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메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 국내 허가 획득 2022-12-07 09:49:15
됐다. 약물 코팅 풍선을 활용한 혈관 성형술은 동맥 안 병변에 약물이 코팅된 풍선을 넣은 후 팽창시켜 단단한 섬유성 막인 동맥경화반을 혈관 벽에 붙게 한다. 이후 약물을 전달 및 흡수시켜 관상동맥 협착이나 폐쇄를 치료한다. 스텐트 삽입술이 어려운 경우에 사용된다는 설명이다. 이번에 허가받은 프리베일은...
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식약처, 혈관용 의료기기 제품화 지원 사례집 발간 2022-12-05 09:36:33
= 식품의약품안전처는 혈관 질환 치료에 사용하는 의료기기인 스텐트와 카테터 개발 업체의 신속한 제품화를 돕고자 자주 묻는 질의와 답변을 모은 사례집을 발간했다고 5일 밝혔다. 혈관용 스텐트는 좁아진 혈관을 확장·유지하는 금속 그물망 형태의 의료기기고, 카테터는 혈관 내 약 주입, 압력 측정, 좁아진 부위 확장...
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식약처, 1천516개 의료기기 '생산·수입 중단 보고대상' 지정 2022-10-25 14:56:19
필요한 의료기기의 안정적 공급을 위해 혈관용 스텐트 등 1천516개 제품을 '생산·수입 중단 보고 대상 의료기기'로 지정했다고 25일 밝혔다. 지정 대상은 국민 보건에 중대한 영향을 미치는 의료기기 중 유사·대체품이 없거나 부족해 생산·수입이 중단될 경우 환자 생명과 안전에 문제가 될 만한 제품이다. 상위...
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"경동맥 협착증, 혈관 노화에서 발생…금연·운동부터 실천을" 2022-10-19 16:23:22
자기공명 혈관조형검사(MRA), 컴퓨터단층 혈관조영검사(CTA) 등을 통해 진단합니다. 다만 협착이 어느정도 진행돼야만 확인 가능합니다.” ▷치료법은 어떤 게 있나요. “나이와 동반질환, 경동맥 혈관상태 등을 종합적으로 고려해 경동맥 스텐트 삽입술이나 경동맥 내막절제술 같은 중재적 시술을 시행합니다. 항혈소판제...
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유럽 본토서 혁신 인정받은 K바이오 2022-10-11 17:42:01
비혈관 스텐트 시장 점유율 1위인 엠아이텍은 제우스아이티를 공개했다. 췌장 가성낭종 및 담낭을 전기로 지진(소작) 뒤 흘러내리는 췌장액을 빼내는 배액 스텐트다. 지난 5월 유럽 허가를 획득했다. 이 회사가 꼽은 경쟁력은 편의성이다. 기존 제품은 스텐트와 함께 스텐트의 위치를 보여주는 내시경을 각각 다른 사람이...
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엠아이텍 “美 보스톤사이언티픽과 상생 및 공존 예상” 2022-10-11 08:14:58
비혈관 스텐트 점유율 1위 기업이다. 세계 3대 비혈관 스텐트 시장인 일본에서의 점유율도 34%로 가장 높다. 엠아이텍의 일본 협력사는 혈관 및 비혈관 스텐트 세계 매출 1위 기업 미국 보스톤사이언티픽이다. 보스톤은 지난 6월 엠아이텍의 모회사인 시너지이노베이션과 주식양도계약(SPA)을 맺었다. 시너지이노베이션이...
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유럽 최대 소화기학회 개막… 셀트리온·엠아이텍 등 K바이오도 ‘눈도장’ 2022-10-09 20:55:09
제품인 ‘생분해성 약물방출 스텐트’ 개발도 순항 중이란 설명이다. 스텐트가 약물을 방출하면서 동시에 일정 시간 후 체내에서 녹는 두 가지 기능의 제품이다. 2024년 임상을 마치고 2025년 국내에 출시하는 게 목표다. 현재 상용화된 비혈관 생분해성 약물방출 스텐트는 전무하다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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이건영 시너지IB투자 대표 "기술기업의 파트너로 지속 성장 지원" 2022-09-30 10:39:04
비혈관 스텐트 회사인 엠에이택은 매년 실적 성장을 이뤘다. 이를 토대로 인수 6년 만에 글로벌 의료기기 회사인 보스턴사이언티픽에 경영권 지분을 매각할 예정이다. 매각 예정 대금은 2912억원이다. 이 대표는 “펀드 결성 시 고객 자산과 더불어 고유자산과 계열사 출자를 함께 진행하는 방식으로 책임운용을 강화하고...
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"복부 대동맥류, 암·치매·우울증 발병 위험도 높인다" 2022-09-26 10:33:49
상태를 말한다. 보통 혈관의 지름이 정상 혈관(2㎝)보다 1.5배 이상 커진 경우를 말하는데, 파열되면 사망률이 80% 이상이기 때문에 흔히 뱃속의 시한폭탄으로 비유된다. 연구 결과를 보면, 복부 대동맥류 환자는 비교 대상으로 삼은 50여 개 암 중에서 간암, 췌장암, 폐암의 발병 위험도가 정상 대조군보다 각각 38%, 43%,...
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흉복부 대동맥류 치료 스텐트, '희소·긴급도입 의료기기' 지정 2022-09-23 09:57:15
치료 스텐트, '희소·긴급도입 의료기기' 지정 식약처 '말초혈관용그라프트스텐트' 신규 지정 후 공급 추진 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 흉복부 대동맥류 환자의 치료를 돕는 '말초혈관용그라프트스텐트'를 '희소·긴급도입 필요 의료기기'로 신규 지정했다고 23일...
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