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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 임상3상 돌입 2019-08-19 09:46:40
전문 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 `발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)` 치료제이다. 대표적인 고가 바이오의약품으로 알려져 있으며, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억 6,300만 달러(약 4조 3,000억 원)에 달한다. 회사 관계자는 "자가면역질환 및 종양질환 치료제를 개발하며 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환 치료제로 ...
삼성바이오, 희귀질환약 '솔리리스' 복제약 임상 3상 개시 2019-08-19 09:32:31
치료제 전문제약사 알렉시온이 개발해 판매 중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로도 쓴다. 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6천300만 달러(약 4조3천억원)에 달한다. 솔리리스는 대표적인 고가(高價) 바이오의약품이기도 하다. 30㎖짜리 솔리리스 1 바이알(약병)의 국내 가...
이수앱지스, 희귀질환치료제 복제약 해외 임상 돌입 2019-03-04 11:19:38
야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로도 쓴다. 주성분은 에쿨리주맙이다. 2017년 기준 전 세계 매출은 31억4천400만달러(약 3조6천억원)다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상이 생겨 혈색 소변을 보이는 증상을 동반하는...
한독, 희귀질환 감별 진단시약 국내 판매 2019-02-18 10:33:25
준다. 현재 한독은 aHUS와 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료에 쓸 수 있는 '솔리리스'를 국내에 공급하고 있으며, 이번 계약으로 진단시약도 국내에 출시하게 됐다. 김영진 한독 회장은 "희귀질환은 환자 수가 워낙 소수여서 검사 결과를 받는데 수개월이 걸리기도 하고 치료 시기를 놓치는 경우도 많다"며 "단...
삼성바이오에피스, 중국 벤처펀드 운용사와 바이오시밀러 판권 계약 2019-02-11 10:17:15
루센티스의 바이오시밀러 `SB11`, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 솔라리스의 바이오시밀러 `SB12`에 대한 중국 내 임상과 품목허가, 상업화를 협업하게 됩니다. C-브릿지는 중국에 `에퍼메드 테라퓨틱스`라는 이름의 바이오 기업을 설립해 향후 승인 받는 제품의 판매를 담당할 예정이며, 삼성바이오에피스는 판권 계약에 ...
삼성바이오, '1병 600만원' 솔리리스 복제약 임상 착수 2018-10-31 06:00:14
혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로도 쓴다. 지난해 전 세계 매출은 31억4천400만 달러(약 3조6천억원)다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상이 생겨 혈색 소변을 보이는 증상을 동반하는 희귀질환이다. 100만명당 15명의 환자가...
"고위험 고수익"…희귀난치병 치료제 개발 가속화 2018-10-03 18:21:27
개선할 수 있을 것”이라고 말했다.삼성바이오에피스는 발작성 야간 혈색소뇨증(pnh) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘sb12’의 임상을 이르면 연말께 시작한다. 미국 알렉시온이 개발한 ‘솔리리스’(성분명 에쿨리주맙)의 특허가 종료되는 2021년에 맞춰 개발을 완료하는 게 목표다. pnh는...
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