 무엇인가요? <기자> 통상 치료제의 품목 허가에 중요한 요소가 바로 안정성과 유효성입니다. 이 두 요소 모두 만족해야 하는데요. 식약처의 자문기관이자 품목허가 심사위원격인 중앙약사심의위원회 줄여서 약심위라고 하는데, 이...

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• #39조인트스템39 시판 #네이처셀 #식약처 #조인트스템 #허가 #약심위 #치료제 #반려 #위원 #소액주주 #회사

큐리언트 "Q901, '합성된 합성치사' 항암 기전 추가 확인" 2023-04-20 07:58:20

의약품안전처에 임상을 신청했다. 큐리언트는 Q901의 디옥시리보핵산(DNA) 손상 복구(DNA Damage Repair, DDR) 저해 기전에 대한 연구와 이에 기반한 다양한 병용투여 동물실험 결과들을 공개했다. DNA 손상 복구 저해는 단일가닥 DNA 손상 복구 저해제인 린파자의 성공과 함께 크게 주목받고 있는 항암 기전이라고 했다....

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• #큐리언트 Q901 #병용 #손상 #복구

큐라티스, 증권신고서 제출…5월 상장 목표 2023-04-04 08:58:38

청소년용 결핵 백신 'QTP101'과 차세대 mRNA(메신저리보핵산) 코로나19 백신 'QTP104'이다. 결핵 백신 QTP101는 생체의 면역 반응을 증강시키는 백신으로 결핵예방백(BCG)을 접종한 성인 및 청소년을 접종 대상으로 개발되고 있다. 2020년 국내 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 완료했으며, 해당...

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• #큐라티스 증권신고서 #백신 #임상 #개발 #상장

中제약사 "mRNA 코로나 백신 사용 승인…자체개발 첫 사례" 2023-03-22 19:39:46

제약사인 스야오(石藥)그룹은 자사의 메신저 리보핵산(mRNA) 방식 코로나19 백신이 중국 내 긴급 사용 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 신경보에 따르면 스야오그룹은 자사가 개발한 mRNA 백신이 국가위생건강위원회(위건위)의 건의와 국가약품감독관리국의 동의를 거쳐 중국에서의 긴급 사용을 승인받았다고 밝혔다. 중국...

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• #제약사 mRNA #백신 #중국 #승인

바이오마커로 떠오른 마이크로바이옴 [IPO 프리보드] 2023-03-10 19:06:56

의약국(FDA)이 스위스 페링제약의 ‘리바이오타(REBYOTA)’를 승인하면서 마이크로바이옴 치료제 개발이 처음 성공했습니다. (재발성 클로스트리디움 디피실 감염증 허가) 마이크로바이옴이 치료제 연구개발과 결합하면서 이제는 바이오마커로 한 단계 진화하는 모습입니다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산),...

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• #바이오마커로 떠오른

보령, 소세포폐암 도입 신약 '젭젤카' 출시 2023-02-28 10:56:08

실패한 전이성 소세포폐암에 쓰인다. 젭젤카는 디옥시리보핵산(DNA) 전사 억제를 통한 암세포 사멸, 종양 관련 대식세포(TAM) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식 저해 등의 효과를 보인다. 작년 9월 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 미국에선 2020년 7월 발매됐다. 젭젤카는 미국 내 대표적인 소세포폐암 2차...

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• #보령 소세포폐암 #소세포폐암 #치료제 #국내

[이건호 칼럼] 한국 바이오, 죽음의 계곡 건너려면 2023-02-13 18:09:46

리보핵산) 백신 공장을 짓고 내년부터 생산에 들어간다. 미국 화이자, 모더나에 이어 세 번째다. 두 회사는 코로나19 백신으로 작년까지 각각 35조원, 23조원가량을 벌어들였다. 세포 속 단백질 제조 공장에 설계도를 운반하는 유전물질인 mRNA를 이용한 치료제는 활용도가 무궁무진하다. 앞서 다이이찌산쿄는 게임체인저로...

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