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간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57
현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제...
HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11
진행되는지, 신뢰할 수 있는 내용인지 등을 확인합니다. 점검은 FDA 조사관이 연구 현장을 방문해 이뤄지는데, 이번 HLB의 경우 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 임상을 진행한 2개 병원이 점검의 대상이 됐습니다. 조사관이 연구 데이터를 확인하고 담당자를 인터뷰하는 등의 방식으로 이뤄지며, 실사가 끝나면 3개...
지스타서 여성 인터넷 방송인 불법 촬영한 중학생 검거 2024-11-18 13:57:11
파악됐다. 그의 범행은 지나가던 시민이 현장을 목격하고 경찰에 신고하며 드러났다. 경찰은 A군의 신원을 확인한 뒤 그가 학생인 점을 고려해 부모에게 인계하고 임의 동행하도록 했다. 경찰은 A군의 휴대전화를 디지털포렌식해 추가 피해자가 있는지 등을 조사할 방침이다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com
KTL, 중소벤처기업 정보보호제품 신속확인서 원스톱 취득 지원 2024-11-18 13:47:35
제품 등이 있다. 이번에 신속확인서를 취득한 제품은 보안사고 발생 시 개인용 컴퓨터, 노트북 등 단말이나 저장매체에 대해 현장에서 증거를 수집·분석 가능하도록 휴대용으로 개발된 현장 특화 디지털 포렌식 제품이다. 신속확인제 9호 제품이자 관련 제품군에서는 최초로 신속확인서를 받았다는 점에서 특히 그 의미가...
KIAT "공공연구소·대학 기술 무료로 나눠요" 2024-11-18 13:27:54
희망하는 중소기업들을 대상으로 현장 설명회도 개최한다. 설명회에서는 기술나눔 신청 방법 안내와 기술 제공기관과 나눔기술에 대해 일대일 상담을 진행될 예정이다. 나눔대상인 기술에 대한 상세한 정보는 국가기술은행에서 확인할 수 있으며, 기술나눔 신청 역시 장바구니에 해당 기술을 집어넣는 방식으로 편리하게...
KTL, 보안점검·기능시험 '원스톱' 지원…중소벤처기업 신속확인서 취득 2024-11-18 13:26:03
확인제 9호 제품이 됐다고 18일 밝혔다. 이번에 신속확인서를 취득한 제품은 보안사고 발생 시 개인용 컴퓨터, 노트북 등 단말이나 저장매체에 대해 현장에서 증거를 수집·분석 가능하도록 휴대용으로 개발된 현장 특화 디지털 포렌식 제품이다. 신속확인제 9호 제품이자 관련 제품군에서는 최초로 받았다. 정보보호제품...
검찰, '우리은행 부정대출' 본점 압수수색…손태승 피의자 전환 [종합] 2024-11-18 13:16:37
진위확인을 누락하거나 담보·보증을 적정하게 평가하지 않았으며 대출을 받은 손 전 회장의 친인척 등도 용도에 맞지 않게 대출금을 유용한 것으로 보고 있다. 또 금감원으로부터 통보받은 내용 외에도 거액의 추가 불법 대출 혐의도 새롭게 파악한 것으로 전해졌다. 금감원은 검찰의 우리금융 압수수색 직후 이례적으로...
K-스포츠산업을 세계로…체육공단, 인도네시아 박람회 지원 2024-11-18 12:44:19
바이어와 50만달러 규모의 현장 MOU를 체결하는 등 동남아 진출을 위한 발판 마련에 성공했다. 체육공단 관계자는 “이번 박람회를 통해 동남아시아 진출을 위한 K-스포츠의 잠재력을 확인할 수 있었다”며 “앞으로도 국내 스포츠 기업의 해외 진출 확대를 위한 다양한 지원 사업을 계속할 것”이라고 했다. 서재원 기자...
여성 스트리머 뒤 따라다니더니…불법 촬영한 중학생 검거 2024-11-18 12:29:12
한 게임 전시회 현장에서 중학생이 여성 인터넷 방송인을 불법 촬영한 혐의로 경찰에 붙잡혔다. 부산 해운대경찰서는 성폭력처벌법상 카메라 등 이용촬영 혐의 등으로 중학생 A군을 불구속 입건했다고 18일 밝혔다. A군은 지난 16일 오후 1시 30분께 해운대구 벡스코에서 여성 인터넷 방송인의 신체를 불법 촬영한 혐의를...
금감원, 우리금융지주·은행 정기검사 연장 2024-11-18 11:49:29
현장검사에 착수한 뒤 8월 재검사에 이어 정기 검사까지 연장하면서 우리금융지주·우리은행은 5개월째 상시로 검사를 받는 셈이다. 금감원 관계자는 18일 "정기검사의 핵심 요인인 자본비율과 자산건전성을 비롯, 내부통제, 리스크관리, 지배구조 등을 전반적으로 다 확인하는 과정에서 뒷정리를 위해 정기검사를 1∼2주...